Paikallinen tärinä kohdunkaulan radikulopatiassa
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Voidaanko paikallista tärinää käyttää kohdunkaulan radikulopatian oireiden lievittämiseen?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen tärinäsovelluksen vaikutusta kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kokemiin yläraajojen kipuihin, parestesiaan, niskakipuun ja kohdunkaulan nivelten liikeradan rajoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 34 potilasta, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat lumelääkettä paikallisella tärinällä, kun taas toisen ryhmän potilaat saavat paikallista tärinää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer dursun, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 5426088687
- Sähköposti: fztomrdrsn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erhan Dincer, M.Sc.
- Puhelinnumero: +90 5442543857
- Sähköposti: fzterhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tatvan
-
Bitlis, Tatvan, Turkki, 13200
- Rekrytointi
- Bitlis Tatvan State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ömer dursun, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 5426088687
- Sähköposti: fztomrdrsn@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Etem Öztürk, Mr.
- Puhelinnumero: +90 5465632789
- Sähköposti: fztetem2121@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–70-vuotiaat
- 2. Kolme neljästä kohdunkaulan radikulopatian kliinisen ennustussäännön testistä on positiivisia (spurling-testi, häiriötesti, yläraajan jännitystesti 1 ja kohdunkaulan ipsilateraalinen kierto alle 60 astetta)
- 3. Yksipuolinen parestesia, yläraajojen ja niskakipu, joka on arvosana 3 tai korkeampi numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aikaisempi kohdunkaulan tai rintakehän selkärangan leikkaus,
- 2. Ylempien motoristen hermosolujen häiriön oireet tai merkit,
- 3. kehon massaindeksi (BMI) 30 kg/cm2 tai suurempi,
- 4. saanut selkärangan ruiskeen viimeisen kahden viikon aikana
- 5. Paikallinen infektio levityskohdassa,
- 6. Yläraajojen hermojen juuttumisoireyhtymä (kuten rannekanavan tai kubitaalisen tunnelin oireyhtymä),
- 7. Systeemisen tulehduksellisen niveltulehduksen (kuten nivelreuman jne.) diagnoosi
- 8. Harrastanut raskasta harjoittelua viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijauspaikallinen tärinäryhmä
Perinteisen hoito-ohjelman lisäksi lumelääkettä paikallista tärinää sovelletaan molemmin puolin lumeryhmän potilaiden kohdunkaulan alueelle.
Sovellusta varten potilas asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja paikallista tärinälaitetta liikutetaan koskematta potilaan ihoa sen ollessa käytössä.
|
Tutkimusryhmän potilaat saavat paikallista tärinää, joka sisältää erilaisia taajuusarvoja niskan ja selän alueelle viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen tärinäinterventioryhmä
Perinteisen hoito-ohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat molemminpuolista paikallista tärinää kohdunkaulan alueelle, jossa hyödynnetään kahta eri taajuusarvoa, 50 Hz ja 100 Hz.
Aluksi laitteeseen asetetaan litteä kiinnike ja levitys suoritetaan kaulan ja selän alueelle 5 minuutin ajan 50 Hz:n taajuudella.
Sitten käytetään laitteen toista kiinnitystä, taajuuden arvo nostetaan 100 Hz:iin ja levitys suoritetaan yhteensä 5 valmistajan määrittelemään herkkään kohtaan niskan ja selän alueella, minuutti per piste. yhteensä 5 minuuttia.
Paikallista tärinää kohdistetaan kummallekin puolelle kymmenen minuutin ajan, yhteensä 20 minuuttia, ja tätä tehdään viiden peräkkäisen päivän ajan.
Sen määrittämiseksi, kummalta puolelta sovellus aloitetaan, suoritetaan kolikonheitto.
|
Tutkimusryhmän potilaat saavat paikallista tärinää, joka sisältää erilaisia taajuusarvoja niskan ja selän alueelle viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinäintervention vaikutusta potilaiden niskakipuun arvioidaan potilaiden maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikolla.
Tällä asteikolla potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa muutos kivussa käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: 'erittäin paljon paremmin', 'paljon paremmin', 'hieman paremmin', 'ei muutosta', 'hieman huonompi', 'paljon huonompi" ja "paljon pahempi".
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinäintervention vaikutusta potilaiden yläraajojen kipuun arvioidaan potilaiden maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikolla.
Tällä asteikolla potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa muutos kivussa käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: 'erittäin paljon paremmin', 'paljon paremmin', 'hieman paremmin', 'ei muutosta', 'hieman huonompi', 'paljon huonompi" ja "paljon pahempi".
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Parestesia
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinäintervention vaikutus potilaiden parestesiaan arvioidaan potilaiden maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikolla.
Tällä asteikolla potilaita pyydetään merkitsemään havaitsemansa muutos parestesiassa käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: "erittäin paljon parempi", "paljon parempi", "hieman parempi", "ei muutosta", "hieman huonompi", "paljon huonompi". huonompi" ja "paljon pahempi".
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinän välitön ja lyhytaikainen vaikutus kohdunkaulan liikealueeseen mitataan 10 tuuman tavallisella manuaalisella goniometrillä.
Kohdunkaulan taivutuksen ja ojennetun liikealueen mittaamiseksi goniometrin kääntöpiste sijoitetaan ulkoiseen kuulokanavaan.
Goniometrin kiinteää vartta pidetään pystysuorassa, ja liikkuva varsi seuraa sieraimien pohjaa.
Kohdunkaulan kiertoliikkeen mittaamiseksi mittaukset tehdään osallistujien takaa.
Goniometrin kääntöpiste sijoitetaan kärkeen, kun taas kiinteä varsi pidetään samansuuntaisena akromionin kanssa ja liikkuva varsi seuraa niiden nenää mukana.
Sivuttaistaivutuksen liikealue otetaan osallistujien edessä.
Goniometrin kääntöpiste sijoitetaan rintalastan loven päälle siten, että sen kiinteä varsi on samansuuntainen akromionin kanssa, ja sen liikkuva varsi seuraa osallistujien nenän kärkeä.
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ylemmän trapeziuksen paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinäintervention mahdollinen vaikutus potilaiden kipukynnyksiin arvioidaan analogisella algometrillä.
Kipukynnysmittaukset tehdään ylemmästä trapetsilihaksesta.
Algometri sijoitetaan kohtisuoraan mittausalueisiin nähden.
Kullekin alueelle tehdään kolme mittausta puolen minuutin välein mittausten välillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan ja kirjataan.
Algometristen mittausarvojen 20-25 % muutos katsotaan merkittäväksi.
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ylemmän trapeziuksen viskoelastisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paikallisen tärinäintervention vaikutusta potilaiden ylemmän trapetsin viskoelastisiin ominaisuuksiin mitataan myotonometrillä (MyotonPRO).
Ylemmän puolisuunnikkaan myometrinen mittaus tehdään potilaan istuessa tuolilla ja kädet polvien päällä, ja mitataan C7-pintakalvon ja akromion välisestä keskipisteestä.
|
Muuta niskakipua lähtötilanteesta välittömästi ja viisi päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
- Päätutkija: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rubinstein SM, Pool JJ, van Tulder MW, Riphagen II, de Vet HC. A systematic review of the diagnostic accuracy of provocative tests of the neck for diagnosing cervical radiculopathy. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):307-19. doi: 10.1007/s00586-006-0225-6. Epub 2006 Sep 30.
- Alshami AM, Bamhair DA. Effect of manual therapy with exercise in patients with chronic cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Oct 18;22(1):716. doi: 10.1186/s13063-021-05690-y.
- Young IA, Pozzi F, Dunning J, Linkonis R, Michener LA. Immediate and Short-term Effects of Thoracic Spine Manipulation in Patients With Cervical Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):299-309. doi: 10.2519/jospt.2019.8150. Epub 2019 Apr 25.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Wong JJ, Cote P, Quesnele JJ, Stern PJ, Mior SA. The course and prognostic factors of symptomatic cervical disc herniation with radiculopathy: a systematic review of the literature. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1781-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.032. Epub 2014 Mar 12.
- Young IA, Michener LA, Cleland JA, Aguilera AJ, Snyder AR. Manual therapy, exercise, and traction for patients with cervical radiculopathy: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Jul;89(7):632-42. doi: 10.2522/ptj.20080283. Epub 2009 May 21. Erratum In: Phys Ther. 2009 Nov;89(11):1254-5. Phys Ther. 2010 May;90(5):825.
- Thoomes EJ, van Geest S, van der Windt DA, Falla D, Verhagen AP, Koes BW, Thoomes-de Graaf M, Kuijper B, Scholten-Peeters WGM, Vleggeert-Lankamp CL. Value of physical tests in diagnosing cervical radiculopathy: a systematic review. Spine J. 2018 Jan;18(1):179-189. doi: 10.1016/j.spinee.2017.08.241. Epub 2017 Aug 31.
- Taso M, Sommernes JH, Kolstad F, Sundseth J, Bjorland S, Pripp AH, Zwart JA, Brox JI. A randomised controlled trial comparing the effectiveness of surgical and nonsurgical treatment for cervical radiculopathy. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 16;21(1):171. doi: 10.1186/s12891-020-3188-6.
- Abbed KM, Coumans JV. Cervical radiculopathy: pathophysiology, presentation, and clinical evaluation. Neurosurgery. 2007 Jan;60(1 Supp1 1):S28-34. doi: 10.1227/01.NEU.0000249223.51871.C2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .