- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389019
Sistema de aprendizaje profundo basado en radiómica de tomografía computarizada y imágenes de diapositiva completa para la predicción del pronóstico del cáncer de vejiga
26 de abril de 2024 actualizado por: Mingzhao Xiao
El cáncer de vejiga (BLCA), con sus diversas características histopatológicas y diferentes resultados en los pacientes, plantea importantes desafíos en el diagnóstico y el pronóstico.
La estratificación de la supervivencia posoperatoria basada en la función radiómica y la función de imagen completa del portaobjetos puede ser útil para tomar decisiones de tratamiento y mejorar el pronóstico.
En esta investigación, nuestro objetivo es desarrollar un sistema de estratificación de pronóstico basado en aprendizaje profundo para la predicción automática de la supervivencia general y específica del cáncer en pacientes con BLCA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga puede ser difícil de diagnosticar y predecir los resultados, ya que la enfermedad puede variar mucho entre pacientes.
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar un nuevo sistema que utilice inteligencia artificial para analizar la información del paciente, incluidas imágenes de cirugía y escaneos.
Este sistema podría predecir automáticamente la supervivencia general de un paciente y la probabilidad de que sobreviva específicamente del cáncer de vejiga.
Los médicos podrían utilizar esta información para tomar mejores decisiones de tratamiento para cada paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: QuanHao He
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mingzhao Xiao, PHD
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- QuanHao He, PHD
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: 2020120460@stu.cqmu.edu.cn
-
Contacto:
- Mingzhao Xiao, PHD
- Número de teléfono: 023-89012557
- Correo electrónico: 2023140134@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que se sometieron únicamente a cirugía o que recibieron quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.
Se excluyeron los pacientes con diagnóstico postoperatorio de carcinoma no urotelial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de vejiga que se sometieron a cirugía como cistectomía radical o resección transuretral de tumor de vejiga (TURBT)
- tomografía computarizada con contraste menos de dos semanas antes de la cirugía
- datos completos de imágenes de TC y datos clínicos
- completar datos de imagen de diapositiva completa
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico postoperatorio de carcinoma no urotelial
- mala calidad de las imágenes de TC
- datos clínicos y de seguimiento incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
BLCA
pacientes con cáncer de vejiga que se sometieron a cirugía como cistectomía radical o resección transuretral de tumor de vejiga (TURBT).
|
Desarrollar y validar un sistema de aprendizaje profundo para la predicción del pronóstico del cáncer de vejiga basado en radiómica por TC e imágenes de diapositivas completas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte por cualquier causa o la fecha del último contacto (observación censurada) en la fecha de corte de datos.
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada de la enfermedad.
Los pacientes sin recurrencia al momento del análisis serán censurados.
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- BLCA_CMUFH
- K2024-187-01 (Otro identificador: The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a la privacidad de los pacientes, pero están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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