Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helbildsbild och CT-radiomikbaserat djupinlärningssystem för prognostiseringsförutsägelse vid blåscancer

5 november 2026 uppdaterad av: Mingzhao Xiao

Bladder cancer (BLCA), with its diverse histopathological features and varying patient outcomes, poses significant challenges in diagnosis and prognosis. Postoperative survival stratification based on radiomics feature and whole slide image feature may be useful for treatment decisions to improve prognosis. In this research, we aim to develop a deep learning-based prognostic-stratification system for automatic prediction of overall and cancer-specific survival in patients with BLCA.This observational study evaluates a deep learning system that combines CT images and digitized pathology slides to predict outcomes in patients with bladder cancer. It includes a retrospective cohort and a prospective cohort of newly enrolled patients. The prospective cohort will assess the system in patients enrolled during (2024-2026), with follow-up for survival and recurrence.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Study structure The study includes an initial retrospective phase and a subsequent prospective observational phase involving newly enrolled patients. The two phases are analyzed separately according to the specified analysis plan.

Retrospective phase The retrospective phase included patients from [2012-2024] and was used for model construction. Results from this phase were reported in npj series.

Prospective phase Enrollment of newly recruited patients began on [2024]. The prospective phase follows protocol, with ethics approval from the first affliated hospital of chongqing medical, university. Recruitment is consecutive, as specified in the protocol.

Model evaluation The prospective cohort is used for validation. The model version, preprocessing procedures and prediction thresholds used in this phase. Any model updating using this cohort is documented separately.

Registry update This update distinguishes the retrospective phase from the subsequently enrolled cohort. The prospective phase enrollment dates and the dates of protocol development and ethics approval are reported separately.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Rekrytering
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

We included patients who had surgery only or who had neoadjuvant chemotherapy before surgery. We excluded patients with a postoperative diagnosis of non-urothelial carcinoma.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients with bladder cancer who had surgery like radical cystectomy or transurethral resection of bladder tumour (TURBT)
  • contrast-CT scan less than two weeks before surgery
  • complete CT image data and clinical data
  • complete whole slide image data

Exclusion Criteria:

  • patients with a postoperative diagnosis of non-urothelial carcinoma
  • poor quality of CT images

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: OTHER

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospective cohort

Patients with bladder cancer included in the retrospective phase of the study, using clinical records, CT images, and whole-slide images obtained during [2012-2024]. This cohort was used for model development and/or validation and was reported in our npj publications.

develop and validate a deep learning system for prognostication prediction in bladder cancer based on CT radiomics and whole slide images.

Prospective cohort of newly enrolled patients

Newly enrolled patients with bladder cancer recruited at four centers between 2024 and2026. Eligibility is assessed at enrollment, and participants are followed according to protocol version and date for the study outcomes. This cohort is distinct from the previously reported retrospective cohort.

develop and validate a deep learning system for prognostication prediction in bladder cancer based on CT radiomics and whole slide images.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall survival
Tidsram: up to 10 years

the time from the date of surgery to death from any cause or the date of last contact (censored observation) at the date of data cut-off.

up to 10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recurrence free survival
Tidsram: up to 10 years

the time from the date of surgery to the date of first documented disease recurrence. Patients without recurrence at the time of analysis will be censored

up to 10 years
progression-free survival
Tidsram: up to 10 years

The length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse. In a clinical trial, measuring the progression-free survival is one way to see how well a new treatment works. Also called PFS.

up to 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The datasets analyzed during the current study are not publicly available due to the privacy of patients but are available from the corresponding author on reasonable request.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera