Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale trillingen bij cervicale radiculopathie

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kan lokale vibratie worden gebruikt om de symptomen van cervicale radiculopathie te verlichten?

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van lokale vibratietoepassing op pijn in de bovenste ledematen, paresthesie, nekpijn en beperkingen in het bewegingsbereik van het cervicale gewricht die worden ervaren door patiënten met cervicale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tenminste 34 patiënten met de diagnose cervicale radiculopathie die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen. Vervolgens worden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld. Patiënten in de eerste groep zullen een lokale trillingstoepassing krijgen, terwijl patiënten in de tweede groep een lokale trillingstoepassing zullen ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Kalkoen, 13200
        • Werving
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Tussen de 18 en 70 jaar,
  • 2. Drie van de vier tests van de klinische voorspellingsregel voor cervicale radiculopathie zijn positief (spurlingtest, distractietest, spanningstest van de bovenste ledematen 1 en ipsilaterale cervicale rotatie van minder dan 60 graden)
  • 3. Unilaterale paresthesie, pijn in de bovenste ledematen en nekpijn met een score van 3 of hoger op de numerieke pijnbeoordelingsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Geschiedenis van eerdere cervicale of thoracale wervelkolomoperaties,
  • 2. Symptomen of tekenen van een aandoening van de bovenste motorneuronen,
  • 3. Body mass index (BMI) van 30 kg/cm2 of hoger,
  • 4. Nadat u in de afgelopen twee weken een ruggengraatinjectie heeft gekregen,
  • 5. Aanwezigheid van lokale infectie op de toedieningsplaats,
  • 6. Zenuwbeknellingssyndroom in de bovenste ledematen (zoals carpaletunnel- of cubitaaltunnelsyndroom),
  • 7. Diagnose van systemische inflammatoire artritis (zoals reumatoïde artritis, enz.),
  • 8. De afgelopen 24 uur zware lichamelijke inspanning hebben geleverd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham Lokale Vibratiegroep
Als aanvulling op het conventionele behandelprogramma zal de placebo-lokale vibratietoepassing bilateraal worden toegepast op het cervicothoracale gebied van de patiënten in de placebogroep. Voor de toepassing wordt de patiënt in een rechtop zittende positie geplaatst en wordt het lokale trilapparaat verplaatst zonder de huid van de patiënt aan te raken terwijl het operationeel is.
Ander: Lokale trillingen
De patiënten in de onderzoeksgroep krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen lokale trillingstoepassingen met verschillende frequentiewaarden op de nek- en rugregio's.
Experimenteel: Lokale Trillingsinterventiegroep
Naast het conventionele behandelprogramma zullen de patiënten in deze groep bilaterale lokale vibratietoepassingen krijgen op het cervicothoracale gebied, waarbij gebruik wordt gemaakt van twee verschillende frequentiewaarden, 50 Hz en 100 Hz. In eerste instantie wordt een plat opzetstuk op het apparaat geplaatst en wordt de applicatie gedurende 5 minuten op de nek en rug uitgevoerd met een frequentie van 50 Hz. Vervolgens wordt het andere opzetstuk van het apparaat gebruikt, wordt de frequentiewaarde verhoogd naar 100 Hz en wordt de toepassing uitgevoerd op in totaal 5 door de fabrikant gespecificeerde gevoelige punten in de nek- en rugregio, met één minuut per punt in totaal 5 minuten. Er zullen gedurende tien minuten, in totaal twintig minuten, lokale trillingen aan elke kant worden toegepast, en dit zal gedurende vijf opeenvolgende dagen worden uitgevoerd. Om te bepalen vanaf welke kant de toepassing moet beginnen, wordt een toss uitgevoerd.
Ander: Lokale trillingen
De patiënten in de onderzoeksgroep krijgen gedurende vijf opeenvolgende dagen lokale trillingstoepassingen met verschillende frequentiewaarden op de nek- en rugregio's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Het effect van lokale trillingsinterventie op de nekpijn van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient's Global Impression of Improvement Scale. Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hun waargenomen verandering in pijn aan te geven met behulp van de volgende opties: 'heel veel beter', 'veel beter', 'een beetje beter', 'geen verandering', 'een beetje slechter', 'veel beter'. erger' en 'heel veel erger.'
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Pijn in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Het effect van lokale trillingsinterventie op de pijn in de bovenste ledematen van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient's Global Impression of Improvement Scale. Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hun waargenomen verandering in pijn aan te geven met behulp van de volgende opties: 'heel veel beter', 'veel beter', 'een beetje beter', 'geen verandering', 'een beetje slechter', 'veel beter'. erger' en 'heel veel erger.'
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Paresthesie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Het effect van lokale vibratie-interventie op de paresthesie van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient's Global Impression of Improvement Scale. Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hun waargenomen verandering in paresthesie aan te geven met behulp van de volgende opties: 'heel veel beter', 'veel beter', 'een beetje beter', 'geen verandering', 'een beetje slechter', 'veel beter'. erger' en 'heel veel erger.'
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Het onmiddellijke en kortetermijneffect van lokale trillingsinterventie op het bewegingsbereik van de nek zal worden gemeten met behulp van een standaard handmatige goniometer van 10 inch. Om het bewegingsbereik van de cervicale flexie en extensie te meten, wordt het draaipunt van de goniometer op de uitwendige gehoorgang geplaatst. De vaste arm van de goniometer wordt verticaal gehouden en de bewegende arm volgt de basis van de neusgaten. Voor het meten van het bewegingsbereik van de cervicale rotatie worden metingen achter de deelnemers uitgevoerd. Het draaipunt van de goniometer wordt op het hoekpunt geplaatst, terwijl de vaste arm parallel aan het acromion wordt gehouden en de bewegende arm met de neus mee volgt. Het bewegingsbereik van de laterale flexie wordt voor de deelnemers genomen. Het draaipunt van de goniometer wordt over de sternale inkeping geplaatst, met de vaste arm evenwijdig aan het acromion, en de bewegende arm volgt de punt van de neus van de deelnemer.
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
De verandering in de drukpijndrempel van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
De potentiële impact van lokale trillingsinterventie op de pijndrempels van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van een analoge algometer. Pijndrempelmetingen zullen worden uitgevoerd aan de bovenste trapeziusspier. De algometer wordt loodrecht op de meetgebieden geplaatst. Voor elke regio worden drie metingen uitgevoerd, met een interval van een halve minuut tussen de metingen. Het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend en vastgelegd. Een verandering van 20-25% in de algometrische meetwaarden wordt als significant beschouwd.
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
De verandering in de visco-elastische eigenschappen van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie
Het effect van lokale trillingsinterventie op de visco-elastische eigenschappen van de bovenste trapezius van patiënten zal worden gemeten met behulp van de myotonometer (MyotonPRO). De myometrische meting van de bovenste trapezius wordt uitgevoerd terwijl de patiënt op een stoel zit met de handen op de knieën, en wordt gemeten vanaf het middelpunt tussen het processus spinosus C7 en het acromion.
Verandering ten opzichte van de nekpijn bij aanvang onmiddellijk en vijf dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitlis Eren University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hoofdonderzoeker: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEUFTR-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren