- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389019
Sistema de aprendizado profundo baseado em imagem de slide inteiro e radiômica tomográfica para previsão de prognóstico em câncer de bexiga
27 de maio de 2025 atualizado por: Mingzhao Xiao
O câncer de bexiga (BLCA), com suas diversas características histopatológicas e resultados variados para os pacientes, apresenta desafios significativos no diagnóstico e prognóstico.
A estratificação da sobrevida pós-operatória com base no recurso radiômico e no recurso de imagem completa da lâmina pode ser útil para decisões de tratamento para melhorar o prognóstico.
Nesta pesquisa, pretendemos desenvolver um sistema de estratificação de prognóstico baseado em aprendizagem profunda para previsão automática de sobrevida global e específica do câncer em pacientes com BLCA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de bexiga pode ser difícil de diagnosticar e prever os resultados, pois a doença pode variar muito entre os pacientes.
Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver um novo sistema que utiliza inteligência artificial para analisar informações do paciente, incluindo imagens de cirurgias e exames.
Este sistema poderia então prever automaticamente a sobrevivência global de um paciente e a probabilidade de sobreviver especificamente ao cancro da bexiga.
Essas informações poderiam ser usadas pelos médicos para tomar melhores decisões de tratamento para cada paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: QuanHao He
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Mingzhao Xiao, PHD
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- QuanHao He, PHD
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Contato:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Número de telefone: 023-89012557
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes que fizeram apenas cirurgia ou que fizeram quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia.
Excluímos pacientes com diagnóstico pós-operatório de carcinoma não urotelial.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de bexiga que foram submetidos a cirurgia como cistectomia radical ou ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU)
- tomografia computadorizada com contraste menos de duas semanas antes da cirurgia
- dados completos de imagens de tomografia computadorizada e dados clínicos
- completar todos os dados da imagem do slide
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico pós-operatório de carcinoma não urotelial
- má qualidade das imagens de tomografia computadorizada
- dados clínicos e de acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BLCA
pacientes com câncer de bexiga que foram submetidos a cirurgia como cistectomia radical ou ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU).
|
desenvolver e validar um sistema de aprendizagem profunda para previsão de prognóstico em câncer de bexiga com base em radiômica de tomografia computadorizada e imagens inteiras de slides.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: até 10 anos
|
o tempo desde a data da cirurgia até a morte por qualquer causa ou a data do último contato (observação censurada) na data do corte dos dados.
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: até 10 anos
|
o tempo desde a data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada da doença.
Pacientes sem recidiva no momento da análise serão censurados
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Outro identificador: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido à privacidade dos pacientes, mas estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .