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경추신경근병증의 국소진동

2024년 8월 8일 업데이트: Omer Dursun, Bitlis Eren University

경추 신경근병증의 증상을 완화하기 위해 국소 진동을 사용할 수 있습니까?

본 연구의 목적은 경추 신경근병증 환자가 경험하는 상지 통증, 감각 이상, 경부 통증 및 경추 관절 운동 범위의 제한에 대한 국소 진동 적용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 제외 기준을 충족하는 경추 신경근병증으로 진단된 최소 34명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그 후, 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹의 환자는 위약 국소 진동 적용을 받고, 두 번째 그룹의 환자는 국소 진동 적용을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, 칠면조, 13200
        • 모병
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 18세부터 70세 사이,
  • 2. 경추신경근병증의 임상예측규칙 4가지 검사 중 3가지 검사에서 양성(돌출검사, 신연검사, 상지장력검사 1, 동측 경추회전 60도 미만)
  • 3. 수치 통증 등급 척도에서 3 이상으로 평가된 편측 감각 ​​이상, 상지 및 목 통증.

제외 기준:

  • 1. 이전에 경추 또는 흉추 수술을 받은 병력,
  • 2. 상부 운동 신경 장애의 증상 또는 징후,
  • 3. 체질량지수(BMI)가 30kg/cm2 이상,
  • 4. 지난 2주 동안 척추주사를 받은 후,
  • 5. 적용부위의 국소감염 유무,
  • 6. 상지 신경 포착 증후군(예: 수근관 증후군 또는 손목 터널 증후군),
  • 7. 전신염증성관절염(류마티스관절염 등)의 진단,
  • 8. 지난 24시간 동안 격렬한 운동을 한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 국부 진동 그룹
기존 치료 프로그램 외에도 위약 국소 진동 적용은 위약 그룹 환자의 경흉부 부위에 양측으로 적용됩니다. 적용을 위해 환자를 똑바로 앉은 자세로 눕히고 국소 진동 장치가 작동하는 동안 환자의 피부에 닿지 않고 움직입니다.
연구군의 환자들은 연속 5일 동안 목과 등 부위에 서로 다른 주파수 값을 포함하는 국소 진동 적용을 받게 됩니다.
실험적: 국부진동개입그룹
기존 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자는 50Hz와 100Hz의 두 가지 다른 주파수 값을 활용하여 경흉부 부위에 양측 국소 진동 적용을 받게 됩니다. 처음에는 평평한 부착물을 장치에 놓고 목과 등 부위에 50Hz의 주파수로 5분간 적용합니다. 그런 다음 장치의 다른 부착물을 사용하여 주파수 값을 100Hz로 증가시키고 목과 등 부위의 제조업체가 지정한 총 5개의 민감한 지점에 지점당 1분씩 적용을 수행합니다. 총 5분 동안. 국부진동은 각 측면에 10분간, 총 20분간 가해지며, 이는 5일 연속 실시된다. 응용 프로그램을 어느 쪽에서 시작할지 결정하기 위해 동전 던지기가 수행됩니다.
연구군의 환자들은 연속 5일 동안 목과 등 부위에 서로 다른 주파수 값을 포함하는 국소 진동 적용을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
환자의 목 통증에 대한 국소 진동 중재의 효과는 환자의 전반적 인상 개선 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 환자는 다음 옵션을 사용하여 통증에 대해 인지된 변화를 표시하도록 요청받게 됩니다: '매우 많이 좋아졌습니다', '훨씬 좋아졌습니다', '약간 좋아졌습니다', '변화 없음', '조금 더 나빠졌습니다', '매우 많이. 더 나쁘다', '매우 더 나쁘다'.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
상지 통증
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
환자의 상지 통증에 대한 국소 진동 중재의 효과는 환자의 전반적 인상 개선 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 환자는 다음 옵션을 사용하여 통증에 대해 인지된 변화를 표시하도록 요청받게 됩니다: '매우 많이 좋아졌습니다', '훨씬 좋아졌습니다', '약간 좋아졌습니다', '변화 없음', '조금 더 나빠졌습니다', '매우 많이. 더 나쁘다', '매우 더 나쁘다'.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
감각 이상
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
환자의 감각 이상에 대한 국소 진동 중재의 효과는 환자의 전반적 인상 개선 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에서 환자는 '매우 좋아짐', '훨씬 좋아짐', '조금 좋아짐', '변화 없음', '약간 나빠짐', '매우 좋아짐' 옵션을 사용하여 감각 이상에 대한 인지된 변화를 표시하도록 요청받게 됩니다. 더 나쁘다', '매우 더 나쁘다'.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 운동 범위
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
경추 운동 범위에 대한 국소 진동 개입의 즉각적이고 단기적인 효과는 10인치 표준 수동 각도계를 사용하여 측정됩니다. 경추 굴곡 및 신전 운동 범위를 측정하기 위해 측각기의 중심점을 외이도에 배치합니다. 각도계의 고정 팔은 수직으로 유지되고 움직이는 팔은 콧구멍 밑부분을 따라 이동합니다. 경추 회전 운동 범위를 측정하기 위해 참가자 뒤에서 측정합니다. 각도계의 피봇 포인트는 꼭지점에 배치되고 고정 팔은 견봉과 평행을 유지하며 움직이는 팔은 코를 따라갑니다. 측면 굴곡 운동 범위는 참가자 앞에서 수행됩니다. 각도계의 피벗 포인트는 고정 팔이 견봉과 평행한 흉골 노치 위에 배치되고 움직이는 팔은 참가자의 코 끝을 따라 따릅니다.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
상부 승모근의 압박통 역치 변화
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
환자의 통증 역치에 대한 국소 진동 개입의 잠재적 영향은 아날로그 측각계를 사용하여 평가됩니다. 통증 역치 측정은 상부 승모근에서 수행됩니다. 측각계는 측정 영역에 수직으로 배치됩니다. 측정 사이에 30분 간격으로 각 지역에 대해 세 번의 측정이 수행됩니다. 세 가지 측정값의 평균을 계산하고 기록합니다. 알고리즘 측정 값의 20-25% 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
상부 승모근의 점탄성 특성 변화
기간: 기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일
환자의 상부 승모근의 점탄성 특성에 대한 국소 진동 중재의 효과는 근압계(MyotonPRO)를 사용하여 측정됩니다. 상부 승모근 근측정 측정은 환자가 의자에 앉아 무릎 위에 손을 얹고 C7 극돌기와 견봉 사이의 중간점에서 측정됩니다.
기준시점 목 통증의 변화 즉시 및 개입 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • 수석 연구원: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • 수석 연구원: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • 수석 연구원: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • 수석 연구원: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BEUFTR-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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