Oogscannen voor veilig rijden
Op visie gebaseerde beoordeling van de rijvaardigheid bij personen met dementie
Dit is een experimenteel onderzoeksprotocol om het gebruik van op gezichtsvermogen gebaseerde beoordelingen, zoals eye-tracking en visuele verwerkingstests, te onderzoeken om de rijvaardigheid bij oudere volwassenen met en zonder dementie te evalueren. Het onderzoek heeft tot doel de onderzoekskloof op het gebied van de specifieke oogbewegingspatronen en het visuele gedrag van personen met de ziekte van Alzheimer tijdens risicovolle rijscenario's aan te pakken.
Voor het onderzoek zullen 15 deelnemers van 65 jaar en ouder met cognitieve stoornissen en 15 zonder cognitieve stoornissen worden gerekruteerd. Hun cognitieve status zal worden beoordeeld met behulp van het Mini-Mental State Exam (MMSE) en de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Deelnemers ondergaan visuele screeningtests zoals visuele gevoeligheid, scannen van oogbewegingen en de Corsi-blokspantest. Hun rijprestaties worden geëvalueerd via een gevaarherkenningstest en een rijervaringsonderzoek.
Statistische analyses zoals correlaties, groepsvergelijkingen, regressie en bemiddelingsanalyses zullen worden uitgevoerd om de relaties tussen cognitieve status, visuele screeningscores en rijprestatiescores te onderzoeken. Het doel is om te bepalen of visuele metingen de rijvaardigheid kunnen voorspellen en de link tussen cognitieve functie en rijprestaties kunnen bemiddelen bij mensen met dementie.
Samenvattend is het een protocol voor een observationeel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van op visie gebaseerde technieken om de rijvaardigheid bij oudere volwassenen te beoordelen, vooral bij mensen met de ziekte van Alzheimer of dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dit onderzoek worden deelnemers met cognitieve beperkingen van 65 jaar en/of ouder en ouderen zonder cognitieve beperkingen gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een andere neurologische aandoening (beroerte, Parkinson of multiple sclerose),
- Psychiatrische aandoeningen (depressie, angststoornis, enz.) en een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (schizoaffectieve/bipolaire stoornissen of schizofrenie),
- Ernstige beperkingen van het gezichtsvermogen/gehoor die niet met hulpmiddelen kunnen worden verholpen,
- Kan de studieprocedures van het vragenlijstmateriaal niet begrijpen en toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
deelnemers met een cognitieve beperking van 65 jaar
|
|
ouderen zonder cognitieve stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele screening
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
saccade oogbeweging met behulp van eye tracker
|
alleen basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele gevoeligheidstest
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
om de visuele verwerkingssnelheid te meten
|
alleen basislijn
|
|
rijprestaties
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Gevaarherkenningstest (DVLA)
|
alleen basislijn
|
|
Onderzoek naar rijervaring
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
rijprestaties
|
alleen basislijn
|
|
Corsi-blokspantest
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
om het visueel-ruimtelijke werkgeheugen te meten
|
alleen basislijn
|
|
Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
verbaal geheugen
|
alleen basislijn
|
|
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Mondiale cognitie
|
alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LoughboroughUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije