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Vibration locale dans la radiculopathie cervicale

8 août 2024 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Les vibrations locales peuvent-elles être utilisées pour soulager les symptômes de la radiculopathie cervicale ?

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application locale de vibrations sur la douleur des membres supérieurs, les paresthésies, les douleurs cervicales et les limitations de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale ressenties par les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au moins 34 patients diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude. Par la suite, les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront une application de vibrations locales placebo, tandis que les patients du deuxième groupe subiront une application de vibrations locales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 5426088687
  • E-mail: fztomrdrsn@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Turquie, 13200
        • Recrutement
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Entre 18 et 70 ans,
  • 2. Trois des quatre tests de la règle de prédiction clinique de la radiculopathie cervicale sont positifs (test de spurling, test de distraction, test de tension des membres supérieurs 1 et rotation cervicale ipsilatérale inférieure à 60 degrés)
  • 3. Paresthésies unilatérales, douleurs aux membres supérieurs et au cou évaluées à 3 ou plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • 1. Antécédents de chirurgie cervicale ou thoracique de la colonne vertébrale,
  • 2. Symptômes ou signes de trouble du motoneurone supérieur,
  • 3. Indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/cm2 ou plus,
  • 4. Ayant reçu une injection rachidienne au cours des deux dernières semaines,
  • 5. Présence d'une infection locale au site d'application,
  • 6. Syndrome de piégeage nerveux des membres supérieurs (tel que le syndrome du canal carpien ou du canal cubital),
  • 7. Diagnostic de l'arthrite inflammatoire systémique (telle que la polyarthrite rhumatoïde, etc.),
  • 8. Avoir fait un exercice intense au cours des dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de vibrations locales factices
En plus du programme de traitement conventionnel, l'application de vibrations locales placebo sera appliquée bilatéralement à la région cervicothoracique des patients du groupe placebo. Pour l'application, le patient sera placé en position assise verticale et le dispositif de vibration locale sera déplacé sans toucher la peau du patient pendant son fonctionnement.
Autre: Vibrations locales
Les patients du groupe d'étude recevront une application de vibrations locales comprenant différentes valeurs de fréquence sur les régions du cou et du dos pendant cinq jours consécutifs.
Expérimental: Groupe d'intervention sur les vibrations locales
En plus du programme de traitement conventionnel, les patients de ce groupe recevront une application bilatérale de vibrations locales sur la région cervicothoracique, en utilisant deux valeurs de fréquence différentes, 50 Hz et 100 Hz. Dans un premier temps, une fixation plate sera placée sur l'appareil et l'application sera effectuée sur les régions du cou et du dos pendant 5 minutes à une fréquence de 50 Hz. Ensuite, l'autre accessoire de l'appareil sera utilisé, la valeur de fréquence sera augmentée à 100 Hz et l'application sera effectuée sur un total de 5 points sensibles spécifiés par le fabricant dans les régions du cou et du dos, à raison d'une minute par point. pour un total de 5 minutes. Des vibrations locales seront appliquées de chaque côté pendant dix minutes, pour un total de 20 minutes, et cela se déroulera pendant cinq jours consécutifs. Pour déterminer de quel côté démarrer l’application, un tirage au sort sera effectué.
Autre: Vibrations locales
Les patients du groupe d'étude recevront une application de vibrations locales comprenant différentes valeurs de fréquence sur les régions du cou et du dos pendant cinq jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur du cou
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'effet de l'intervention vibratoire locale sur la douleur au cou des patients sera évalué à l'aide de l'échelle d'impression globale d'amélioration des patients. Dans cette échelle, les patients seront invités à noter leur changement perçu dans la douleur en utilisant les options suivantes : « beaucoup mieux », « beaucoup mieux », « un peu mieux », « pas de changement », « un peu pire », « beaucoup mieux. pire » et « bien pire ».
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
Douleur des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'effet de l'intervention vibratoire locale sur la douleur des membres supérieurs des patients sera évalué à l'aide de l'échelle d'impression globale d'amélioration des patients. Dans cette échelle, les patients seront invités à noter leur changement perçu dans la douleur en utilisant les options suivantes : « beaucoup mieux », « beaucoup mieux », « un peu mieux », « pas de changement », « un peu pire », « beaucoup mieux. pire » et « bien pire ».
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
Paresthésie
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'effet de l'intervention vibratoire locale sur les paresthésies des patients sera évalué à l'aide de l'échelle d'impression globale d'amélioration des patients. Dans cette échelle, les patients seront invités à noter leur changement perçu dans les paresthésies en utilisant les options suivantes : « beaucoup mieux », « beaucoup mieux », « un peu mieux », « aucun changement », « un peu pire », « beaucoup mieux ». pire » et « bien pire ».
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'effet immédiat et à court terme de l'intervention vibratoire locale sur l'amplitude de mouvement cervicale sera mesuré à l'aide d'un goniomètre manuel standard de 10 pouces. Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la flexion cervicale et de l'extension, le point de pivotement du goniomètre sera placé au niveau du méat auditif externe. Le bras fixe du goniomètre sera tenu verticalement et le bras mobile suivra la base des narines. Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale, les mesures seront prises derrière les participants. Le point de pivotement du goniomètre sera placé au sommet, tandis que le bras fixe sera maintenu parallèle à l'acromion, et le bras mobile suivra leur nez. L'amplitude de mouvement de flexion latérale sera prise devant les participants. Le point de pivotement du goniomètre sera placé sur l'encoche sternale, avec son bras fixe parallèle à l'acromion, et son bras mobile suivra le bout du nez des participants.
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
Le changement du seuil de douleur de pression du trapèze supérieur
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'impact potentiel de l'intervention vibratoire locale sur les seuils de douleur des patients sera évalué à l'aide d'un algomètre analogique. Des mesures du seuil de douleur seront prises au niveau du muscle trapèze supérieur. L'algomètre sera positionné perpendiculairement aux zones de mesure. Trois mesures seront prises pour chaque région, avec un intervalle d'une demi-minute entre les mesures. La moyenne des trois mesures sera calculée et enregistrée. Un changement de 20 à 25 % dans les valeurs des mesures algométriques sera considéré comme significatif.
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
Le changement des propriétés viscoélastiques du trapèze supérieur
Délai: Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention
L'effet de l'intervention vibratoire locale sur les propriétés viscoélastiques du trapèze supérieur des patients sera mesuré à l'aide du myotonomètre (MyotonPRO). La mesure myométrique du trapèze supérieur sera prise avec le patient assis sur une chaise avec les mains placées sur les genoux, et mesurée à partir du point médian entre l'apophyse épineuse C7 et l'acromion.
Changement par rapport à la douleur cervicale initiale immédiatement et cinq jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Chercheur principal: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Chercheur principal: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEUFTR-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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