- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06389019
Egész dia kép és CT radiomika alapú mély tanulási rendszer a hólyagrák előrejelzésére
2024. április 26. frissítette: Mingzhao Xiao
A hólyagrák (BLCA) változatos kórszövettani jellemzőivel és eltérő betegeredményeivel jelentős kihívásokat jelent a diagnózis és a prognózis terén.
A posztoperatív túlélési rétegzés a radiomika és a teljes diakép jellemző alapján hasznos lehet a kezelési döntések meghozatalában a prognózis javítása érdekében.
Ebben a kutatásban egy mély tanuláson alapuló prognosztikai rétegződési rendszer kifejlesztésére törekszünk a BLCA-ban szenvedő betegek általános és rákspecifikus túlélésének automatikus előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyhólyagrák diagnosztizálása és kimenetelének előrejelzése nehéz lehet, mivel a betegség nagyon eltérő lehet a betegek között.
A kutatás célja egy olyan új rendszer kifejlesztése, amely mesterséges intelligenciát használ a betegek információinak elemzésére, beleértve a műtétekből és szkennelésekből származó képeket.
Ez a rendszer ezután automatikusan megjósolja a páciens teljes túlélését, és azt, hogy mekkora valószínűséggel él túl konkrétan a hólyagrák miatt.
Ezt az információt az orvosok felhasználhatják, hogy jobb kezelési döntéseket hozzanak minden egyes beteg esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: QuanHao He
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- QuanHao He, PHD
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonszám: 023-89012557
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegeket vontunk be, akik csak műtéten estek át, vagy akik a műtét előtt neoadjuváns kemoterápiában részesültek.
Kizártuk azokat a betegeket, akiknek posztoperatív diagnózisa nem uroteliális karcinóma volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hólyagrákos betegek, akiken műtéten estek át, például radikális cisztektómián vagy hólyagtumor transzuretrális reszekcióján (TURBT)
- kontraszt-CT vizsgálat kevesebb mint két héttel a műtét előtt
- teljes CT-képadatok és klinikai adatok
- töltse ki a teljes diaképadatokat
Kizárási kritériumok:
- nem uroteliális karcinóma posztoperatív diagnózisa esetén
- rossz minőségű CT-képek
- hiányos klinikai és követési adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BLCA
hólyagrákos betegek, akiken műtéten estek át, például radikális cystectomián vagy hólyagtumor transzuretrális reszekcióján (TURBT).
|
mély tanulási rendszer kidolgozása és validálása a hólyagrák előrejelzésére CT radiomika és teljes diakép alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
a műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig terjedő idő vagy az utolsó kapcsolatfelvétel (cenzúrázott megfigyelés) időpontja az adatlezárás időpontjában.
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismétlődésmentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
a műtét időpontjától a betegség első dokumentált kiújulásának időpontjáig eltelt idő.
Azokat a betegeket, akiknél az elemzés időpontjában nem fordult elő kiújulás, cenzúrázzuk
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Egyéb azonosító: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során elemzett adatkészletek a betegek magánélete miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre hozzáférhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok