- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396273
Scanner oculaire pour une conduite sécuritaire
Évaluation basée sur la vision de la capacité de conduire chez les personnes atteintes de démence
Il s'agit d'un protocole d'étude expérimental visant à étudier l'utilisation d'évaluations basées sur la vision comme les tests de suivi oculaire et de traitement visuel pour évaluer la capacité de conduite des personnes âgées avec et sans démence. L'étude vise à combler les lacunes de la recherche sur les schémas spécifiques de mouvements oculaires et les comportements visuels des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer lors de scénarios de conduite à haut risque.
L'étude recrutera 15 participants âgés de 65 ans et plus présentant une déficience cognitive et 15 sans déficience cognitive. Leur état cognitif sera évalué à l'aide du mini-examen d'état mental (MMSE) et du test d'apprentissage verbal Hopkins (HVLT). Les participants subiront des tests de dépistage visuel tels que la sensibilité visuelle, l'analyse des mouvements oculaires et le test Corsi block span. Leurs performances de conduite seront évaluées au moyen d'un test de perception des dangers et d'une enquête sur l'expérience de conduite.
Des analyses statistiques telles que les corrélations, les comparaisons de groupes, les analyses de régression et de médiation seront menées pour examiner les relations entre l'état cognitif, les scores de dépistage visuel et les scores de performance de conduite. L'objectif est de déterminer si les mesures visuelles peuvent prédire la capacité de conduite et arbitrer le lien entre la fonction cognitive et les performances de conduite chez les personnes atteintes de démence.
En résumé, il s'agit d'un protocole pour une étude observationnelle utilisant des techniques basées sur la vision pour évaluer la capacité de conduite des personnes âgées, en particulier celles atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ayant une déficience cognitive âgés de 65 ans et/ou plus âgés et des adultes plus âgés sans déficience cognitive seront recrutés pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants atteints d'une autre maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques),
- Troubles psychiatriques (dépression, trouble anxieux, etc.) et antécédents de troubles psychiatriques sévères (troubles schizo-affectifs/bipolaires ou schizophrénie),
- Déficiences visuelles/auditives sévères qui ne peuvent être corrigées avec des aides auditives,
- Incapable de comprendre les procédures d'étude du matériel du questionnaire et de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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participants ayant une déficience cognitive âgés de 65 ans
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personnes âgées sans déficience cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage visuel
Délai: seulement la ligne de base
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mouvement oculaire en saccade à l'aide d'un eye tracker
|
seulement la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de sensibilité visuelle
Délai: seulement la ligne de base
|
pour mesurer la vitesse de traitement visuel
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seulement la ligne de base
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performances de conduite
Délai: seulement la ligne de base
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Test de perception des dangers (DVLA)
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seulement la ligne de base
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Enquête sur l'expérience de conduite
Délai: seulement la ligne de base
|
performances de conduite
|
seulement la ligne de base
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Test de portée du bloc Corsi
Délai: seulement la ligne de base
|
mesurer la mémoire de travail visuospatiale
|
seulement la ligne de base
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Test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: seulement la ligne de base
|
mémoire verbale
|
seulement la ligne de base
|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: seulement la ligne de base
|
Cognition globale
|
seulement la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LoughboroughUn
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