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膀胱がんの予後予測のためのスライド全体画像と CT ラジオミクスに基づく深層学習システム

2024年4月26日 更新者:Mingzhao Xiao
膀胱がん(BLCA)は、その多様な病理組織学的特徴と患者の転帰が多様であるため、診断と予後において重大な課題を引き起こしています。 ラジオミクス特徴と全スライド画像特徴に基づく術後生存層別化は、予後を改善するための治療決定に役立つ可能性があります。 この研究では、BLCA患者の全生存期間とがん特異的生存期間を自動予測するための深層学習ベースの予後階層化システムを開発することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

膀胱がんは患者ごとに大きく異なるため、診断や転帰の予測が難しい場合があります。 この研究は、人工知能を使用して手術やスキャン画像などの患者情報を分析する新しいシステムを開発することを目的としています。 このシステムは、患者の全生存期間と、特に膀胱がんから生存する可能性を自動的に予測できます。 この情報は、医師が各患者に対してより適切な治療法を決定するために使用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術のみを受けた患者、または手術前に術前化学療法を受けた患者も含めた。 術後に非尿路上皮癌と診断された患者は除外した。

説明

包含基準:

  • 根治的膀胱切除術や経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)などの手術を受けた膀胱がん患者
  • 手術前 2 週間以内に造影 CT スキャンを行う
  • 完全なCT画像データと臨床データ
  • 完全なスライド全体の画像データ

除外基準:

  • 術後に非尿路上皮癌と診断された患者
  • CT画像の品質が悪い
  • 不完全な臨床データと追跡データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BLCA
根治的膀胱切除術や経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)などの手術を受けた膀胱がん患者。
CT ラジオミクスとスライド全体の画像に基づいた膀胱癌の予後予測のための深層学習システムを開発および検証します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:10年まで
手術日から何らかの原因による死亡までの時間、またはデータカットオフ日における最後の接触日(打ち切り観察)の日までの時間。
10年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間
時間枠:10年まで
手術日から最初に記録された病気の再発日までの時間。 分析時に再発のない患者は打ち切られる
10年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に分析されたデータセットは、患者のプライバシーのため公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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