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Scanner oculaire pour une conduite sécuritaire

29 avril 2024 mis à jour par: Ahmet Begde, Loughborough University

Évaluation basée sur la vision de la capacité de conduire chez les personnes atteintes de démence

Il s'agit d'un protocole d'étude expérimental visant à étudier l'utilisation d'évaluations basées sur la vision comme les tests de suivi oculaire et de traitement visuel pour évaluer la capacité de conduite des personnes âgées avec et sans démence. L'étude vise à combler les lacunes de la recherche sur les schémas spécifiques de mouvements oculaires et les comportements visuels des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer lors de scénarios de conduite à haut risque.

L'étude recrutera 15 participants âgés de 65 ans et plus présentant une déficience cognitive et 15 sans déficience cognitive. Leur état cognitif sera évalué à l'aide du mini-examen d'état mental (MMSE) et du test d'apprentissage verbal Hopkins (HVLT). Les participants subiront des tests de dépistage visuel tels que la sensibilité visuelle, l'analyse des mouvements oculaires et le test Corsi block span. Leurs performances de conduite seront évaluées au moyen d'un test de perception des dangers et d'une enquête sur l'expérience de conduite.

Des analyses statistiques telles que les corrélations, les comparaisons de groupes, les analyses de régression et de médiation seront menées pour examiner les relations entre l'état cognitif, les scores de dépistage visuel et les scores de performance de conduite. L'objectif est de déterminer si les mesures visuelles peuvent prédire la capacité de conduite et arbitrer le lien entre la fonction cognitive et les performances de conduite chez les personnes atteintes de démence.

En résumé, il s'agit d'un protocole pour une étude observationnelle utilisant des techniques basées sur la vision pour évaluer la capacité de conduite des personnes âgées, en particulier celles atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les participants ayant une déficience cognitive âgés de 65 ans et/ou plus et 20 personnes âgées sans déficience cognitive seront recrutés pour cette étude. L'état cognitif des participants sera évalué à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE, score seuil <24) et du test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT, score seuil <19). Les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) (voir ci-dessous) sont utilisées pour déterminer où se situe la déficience cognitive dans le MCI ou la démence. Les critères d'exclusion seront les suivants :

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants ayant une déficience cognitive âgés de 65 ans et/ou plus âgés et des adultes plus âgés sans déficience cognitive seront recrutés pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants atteints d'une autre maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques),
  • Troubles psychiatriques (dépression, trouble anxieux, etc.) et antécédents de troubles psychiatriques sévères (troubles schizo-affectifs/bipolaires ou schizophrénie),
  • Déficiences visuelles/auditives sévères qui ne peuvent être corrigées avec des aides auditives,
  • Incapable de comprendre les procédures d'étude du matériel du questionnaire et de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
participants ayant une déficience cognitive âgés de 65 ans
personnes âgées sans déficience cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage visuel
Délai: seulement la ligne de base
mouvement oculaire en saccade à l'aide d'un eye tracker
seulement la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de sensibilité visuelle
Délai: seulement la ligne de base
pour mesurer la vitesse de traitement visuel
seulement la ligne de base
performances de conduite
Délai: seulement la ligne de base
Test de perception des dangers (DVLA)
seulement la ligne de base
Enquête sur l'expérience de conduite
Délai: seulement la ligne de base
performances de conduite
seulement la ligne de base
Test de portée du bloc Corsi
Délai: seulement la ligne de base
mesurer la mémoire de travail visuospatiale
seulement la ligne de base
Test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: seulement la ligne de base
mémoire verbale
seulement la ligne de base
Mini examen de l'état mental
Délai: seulement la ligne de base
Cognition globale
seulement la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Estimé)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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