- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389019
Hellysbilde- og CT-radiomiksbasert dyplæringssystem for prognoseprediksjon ved blærekreft
26. april 2024 oppdatert av: Mingzhao Xiao
Blærekreft (BLCA), med sine forskjellige histopatologiske trekk og varierende pasientutfall, utgjør betydelige utfordringer i diagnose og prognose.
Postoperativ overlevelsesstratifisering basert på radiomiksfunksjon og hel lysbildefunksjon kan være nyttig for behandlingsbeslutninger for å forbedre prognosen.
I denne forskningen tar vi sikte på å utvikle et dyplæringsbasert prognostisk stratifiseringssystem for automatisk prediksjon av total og kreftspesifikk overlevelse hos pasienter med BLCA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blærekreft kan være vanskelig å diagnostisere og forutsi utfall for, da sykdommen kan variere mye mellom pasientene.
Denne forskningen tar sikte på å utvikle et nytt system som bruker kunstig intelligens til å analysere pasientinformasjon, inkludert bilder fra kirurgi og skanninger.
Dette systemet kan da automatisk forutsi en pasients totale overlevelse og hvor sannsynlig det er at de overlever spesifikt fra blærekreft.
Denne informasjonen kan brukes av leger for å ta bedre behandlingsbeslutninger for hver pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: QuanHao He
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- QuanHao He, PHD
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonnummer: 023-89012557
- E-post: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte pasienter som kun ble operert eller som hadde neoadjuvant kjemoterapi før operasjonen.
Vi ekskluderte pasienter med en postoperativ diagnose av ikke-urotelialt karsinom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med blærekreft som har hatt kirurgi som radikal cystektomi eller transuretral reseksjon av blæresvulst (TURBT)
- kontrast-CT-skanning mindre enn to uker før operasjonen
- komplette CT-bildedata og kliniske data
- fullfør hele lysbildedataene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en postoperativ diagnose av ikke-urotelialt karsinom
- dårlig kvalitet på CT-bilder
- ufullstendige kliniske data og oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BLCA
pasienter med blærekreft som hadde kirurgi som radikal cystektomi eller transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT).
|
utvikle og validere et dypt læringssystem for prognoseprediksjon i blærekreft basert på CT-radiomiks og hele lysbildebilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
tiden fra operasjonsdatoen til døden av en hvilken som helst årsak eller datoen for siste kontakt (sensurert observasjon) på datoen for dataavbrudd.
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
tiden fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte sykdomsresidiv.
Pasienter uten residiv på analysetidspunktet vil bli sensurert
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Annen identifikator: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av personvernet til pasienter, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .