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Escaneo ocular para una conducción segura

29 de abril de 2024 actualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University

Evaluación basada en la visión de la capacidad de conducción en personas con demencia

Este es un protocolo de estudio experimental para investigar el uso de evaluaciones basadas en la visión, como el seguimiento ocular y las pruebas de procesamiento visual para evaluar la capacidad de conducción en adultos mayores con y sin demencia. El estudio tiene como objetivo abordar la brecha de investigación sobre los patrones específicos de movimiento ocular y los comportamientos visuales de personas con enfermedad de Alzheimer durante escenarios de conducción de alto riesgo.

El estudio reclutará a 15 participantes mayores de 65 años con deterioro cognitivo y 15 sin deterioro cognitivo. Su estado cognitivo se evaluará mediante el miniexamen del estado mental (MMSE) y la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT). Los participantes se someterán a pruebas de detección visual como sensibilidad visual, escaneo de movimientos oculares y la prueba de extensión de bloques de Corsi. Su desempeño al volante se evaluará mediante una prueba de percepción de peligros y una encuesta sobre experiencia de conducción.

Se realizarán análisis estadísticos como correlaciones, comparaciones de grupos, regresión y análisis de mediación para examinar las relaciones entre el estado cognitivo, las puntuaciones de los exámenes visuales y las puntuaciones del rendimiento de conducción. El objetivo es determinar si las medidas visuales pueden predecir la capacidad de conducción y mediar en el vínculo entre la función cognitiva y el rendimiento de conducción en personas con demencia.

En resumen, se trata de un protocolo para un estudio observacional que utiliza técnicas basadas en la visión para evaluar la capacidad de conducción en adultos mayores, especialmente aquellos con enfermedad de Alzheimer o demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para este estudio se reclutarán participantes con deterioro cognitivo de 65 años o más y 20 adultos mayores sin deterioro cognitivo. El estado cognitivo de los participantes se evaluará mediante el miniexamen del estado mental (MMSE, puntuación de corte <24) y la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT, puntuación de corte <19). Las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) (ver más abajo) se utilizan para establecer dónde se encuentra el deterioro cognitivo en el deterioro cognitivo leve o la demencia. Los criterios de exclusión serán los siguientes:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para este estudio se reclutarán participantes con deterioro cognitivo de 65 años y/o mayores y adultos mayores sin deterioro cognitivo.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con otra enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, Parkinson o esclerosis múltiple),
  • Condiciones psiquiátricas (depresión, trastorno de ansiedad, etc.) y antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (trastornos esquizoafectivos/bipolares o esquizofrenia),
  • Deficiencias graves de visión/audición que no se pueden corregir con ayudas,
  • Incapaz de comprender los procedimientos de estudio del material del cuestionario y dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
participantes con deterioro cognitivo de 65 años
adultos mayores sin deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proyección visual
Periodo de tiempo: solo línea de base
movimiento ocular sacádico usando eye tracker
solo línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sensibilidad visual
Periodo de tiempo: solo línea de base
para medir la velocidad de procesamiento visual
solo línea de base
rendimiento de conducción
Periodo de tiempo: solo línea de base
Prueba de percepción de peligros (DVLA)
solo línea de base
Encuesta de experiencia de conducción.
Periodo de tiempo: solo línea de base
rendimiento de conducción
solo línea de base
Prueba de tramo de bloque Corsi
Periodo de tiempo: solo línea de base
para medir la memoria de trabajo visoespacial
solo línea de base
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: solo línea de base
memoria verbal
solo línea de base
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: solo línea de base
Cognición global
solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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