- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396273
Escaneo ocular para una conducción segura
Evaluación basada en la visión de la capacidad de conducción en personas con demencia
Este es un protocolo de estudio experimental para investigar el uso de evaluaciones basadas en la visión, como el seguimiento ocular y las pruebas de procesamiento visual para evaluar la capacidad de conducción en adultos mayores con y sin demencia. El estudio tiene como objetivo abordar la brecha de investigación sobre los patrones específicos de movimiento ocular y los comportamientos visuales de personas con enfermedad de Alzheimer durante escenarios de conducción de alto riesgo.
El estudio reclutará a 15 participantes mayores de 65 años con deterioro cognitivo y 15 sin deterioro cognitivo. Su estado cognitivo se evaluará mediante el miniexamen del estado mental (MMSE) y la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT). Los participantes se someterán a pruebas de detección visual como sensibilidad visual, escaneo de movimientos oculares y la prueba de extensión de bloques de Corsi. Su desempeño al volante se evaluará mediante una prueba de percepción de peligros y una encuesta sobre experiencia de conducción.
Se realizarán análisis estadísticos como correlaciones, comparaciones de grupos, regresión y análisis de mediación para examinar las relaciones entre el estado cognitivo, las puntuaciones de los exámenes visuales y las puntuaciones del rendimiento de conducción. El objetivo es determinar si las medidas visuales pueden predecir la capacidad de conducción y mediar en el vínculo entre la función cognitiva y el rendimiento de conducción en personas con demencia.
En resumen, se trata de un protocolo para un estudio observacional que utiliza técnicas basadas en la visión para evaluar la capacidad de conducción en adultos mayores, especialmente aquellos con enfermedad de Alzheimer o demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para este estudio se reclutarán participantes con deterioro cognitivo de 65 años y/o mayores y adultos mayores sin deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Participantes con otra enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, Parkinson o esclerosis múltiple),
- Condiciones psiquiátricas (depresión, trastorno de ansiedad, etc.) y antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (trastornos esquizoafectivos/bipolares o esquizofrenia),
- Deficiencias graves de visión/audición que no se pueden corregir con ayudas,
- Incapaz de comprender los procedimientos de estudio del material del cuestionario y dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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participantes con deterioro cognitivo de 65 años
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adultos mayores sin deterioro cognitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proyección visual
Periodo de tiempo: solo línea de base
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movimiento ocular sacádico usando eye tracker
|
solo línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sensibilidad visual
Periodo de tiempo: solo línea de base
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para medir la velocidad de procesamiento visual
|
solo línea de base
|
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rendimiento de conducción
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
Prueba de percepción de peligros (DVLA)
|
solo línea de base
|
|
Encuesta de experiencia de conducción.
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
rendimiento de conducción
|
solo línea de base
|
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Prueba de tramo de bloque Corsi
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
para medir la memoria de trabajo visoespacial
|
solo línea de base
|
|
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
memoria verbal
|
solo línea de base
|
|
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
Cognición global
|
solo línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LoughboroughUn
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