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Vibração Local na Radiculopatia Cervical

8 de agosto de 2024 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University

A vibração local pode ser usada para aliviar os sintomas da radiculopatia cervical?

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de vibração local na dor nas extremidades superiores, parestesia, dor cervical e limitações na amplitude de movimento da articulação cervical experimentada por pacientes com radiculopatia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pelo menos 34 pacientes com diagnóstico de radiculopatia cervical que atendam aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo. Posteriormente, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes do primeiro grupo receberão aplicação de vibração local com placebo, enquanto os pacientes do segundo grupo serão submetidos à aplicação de vibração local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Peru, 13200
        • Recrutamento
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Entre 18 e 70 anos,
  • 2. Três dos quatro testes da regra de predição clínica para radiculopatia cervical são positivos (teste de spurling, teste de distração, teste de tensão de membro superior 1 e rotação cervical ipsilateral inferior a 60 graus)
  • 3. Parestesia unilateral, extremidade superior e dor no pescoço com classificação 3 ou superior na escala numérica de avaliação da dor.

Critério de exclusão:

  • 1. História de cirurgia anterior da coluna cervical ou torácica,
  • 2. Sintomas ou sinais de distúrbio do neurônio motor superior,
  • 3. Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/cm2,
  • 4. Tendo recebido injeção espinhal nas últimas duas semanas,
  • 5. Presença de infecção local no local da aplicação,
  • 6. Síndrome de aprisionamento do nervo da extremidade superior (como túnel do carpo ou síndrome do túnel cubital),
  • 7. Diagnóstico de artrite inflamatória sistêmica (como artrite reumatóide, etc.),
  • 8. Praticar exercícios extenuantes nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de vibração local simulado
Além do programa de tratamento convencional, a aplicação de vibração local do placebo será aplicada bilateralmente na região cervicotorácica dos pacientes do grupo placebo. Para a aplicação, o paciente será colocado na posição sentada ereta e o dispositivo vibratório local será movido sem tocar a pele do paciente enquanto estiver em funcionamento.
Outro: Vibração Local
Os pacientes do grupo de estudo receberão aplicação de vibração local incluindo diferentes valores de frequência nas regiões do pescoço e costas por cinco dias consecutivos.
Experimental: Grupo de intervenção de vibração local
Além do programa de tratamento convencional, os pacientes deste grupo receberão aplicação de vibração local bilateral na região cervicotorácica, utilizando dois valores de frequência diferentes, 50 Hz e 100 Hz. Inicialmente, um acessório plano será colocado no aparelho e a aplicação será realizada nas regiões do pescoço e costas por 5 minutos na frequência de 50 Hz. Em seguida, será utilizado o outro acessório do aparelho, o valor da frequência será aumentado para 100 Hz, e a aplicação será realizada em um total de 5 pontos sensíveis especificados pelo fabricante nas regiões do pescoço e costas, com um minuto por ponto por um total de 5 minutos. A vibração local será aplicada em cada lado durante dez minutos, totalizando 20 minutos, e isso será realizado durante cinco dias consecutivos. Para determinar de que lado iniciar a aplicação, será realizado um sorteio.
Outro: Vibração Local
Os pacientes do grupo de estudo receberão aplicação de vibração local incluindo diferentes valores de frequência nas regiões do pescoço e costas por cinco dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de pescoço
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O efeito da intervenção vibratória local na dor cervical dos pacientes será avaliado usando a Escala de Impressão Global de Melhoria dos Pacientes. Nesta escala, os pacientes serão solicitados a marcar a mudança percebida na dor usando as seguintes opções: 'muito melhor', 'muito melhor', 'um pouco melhor', 'sem alteração', 'um pouco pior', 'muito pior' e 'muito pior'.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
Dor nos membros superiores
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O efeito da intervenção vibratória local na dor nos membros superiores dos pacientes será avaliada usando a Escala de Impressão Global de Melhoria dos Pacientes. Nesta escala, os pacientes serão solicitados a marcar a mudança percebida na dor usando as seguintes opções: 'muito melhor', 'muito melhor', 'um pouco melhor', 'sem alteração', 'um pouco pior', 'muito pior' e 'muito pior'.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
Parestesia
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O efeito da intervenção vibratória local na parestesia dos pacientes será avaliada usando a Escala de Impressão Global de Melhoria dos Pacientes. Nesta escala, os pacientes serão solicitados a marcar a mudança percebida na parestesia usando as seguintes opções: 'muito melhor', 'muito melhor', 'um pouco melhor', 'sem alteração', 'um pouco pior', 'muito pior' e 'muito pior'.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O efeito imediato e de curto prazo da intervenção vibratória local na amplitude de movimento cervical será medido usando um goniômetro manual padrão de 10 polegadas. Para medir a amplitude de movimento de flexão e extensão cervical, o ponto de articulação do goniômetro será colocado no conduto auditivo externo. O braço fixo do goniômetro será mantido verticalmente e o braço móvel seguirá ao longo da base das narinas. Para medir a amplitude de movimento da rotação cervical, as medições serão feitas atrás dos participantes. O ponto de articulação do goniômetro será colocado no vértice, enquanto o braço fixo será mantido paralelo ao acrômio e o braço móvel acompanhará o nariz. A amplitude de movimento de flexão lateral será medida na frente dos participantes. O ponto de articulação do goniômetro será colocado sobre a fúrcula, com seu braço fixo paralelo ao acrômio, e seu braço móvel seguirá ao longo da ponta do nariz dos participantes.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
A mudança no limiar de dor por pressão do trapézio superior
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O impacto potencial da intervenção vibratória local nos limiares de dor dos pacientes será avaliado usando um algômetro analógico. As medições do limiar de dor serão feitas no músculo trapézio superior. O algômetro será posicionado perpendicularmente às áreas de medição. Serão realizadas três medições para cada região, com intervalo de meio minuto entre as medições. A média das três medições será calculada e registrada. Uma alteração de 20-25% nos valores de medição algométrica será considerada significativa.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
A mudança nas propriedades viscoelásticas do trapézio superior
Prazo: Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção
O efeito da intervenção vibratória local nas propriedades viscoelásticas do trapézio superior dos pacientes será medido usando o miotonômetro (MyotonPRO). A medida miométrica do trapézio superior será realizada com o paciente sentado em uma cadeira com as mãos sobre os joelhos e medida a partir do ponto médio entre o processo espinhoso de C7 e o acrômio.
Mudança da dor cervical basal imediatamente e cinco dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bitlis Eren University

Investigadores

  • Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Investigador principal: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Investigador principal: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEUFTR-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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