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Vibración local en radiculopatía cervical

8 de agosto de 2024 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University

¿Se puede utilizar la vibración local para aliviar los síntomas de la radiculopatía cervical?

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de vibración local sobre el dolor de las extremidades superiores, la parestesia, el dolor de cuello y las limitaciones en el rango de movimiento de la articulación cervical que experimentan los pacientes con radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio al menos 34 pacientes diagnosticados de radiculopatía cervical que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Posteriormente, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Los pacientes del primer grupo recibirán una aplicación de vibración local de placebo, mientras que los pacientes del segundo grupo se someterán a una aplicación de vibración local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +90 5426088687
  • Correo electrónico: fztomrdrsn@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erhan Dincer, M.Sc.
  • Número de teléfono: +90 5442543857
  • Correo electrónico: fzterhan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Pavo, 13200
        • Reclutamiento
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Contacto:
          • ömer dursun, Asst. Prof.
          • Número de teléfono: +90 5426088687
          • Correo electrónico: fztomrdrsn@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Entre los 18 y 70 años,
  • 2. Tres de las cuatro pruebas de la regla de predicción clínica para la radiculopatía cervical son positivas (prueba de espurling, prueba de distracción, prueba de tensión del miembro superior 1 y rotación cervical ipsilateral inferior a 60 grados)
  • 3. Parestesia unilateral, dolor de extremidades superiores y cuello con calificación de 3 o más en la escala numérica de calificación del dolor.

Criterio de exclusión:

  • 1. Historia de cirugía de columna cervical o torácica previa,
  • 2. Síntomas o signos de trastorno de la neurona motora superior.
  • 3. Índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/cm2 o superior,
  • 4. Habiendo recibido inyección espinal en las últimas dos semanas,
  • 5. Presencia de infección local en el lugar de la aplicación.
  • 6. Síndrome de atrapamiento nervioso de las extremidades superiores (como el síndrome del túnel carpiano o del túnel cubital),
  • 7. Diagnóstico de artritis inflamatoria sistémica (como artritis reumatoide, etc.),
  • 8. Haber realizado ejercicio extenuante en las últimas 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de vibración local falso
Además del programa de tratamiento convencional, la aplicación de vibración local de placebo se aplicará bilateralmente a la región cervicotorácica de los pacientes del grupo placebo. Para la aplicación, se colocará al paciente en posición sentada erguida y se moverá el dispositivo de vibración local sin tocar la piel del paciente mientras esté operativo.
Otro: Vibración Local
Los pacientes del grupo de estudio recibirán una aplicación de vibración local que incluye diferentes valores de frecuencia en las regiones del cuello y la espalda durante cinco días consecutivos.
Experimental: Grupo Local de Intervención de Vibraciones
Además del programa de tratamiento convencional, los pacientes de este grupo recibirán una aplicación de vibración local bilateral en la región cervicotorácica, utilizando dos valores de frecuencia diferentes, 50 Hz y 100 Hz. Inicialmente, se colocará un accesorio plano en el dispositivo y la aplicación se realizará en las regiones del cuello y la espalda durante 5 minutos a una frecuencia de 50 Hz. Luego se utilizará el otro accesorio del dispositivo, se aumentará el valor de la frecuencia a 100 Hz y la aplicación se realizará en un total de 5 puntos sensibles especificados por el fabricante en las regiones del cuello y la espalda, con un minuto por punto. por un total de 5 minutos. Se aplicará vibración local a cada lado durante diez minutos, por un total de 20 minutos, y esto se llevará a cabo durante cinco días consecutivos. Para determinar de qué lado iniciar la aplicación, se realizará un lanzamiento de moneda.
Otro: Vibración Local
Los pacientes del grupo de estudio recibirán una aplicación de vibración local que incluye diferentes valores de frecuencia en las regiones del cuello y la espalda durante cinco días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El efecto de la intervención con vibración local sobre el dolor de cuello de los pacientes se evaluará utilizando la Escala de Impresión Global de Mejora de los Pacientes. En esta escala, se pedirá a los pacientes que marquen el cambio percibido en el dolor utilizando las siguientes opciones: "mucho mejor", "mucho mejor", "un poco mejor", "sin cambios", "un poco peor", "mucho". peor' y 'mucho peor'.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
Dolor en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El efecto de la intervención con vibración local sobre el dolor de las extremidades superiores de los pacientes se evaluará utilizando la Escala de Impresión Global de Mejoría de los Pacientes. En esta escala, se pedirá a los pacientes que marquen el cambio percibido en el dolor utilizando las siguientes opciones: "mucho mejor", "mucho mejor", "un poco mejor", "sin cambios", "un poco peor", "mucho". peor' y 'mucho peor'.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
Parestesia
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El efecto de la intervención con vibración local sobre la parestesia de los pacientes se evaluará utilizando la Escala de Impresión Global de Mejoría de los Pacientes. En esta escala, se pedirá a los pacientes que marquen el cambio percibido en la parestesia utilizando las siguientes opciones: "mucho mejor", "mucho mejor", "un poco mejor", "sin cambios", "un poco peor", "mucho". peor' y 'mucho peor'.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El efecto inmediato y a corto plazo de la intervención con vibración local sobre el rango de movimiento cervical se medirá utilizando un goniómetro manual estándar de 10 pulgadas. Para medir el rango de movimiento de flexión y extensión cervical, el punto de pivote del goniómetro se colocará en el conducto auditivo externo. El brazo fijo del goniómetro se mantendrá vertical y el brazo móvil seguirá la base de las fosas nasales. Para medir el rango de movimiento de rotación cervical, las mediciones se tomarán detrás de los participantes. El punto de pivote del goniómetro se colocará en el vértice, mientras que el brazo fijo se mantendrá paralelo al acromion, y el brazo móvil seguirá su nariz. El rango de movimiento de flexión lateral se tomará frente a los participantes. El punto de pivote del goniómetro se colocará sobre la muesca esternal, con su brazo fijo paralelo al acromion, y su brazo móvil seguirá la punta de la nariz de los participantes.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El cambio en el umbral de dolor por presión del trapecio superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El impacto potencial de la intervención con vibración local en los umbrales de dolor de los pacientes se evaluará mediante un algómetro analógico. Las mediciones del umbral del dolor se tomarán en el músculo trapecio superior. El algómetro se colocará perpendicular a las áreas de medición. Se tomarán tres mediciones para cada región, con un intervalo de medio minuto entre mediciones. Se calculará y registrará el promedio de las tres mediciones. Se considerará significativo un cambio del 20-25% en los valores de medición algométrica.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El cambio en las propiedades viscoelásticas del trapecio superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención
El efecto de la intervención con vibración local sobre las propiedades viscoelásticas del trapecio superior de los pacientes se medirá utilizando el miotonómetro (MyotonPRO). La medición miométrica del trapecio superior se tomará con el paciente sentado en una silla con las manos colocadas sobre las rodillas y se medirá desde el punto medio entre la apófisis espinosa de C7 y el acromion.
Cambio desde el dolor de cuello inicial inmediatamente y cinco días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bitlis Eren University

Investigadores

  • Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Investigador principal: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEUFTR-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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