- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06389019
Egész dia kép és CT radiomika alapú mély tanulási rendszer a hólyagrák előrejelzésére
2025. május 27. frissítette: Mingzhao Xiao
A hólyagrák (BLCA) változatos kórszövettani jellemzőivel és eltérő betegeredményeivel jelentős kihívásokat jelent a diagnózis és a prognózis terén.
A posztoperatív túlélési rétegzés a radiomika és a teljes diakép jellemző alapján hasznos lehet a kezelési döntések meghozatalában a prognózis javítása érdekében.
Ebben a kutatásban egy mély tanuláson alapuló prognosztikai rétegződési rendszer kifejlesztésére törekszünk a BLCA-ban szenvedő betegek általános és rákspecifikus túlélésének automatikus előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyhólyagrák diagnosztizálása és kimenetelének előrejelzése nehéz lehet, mivel a betegség nagyon eltérő lehet a betegek között.
A kutatás célja egy olyan új rendszer kifejlesztése, amely mesterséges intelligenciát használ a betegek információinak elemzésére, beleértve a műtétekből és szkennelésekből származó képeket.
Ez a rendszer ezután automatikusan megjósolja a páciens teljes túlélését, és azt, hogy mekkora valószínűséggel él túl konkrétan a hólyagrák miatt.
Ezt az információt az orvosok felhasználhatják, hogy jobb kezelési döntéseket hozzanak minden egyes beteg esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: QuanHao He
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- QuanHao He, PHD
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonszám: 023-89012557
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegeket vontunk be, akik csak műtéten estek át, vagy akik a műtét előtt neoadjuváns kemoterápiában részesültek.
Kizártuk azokat a betegeket, akiknek posztoperatív diagnózisa nem uroteliális karcinóma volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hólyagrákos betegek, akiken műtéten estek át, például radikális cisztektómián vagy hólyagtumor transzuretrális reszekcióján (TURBT)
- kontraszt-CT vizsgálat kevesebb mint két héttel a műtét előtt
- teljes CT-képadatok és klinikai adatok
- töltse ki a teljes diaképadatokat
Kizárási kritériumok:
- nem uroteliális karcinóma posztoperatív diagnózisa esetén
- rossz minőségű CT-képek
- hiányos klinikai és követési adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BLCA
hólyagrákos betegek, akiken műtéten estek át, például radikális cystectomián vagy hólyagtumor transzuretrális reszekcióján (TURBT).
|
mély tanulási rendszer kidolgozása és validálása a hólyagrák előrejelzésére CT radiomika és teljes diakép alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
a műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig terjedő idő vagy az utolsó kapcsolatfelvétel (cenzúrázott megfigyelés) időpontja az adatlezárás időpontjában.
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődésmentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
a műtét időpontjától a betegség első dokumentált kiújulásának időpontjáig eltelt idő.
Azokat a betegeket, akiknél az elemzés időpontjában nem fordult elő kiújulás, cenzúrázzuk
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Egyéb azonosító: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során elemzett adatkészletek a betegek magánélete miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .