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安全運転のためのアイスキャン

2024年4月29日 更新者:Ahmet Begde、Loughborough University

認知症患者の運転能力の視覚に基づく評価

これは、認知症の有無にかかわらず高齢者の運転能力を評価するための、視線追跡や視覚処理テストなどの視覚ベースの評価の使用を調査するための実験研究プロトコルです。 この研究は、アルツハイマー病患者の危険性の高い運転シナリオにおける特定の眼球運動パターンと視覚行動に関する研究ギャップに対処することを目的としています。

この研究では、認知障害のある65歳以上の参加者15名と認知障害のない参加者15名を募集する。 彼らの認知状態は、Mini-Mental State Exam (MMSE) と Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) を使用して評価されます。 参加者は、視覚感度、眼球運動スキャン、コルシブロックスパンテストなどの視覚スクリーニングテストを受けます。 運転能力は、危険知覚テストと運転経験調査を通じて評価されます。

相関関係、グループ比較、回帰分析、媒介分析などの統計分析が行われ、認知状態、視覚スクリーニングスコア、運転パフォーマンススコア間の関係が検査されます。 目標は、視覚的な測定によって運転能力を予測し、認知症患者の認知機能と運転能力との関連性を仲介できるかどうかを判断することである。

要約すると、これは、高齢者、特にアルツハイマー病や認知症の人の運転能力を評価するための視覚ベースの技術を使用した観察研究のプロトコルです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
        • Loughborough University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、65歳以上の認知障害のある参加者と、認知障害のない20人の高齢者が募集される。 参加者の認知状態は、ミニ精神状態検査 (MMSE、カットオフ スコア <24) およびホプキンス言語学習テスト (HVLT、カットオフ スコア <19) を使用して評価されます。 手段的日常生活活動(IADL)(以下を参照)は、MCI または認知症のどこに認知障害があるかを確認するために使用されます。 除外基準は以下となります。

説明

包含基準:

  • この研究には、65 歳以上の認知障害のある参加者および認知障害のない高齢者が募集されます。

除外基準:

  • 他の神経疾患(脳卒中、パーキンソン病、または多発性硬化症)を患っている参加者、
  • 精神疾患(うつ病、不安障害など)および重度の精神疾患(統合失調症/双極性障害、または統合失調症)の病歴、
  • 補助具では矯正できない重度の視覚/聴覚障害、
  • アンケート資料の検討手順を理解できず、同意ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
65歳の認知障害のある参加者
認知障害のない高齢者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルスクリーニング
時間枠:ベースラインのみ
アイトラッカーを使用したサッカード眼球運動
ベースラインのみ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚感度テスト
時間枠:ベースラインのみ
視覚処理速度を測定する
ベースラインのみ
走行性能
時間枠:ベースラインのみ
危険知覚テスト (DVLA)
ベースラインのみ
運転経験調査
時間枠:ベースラインのみ
走行性能
ベースラインのみ
コルシブロックスパンテスト
時間枠:ベースラインのみ
視空間作業記憶を測定する
ベースラインのみ
ホプキンスの言語学習テスト
時間枠:ベースラインのみ
言語記憶
ベースラインのみ
ミニ精神状態検査
時間枠:ベースラインのみ
グローバル認知
ベースラインのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LoughboroughUn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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