- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06396273
Scansione oculare per la guida sicura
Valutazione basata sulla vista dell'abilità di guida negli individui con demenza
Si tratta di un protocollo di studio sperimentale per studiare l'uso di valutazioni basate sulla vista come il tracciamento oculare e test di elaborazione visiva per valutare la capacità di guida negli anziani con e senza demenza. Lo studio mira a colmare il divario della ricerca sugli specifici modelli di movimento oculare e sui comportamenti visivi degli individui con malattia di Alzheimer durante scenari di guida ad alto rischio.
Lo studio recluterà 15 partecipanti di età superiore ai 65 anni con deterioramento cognitivo e 15 senza deterioramento cognitivo. Il loro stato cognitivo sarà valutato utilizzando il Mini-Mental State Exam (MMSE) e l'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). I partecipanti saranno sottoposti a test di screening visivo come la sensibilità visiva, la scansione del movimento oculare e il test del blocco Corsi. Le loro prestazioni di guida saranno valutate attraverso un test di percezione del pericolo e un sondaggio sull'esperienza di guida.
Verranno condotte analisi statistiche come correlazioni, confronti di gruppo, regressione e analisi di mediazione per esaminare le relazioni tra stato cognitivo, punteggi di screening visivo e punteggi di prestazioni di guida. L'obiettivo è determinare se le misurazioni visive possono predire l'abilità di guida e mediare il collegamento tra la funzione cognitiva e le prestazioni di guida nei soggetti affetti da demenza.
In sintesi, si tratta di un protocollo per uno studio osservazionale che utilizza tecniche basate sulla vista per valutare la capacità di guida negli anziani, in particolare quelli affetti da morbo di Alzheimer o demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per questo studio verranno reclutati partecipanti con deterioramento cognitivo di età pari o superiore a 65 anni e/o anziani e anziani senza deterioramento cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altre malattie neurologiche (ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla),
- Condizioni psichiatriche (depressione, disturbo d'ansia, ecc.) e una storia di gravi disturbi psichiatrici (disturbi schizoaffettivi/bipolari o schizofrenia),
- Gravi disturbi della vista/udito che non possono essere corretti con ausili,
- Incapace di comprendere le procedure di studio del materiale del questionario e di dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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partecipanti con deterioramento cognitivo di 65 anni
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anziani senza deterioramento cognitivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening visivo
Lasso di tempo: solo base
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movimento oculare saccadico mediante eye tracker
|
solo base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di sensibilità visiva
Lasso di tempo: solo base
|
per misurare la velocità di elaborazione visiva
|
solo base
|
|
prestazioni di guida
Lasso di tempo: solo base
|
Test di percezione del pericolo (DVLA)
|
solo base
|
|
Sondaggio sull'esperienza di guida
Lasso di tempo: solo base
|
prestazioni di guida
|
solo base
|
|
Test di campata del blocco Corsi
Lasso di tempo: solo base
|
per misurare la memoria di lavoro visuospaziale
|
solo base
|
|
Test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: solo base
|
memoria verbale
|
solo base
|
|
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: solo base
|
Cognizione globale
|
solo base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LoughboroughUn
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