Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локальная вибрация при шейной радикулопатии

8 августа 2024 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Можно ли использовать локальную вибрацию для облегчения симптомов шейной радикулопатии?

Целью данного исследования является оценка влияния применения локальной вибрации на боль в верхних конечностях, парестезию, боль в шее и ограничение диапазона движений в шейном суставе у пациентов с шейной радикулопатией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены не менее 34 пациентов с диагнозом шейной радикулопатии, соответствующих критериям включения и исключения. В дальнейшем пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Пациенты в первой группе будут получать местное вибрирующее воздействие плацебо, а пациенты во второй группе будут подвергаться локальному вибрационному воздействию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ömer dursun, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +90 5426088687
  • Электронная почта: fztomrdrsn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erhan Dincer, M.Sc.
  • Номер телефона: +90 5442543857
  • Электронная почта: fzterhan@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Tatvan
      • Bitlis, Tatvan, Турция, 13200
        • Рекрутинг
        • Bitlis Tatvan State Hospital
        • Контакт:
          • ömer dursun, Asst. Prof.
          • Номер телефона: +90 5426088687
          • Электронная почта: fztomrdrsn@gmail.com
        • Контакт:
          • Etem Öztürk, Mr.
          • Номер телефона: +90 5465632789
          • Электронная почта: fztetem2121@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. В возрасте от 18 до 70 лет,
  • 2. Три из четырех тестов правила клинического прогнозирования шейной радикулопатии являются положительными (проба скручивания, тест на отвлечение, тест на напряжение верхних конечностей 1 и ипсилатеральное вращение шеи менее 60 градусов).
  • 3. Односторонняя парестезия, боль в верхних конечностях и шее с оценкой 3 или выше по числовой шкале оценки боли.

Критерий исключения:

  • 1. История предыдущих операций на шейном или грудном отделе позвоночника,
  • 2. Симптомы или признаки поражения верхних мотонейронов,
  • 3. Индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/см2 и выше,
  • 4. Получив спинальную инъекцию в течение последних двух недель,
  • 5. Наличие местной инфекции в месте нанесения,
  • 6. Синдром защемления нерва верхних конечностей (например, синдром запястного канала или синдром кубитального канала),
  • 7. Диагностика системного воспалительного артрита (например, ревматоидного артрита и т. д.),
  • 8. Занимались интенсивными физическими упражнениями в течение последних 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам Местная Вибрационная Группа
В дополнение к традиционной программе лечения плацебо-локальная вибрация будет применяться двусторонне к шейно-грудной области пациентов в группе плацебо. Для применения пациент будет помещен в вертикальное сидячее положение, а локальное вибрационное устройство будет перемещаться, не касаясь кожи пациента, пока оно работает.
Другой: Локальная вибрация
Пациенты в исследуемой группе будут получать локальное вибрационное воздействие, включающее различные значения частоты, в области шеи и спины в течение пяти дней подряд.
Экспериментальный: Местная группа по устранению вибрации
В дополнение к традиционной программе лечения пациенты этой группы будут получать двустороннюю локальную вибрацию в шейно-грудной области с использованием двух разных значений частоты: 50 Гц и 100 Гц. Первоначально на устройство будет помещена плоская насадка и аппликация будет осуществляться на области шеи и спины в течение 5 минут с частотой 50 Гц. Затем будет использоваться другая насадка устройства, значение частоты будет увеличено до 100 Гц, а аппликация будет выполняться в общей сложности на 5 чувствительных точках, указанных производителем в области шеи и спины, по одной минуте на каждую точку. в общей сложности 5 минут. Локальная вибрация будет применяться к каждой стороне в течение десяти минут, всего 20 минут, и это будет проводиться в течение пяти дней подряд. Чтобы определить, с какой стороны запускать приложение, будет произведено подбрасывание монеты.
Другой: Локальная вибрация
Пациенты в исследуемой группе будут получать локальное вибрационное воздействие, включающее различные значения частоты, в области шеи и спины в течение пяти дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в шее
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Влияние местного вибрационного воздействия на боль в шее пациентов будет оцениваться с использованием шкалы общего впечатления пациентов от улучшения. На этой шкале пациентам будет предложено отметить воспринимаемое ими изменение боли, используя следующие варианты: «очень лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «значительно лучше». хуже» и «намного хуже».
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Боль в верхних конечностях
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Влияние местного вибрационного вмешательства на боль в верхних конечностях пациентов будет оцениваться с использованием шкалы общего впечатления пациентов от улучшения. На этой шкале пациентам будет предложено отметить воспринимаемое ими изменение боли, используя следующие варианты: «очень лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «значительно лучше». хуже» и «намного хуже».
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Парестезия
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Влияние местного вибрационного вмешательства на парестезию пациентов будет оцениваться с использованием шкалы общего впечатления пациентов от улучшения. На этой шкале пациентов попросят отметить воспринимаемые ими изменения парестезии, используя следующие варианты: «очень лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «значительно лучше». хуже» и «намного хуже».
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Немедленный и краткосрочный эффект местного вибрационного воздействия на диапазон движений шейного отдела позвоночника будет измеряться с помощью стандартного 10-дюймового ручного гониометра. Для измерения диапазона сгибания и разгибания шейки матки точка поворота гониометра помещается в наружный слуховой проход. Неподвижный рычаг гониометра следует держать вертикально, а подвижный рычаг следует вдоль основания ноздрей. Для измерения диапазона движений шейного отдела измерения будут проводиться сзади участников. Точка поворота гониометра будет расположена в макушке, в то время как фиксированная рука будет держаться параллельно акромиону, а движущаяся рука будет следовать за носом. Диапазон движений бокового сгибания будет измеряться перед участниками. Точка поворота гониометра будет расположена над вырезкой грудины, при этом его фиксированный рычаг будет параллелен акромиону, а его подвижный рычаг будет следовать вдоль кончика носа участников.
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Изменение болевого порога давления в верхней части трапеции
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Потенциальное влияние местного вибрационного вмешательства на болевой порог пациентов будет оцениваться с помощью аналогового альгометра. Измерения болевого порога будут проводиться в верхней части трапециевидной мышцы. Альгометр будет расположен перпендикулярно областям измерения. Для каждого региона будет проведено три измерения с интервалом в полминуты между измерениями. Среднее значение трех измерений будет рассчитано и записано. Значимым будет считаться изменение значений алгоритмических измерений на 20-25 %.
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Изменение вязкоупругих свойств верхней части трапеции
Временное ограничение: Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства
Влияние локального вибрационного вмешательства на вязкоупругие свойства верхней части трапеции пациентов будет измеряться с помощью миотонометра (MyotonPRO). Миометрическое измерение верхней части трапециевидной мышцы проводится, когда пациент сидит на стуле, положив руки на колени, и измеряется от средней точки между остистым отростком C7 и акромионом.
Изменение исходной боли в шее сразу и через пять дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bitlis Eren University

Следователи

  • Главный следователь: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Abdurrahman Tanhan, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Главный следователь: Gökmen Reyhanlı, M.D., Bitlis Tatvan State Hospital
  • Главный следователь: Etem Öztürk, Bitlis Tatvan State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEUFTR-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться