- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396273
Сканирование глаз для безопасного вождения
Оценка способностей к вождению у людей с деменцией на основе зрения
Это протокол экспериментального исследования, целью которого является изучение использования оценок, основанных на зрении, таких как тесты на отслеживание глаз и визуальную обработку, для оценки способности к вождению у пожилых людей с деменцией и без нее. Исследование направлено на устранение пробелов в исследованиях конкретных моделей движения глаз и зрительного поведения людей с болезнью Альцгеймера во время сценариев вождения с высоким риском.
В исследование примут участие 15 участников в возрасте 65+ с когнитивными нарушениями и 15 без когнитивных нарушений. Их когнитивный статус будет оцениваться с помощью мини-экзамена на психическое состояние (MMSE) и вербального теста Хопкинса (HVLT). Участники пройдут визуальные скрининговые тесты, такие как зрительная чувствительность, сканирование движений глаз и тест на блок Корси. Их качество вождения будет оцениваться посредством теста на восприятие опасности и опроса опыта вождения.
Статистический анализ, такой как корреляции, групповые сравнения, регрессионный и посреднический анализы, будет проводиться для изучения взаимосвязей между когнитивным статусом, оценками визуального скрининга и оценками навыков вождения. Цель состоит в том, чтобы определить, могут ли визуальные измерения предсказать способность к вождению и установить связь между когнитивными функциями и эффективностью вождения у людей с деменцией.
Таким образом, это протокол наблюдательного исследования с использованием методов, основанных на зрении, для оценки способности к вождению у пожилых людей, особенно с болезнью Альцгеймера или деменцией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования будут набраны участники с когнитивными нарушениями в возрасте 65 лет и/или старше и пожилые люди без когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Участники с другими неврологическими заболеваниями (инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз),
- Психиатрические состояния (депрессия, тревожное расстройство и т. д.) и тяжелые психические расстройства в анамнезе (шизоаффективные/биполярные расстройства или шизофрения),
- Тяжелые нарушения зрения/слуха, которые невозможно исправить с помощью вспомогательных средств,
- Не способен понять порядок изучения материала анкеты и дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
участники с когнитивными нарушениями в возрасте 65 лет
|
|
пожилые люди без когнитивных нарушений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный скрининг
Временное ограничение: только базовый уровень
|
саккадное движение глаз с помощью айтрекера
|
только базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на зрительную чувствительность
Временное ограничение: только базовый уровень
|
для измерения скорости визуальной обработки
|
только базовый уровень
|
|
ходовые качества
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Тест на восприятие опасности (DVLA)
|
только базовый уровень
|
|
Опрос по стажу вождения
Временное ограничение: только базовый уровень
|
ходовые качества
|
только базовый уровень
|
|
Испытание блока Corsi на пролет
Временное ограничение: только базовый уровень
|
измерить зрительно-пространственную рабочую память
|
только базовый уровень
|
|
Тест на вербальное обучение Хопкинса
Временное ограничение: только базовый уровень
|
вербальная память
|
только базовый уровень
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: только базовый уровень
|
Глобальное познание
|
только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LoughboroughUn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .