Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal vibrasjon i cervikal radikulopati

8. august 2024 oppdatert av: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kan lokal vibrasjon brukes til å lindre symptomer på cervikal radikulopati?

Målet med denne studien er å evaluere effekten av lokal vibrasjon på smerter i øvre ekstremiteter, parestesi, nakkesmerter og begrensninger i bevegelsesutslag i livmorhalsen som oppleves av pasienter med cervikal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Minst 34 pasienter diagnostisert med cervikal radikulopati som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Deretter vil pasientene deles tilfeldig inn i to grupper. Pasienter i den første gruppen vil motta placebo lokal vibrasjonsapplikasjon, mens pasienter i den andre gruppen vil gjennomgå lokal vibrasjonsapplikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Tyrkia, 13200
        • Rekruttering
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Mellom 18 og 70 år,
  • 2. Tre av fire tester av klinisk prediksjonsregel for cervikal radikulopati er positive (sporlingtest, distraksjonstest, spenningstest 1 i øvre lemmer og ipsilateral cervikal rotasjon mindre enn 60 grader)
  • 3. Unilateral parestesi, øvre ekstremitet og nakkesmerter vurdert til 3 eller høyere på den numeriske smerteskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med tidligere cervical eller thorax spinal kirurgi,
  • 2. Symptomer eller tegn på lidelse i øvre motornevron,
  • 3. Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/cm2 eller høyere,
  • 4. Etter å ha fått spinal injeksjon i løpet av de siste to ukene,
  • 5. Tilstedeværelse av lokal infeksjon på applikasjonsstedet,
  • 6. Nerveinnfangningssyndrom i øvre ekstremiteter (som karpaltunnel- eller cubitaltunnelsyndrom),
  • 7. Diagnose av systemisk inflammatorisk artritt (som revmatoid artritt, etc.),
  • 8. Etter å ha drevet hard trening i løpet av de siste 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Local Vibration Group
I tillegg til konvensjonelt behandlingsprogram vil placebo-lokalvibrasjonsapplikasjonen bli brukt bilateralt til cervikotorakalområdet til pasientene i placebogruppen. For påføringen vil pasienten bli plassert i oppreist sittestilling, og den lokale vibrasjonsanordningen flyttes uten å berøre pasientens hud mens den er i drift.
Annen: Lokal vibrasjon
Pasientene i studiegruppen vil motta lokal vibrasjonsapplikasjon inkludert forskjellige frekvensverdier på nakke- og ryggregionene i fem påfølgende dager.
Eksperimentell: Lokal vibrasjonsintervensjonsgruppe
I tillegg til konvensjonelt behandlingsprogram vil pasientene i denne gruppen motta bilateral lokal vibrasjon på cervikotorakalområdet, ved å bruke to forskjellige frekvensverdier, 50 Hz og 100 Hz. Til å begynne med vil et flatt feste bli plassert på enheten, og påføring vil bli utført på nakke- og ryggregionene i 5 minutter med en frekvens på 50 Hz. Deretter vil det andre festet til enheten brukes, frekvensverdien økes til 100 Hz, og påføring vil bli utført på totalt 5 sensitive punkter spesifisert av produsenten i nakke- og ryggregionene, med ett minutt per punkt i totalt 5 minutter. Lokal vibrasjon vil påføres på hver side i ti minutter, totalt 20 minutter, og dette vil bli utført i fem påfølgende dager. For å finne ut hvilken side applikasjonen skal starte fra, vil en myntkast bli utført.
Annen: Lokal vibrasjon
Pasientene i studiegruppen vil motta lokal vibrasjonsapplikasjon inkludert forskjellige frekvensverdier på nakke- og ryggregionene i fem påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på pasientenes nakkesmerter vil bli evaluert ved hjelp av Patients' Global Impression of Improvement Scale. I denne skalaen vil pasientene bli bedt om å markere den opplevde endringen i smerte ved å bruke følgende alternativer: 'veldig mye bedre', 'mye bedre', 'litt bedre', 'ingen endring', 'litt verre', 'mye verre,' og 'veldig mye verre.'
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Smerter i øvre lemmer
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på pasientens smerter i øvre lemmer vil bli evaluert ved hjelp av Patients' Global Impression of Improvement Scale. I denne skalaen vil pasientene bli bedt om å markere den opplevde endringen i smerte ved å bruke følgende alternativer: 'veldig mye bedre', 'mye bedre', 'litt bedre', 'ingen endring', 'litt verre', 'mye verre,' og 'veldig mye verre.'
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Parestesi
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på pasientenes parestesi vil bli evaluert ved hjelp av Patients' Global Impression of Improvement Scale. I denne skalaen vil pasientene bli bedt om å markere den opplevde endringen i parestesi ved å bruke følgende alternativer: 'veldig mye bedre', 'mye bedre', 'litt bedre', 'ingen endring', 'litt verre', 'mye. verre,' og 'veldig mye verre.'
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Den umiddelbare og kortsiktige effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på cervikal bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av et 10-tommers standard manuell goniometer. For å måle cervikal fleksjon og ekstensjons bevegelsesområde, vil dreiepunktet til goniometeret plasseres ved den eksterne auditive meatus. Den faste armen til goniometeret holdes vertikalt, og den bevegelige armen vil følge langs neseborene. For å måle bevegelsesområdet for cervikal rotasjon, vil målinger bli tatt bak deltakerne. Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert i toppunktet, mens den faste armen holdes parallelt med acromion, og den bevegelige armen vil følge med nesen. Lateral fleksjon av bevegelser vil bli tatt foran deltakerne. Dreiepunktet til goniometeret vil bli plassert over brystkassen, med dens faste arm parallelt med acromion, og dens bevegelige arm vil følge langs nesetippen til deltakerne.
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Endringen i trykksmerteterskelen til øvre trapezius
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Den potensielle effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på pasientenes smerteterskler vil bli evaluert ved hjelp av et analogt algometer. Smerteterskelmålinger vil bli tatt ved øvre trapeziusmuskel. Algometeret vil bli plassert vinkelrett på måleområdene. Det vil bli tatt tre målinger for hver region, med et halvt minutts intervall mellom målingene. Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet og registrert. En endring på 20-25 % i de algometriske måleverdiene vil anses som signifikant.
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Endringen i de viskoelastiske egenskapene til den øvre Trapezius
Tidsramme: Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen
Effekten av lokal vibrasjonsintervensjon på de viskoelastiske egenskapene til pasientens øvre trapezius vil bli målt ved hjelp av myotonometeret (MyotonPRO). Den øvre trapezius myometriske målingen vil bli tatt med pasienten sittende på en stol med hendene plassert over knærne, og målt fra midtpunktet mellom C7 spinous prosessen og acromion.
Bytt fra baseline nakkesmerter umiddelbart og fem dager etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitlis Eren University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hovedetterforsker: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Hovedetterforsker: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEUFTR-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere