- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389019
Systém hlubokého učení založený na celosnímkovém zobrazení a CT radiomike pro predikci prognózy u rakoviny močového měchýře
27. května 2025 aktualizováno: Mingzhao Xiao
Rakovina močového měchýře (BLCA) se svými různorodými histopatologickými rysy a různými výsledky u pacientů představuje významné výzvy v diagnostice a prognóze.
Stratifikace pooperačního přežití na základě radiomigické funkce a funkce celého snímku může být užitečná pro rozhodnutí o léčbě za účelem zlepšení prognózy.
V tomto výzkumu se snažíme vyvinout prognosticko-stratifikační systém založený na hlubokém učení pro automatickou predikci celkového přežití a přežití specifického pro rakovinu u pacientů s BLCA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Rakovina močového měchýře může být obtížné diagnostikovat a předvídat výsledky, protože onemocnění se může mezi pacienty značně lišit.
Tento výzkum si klade za cíl vyvinout nový systém, který využívá umělou inteligenci k analýze informací o pacientech, včetně snímků z operací a skenů.
Tento systém by pak mohl automaticky předpovídat celkové přežití pacienta a pravděpodobnost, že přežije konkrétně rakovinu močového měchýře.
Tyto informace by lékaři mohli využít k lepšímu rozhodování o léčbě každého pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: QuanHao He
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- QuanHao He, PHD
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Telefonní číslo: 023-89012557
- E-mail: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme pacienty, kteří podstoupili pouze operaci nebo kteří měli před operací neoadjuvantní chemoterapii.
Vyloučili jsme pacienty s pooperační diagnózou neuroteliálního karcinomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili chirurgický zákrok, jako je radikální cystektomie nebo transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT)
- kontrastní CT vyšetření méně než dva týdny před operací
- kompletní obrazová data CT a klinická data
- kompletní data snímku celého snímku
Kritéria vyloučení:
- pacientů s pooperační diagnózou neuroteliálního karcinomu
- špatná kvalita CT snímků
- neúplné klinické a následné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BLCA
pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili chirurgický zákrok, jako je radikální cystektomie nebo transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT).
|
vyvinout a ověřit systém hlubokého učení pro predikci prognózy u rakoviny močového měchýře na základě CT radiomik a celých snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: až 10 let
|
čas od data operace do úmrtí z jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu (cenzurované pozorování) k datu ukončení dat.
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: až 10 let
|
čas od data operace do data první dokumentované recidivy onemocnění.
Pacienti bez recidivy v době analýzy budou cenzurováni
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Jiný identifikátor: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné kvůli soukromí pacientů, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .