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Scansione oculare per la guida sicura

29 aprile 2024 aggiornato da: Ahmet Begde, Loughborough University

Valutazione basata sulla vista dell'abilità di guida negli individui con demenza

Si tratta di un protocollo di studio sperimentale per studiare l'uso di valutazioni basate sulla vista come il tracciamento oculare e test di elaborazione visiva per valutare la capacità di guida negli anziani con e senza demenza. Lo studio mira a colmare il divario della ricerca sugli specifici modelli di movimento oculare e sui comportamenti visivi degli individui con malattia di Alzheimer durante scenari di guida ad alto rischio.

Lo studio recluterà 15 partecipanti di età superiore ai 65 anni con deterioramento cognitivo e 15 senza deterioramento cognitivo. Il loro stato cognitivo sarà valutato utilizzando il Mini-Mental State Exam (MMSE) e l'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). I partecipanti saranno sottoposti a test di screening visivo come la sensibilità visiva, la scansione del movimento oculare e il test del blocco Corsi. Le loro prestazioni di guida saranno valutate attraverso un test di percezione del pericolo e un sondaggio sull'esperienza di guida.

Verranno condotte analisi statistiche come correlazioni, confronti di gruppo, regressione e analisi di mediazione per esaminare le relazioni tra stato cognitivo, punteggi di screening visivo e punteggi di prestazioni di guida. L'obiettivo è determinare se le misurazioni visive possono predire l'abilità di guida e mediare il collegamento tra la funzione cognitiva e le prestazioni di guida nei soggetti affetti da demenza.

In sintesi, si tratta di un protocollo per uno studio osservazionale che utilizza tecniche basate sulla vista per valutare la capacità di guida negli anziani, in particolare quelli affetti da morbo di Alzheimer o demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

per questo studio verranno reclutati partecipanti con deterioramento cognitivo di età pari o superiore a 65 anni e 20 anziani senza deterioramento cognitivo. Lo stato cognitivo dei partecipanti sarà valutato utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE, punteggio cut-off <24) e l'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT, punteggio cut-off <19). Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) (vedi sotto) vengono utilizzate per stabilire dove si trova il deterioramento cognitivo nel MCI o nella demenza. I criteri di esclusione saranno i seguenti:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per questo studio verranno reclutati partecipanti con deterioramento cognitivo di età pari o superiore a 65 anni e/o anziani e anziani senza deterioramento cognitivo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con altre malattie neurologiche (ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla),
  • Condizioni psichiatriche (depressione, disturbo d'ansia, ecc.) e una storia di gravi disturbi psichiatrici (disturbi schizoaffettivi/bipolari o schizofrenia),
  • Gravi disturbi della vista/udito che non possono essere corretti con ausili,
  • Incapace di comprendere le procedure di studio del materiale del questionario e di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
partecipanti con deterioramento cognitivo di 65 anni
anziani senza deterioramento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening visivo
Lasso di tempo: solo base
movimento oculare saccadico mediante eye tracker
solo base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sensibilità visiva
Lasso di tempo: solo base
per misurare la velocità di elaborazione visiva
solo base
prestazioni di guida
Lasso di tempo: solo base
Test di percezione del pericolo (DVLA)
solo base
Sondaggio sull'esperienza di guida
Lasso di tempo: solo base
prestazioni di guida
solo base
Test di campata del blocco Corsi
Lasso di tempo: solo base
per misurare la memoria di lavoro visuospaziale
solo base
Test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: solo base
memoria verbale
solo base
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: solo base
Cognizione globale
solo base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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