Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyeskanning for sikker kjøring

29. april 2024 oppdatert av: Ahmet Begde, Loughborough University

Visjonsbasert vurdering av kjøreevne hos personer med demens

Dette er en eksperimentell studieprotokoll for å undersøke bruken av synsbaserte vurderinger som eye-tracking og visuelle prosesseringstester for å evaluere kjøreevne hos eldre voksne med og uten demens. Studien tar sikte på å adressere forskningsgapet på de spesifikke øyebevegelsesmønstrene og visuelle atferdene til personer med Alzheimers sykdom under høyrisikokjøringsscenarier.

Studien skal rekruttere 15 deltakere i alderen 65+ med kognitiv svikt og 15 uten kognitiv svikt. Deres kognitive status vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Exam (MMSE) og Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Deltakerne vil gjennomgå visuelle screeningtester som visuell følsomhet, skanning av øyebevegelser og Corsi-blokk-span-testen. Deres kjøreprestasjon vil bli evaluert gjennom en fareoppfatningstest og kjøreopplevelsesundersøkelse.

Statistiske analyser som korrelasjoner, gruppesammenligninger, regresjons- og medieringsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhengen mellom kognitiv status, visuell screening-score og kjøreprestasjonsscore. Målet er å finne ut om visuelle mål kan forutsi kjøreevne og mediere koblingen mellom kognitiv funksjon og kjøreprestasjon hos de med demens.

Oppsummert er det en protokoll for en observasjonsstudie som bruker synsbaserte teknikker for å vurdere kjørekapasitet hos eldre voksne, spesielt de med Alzheimers sykdom eller demens.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere med kognitiv svikt i alderen 65 år og/eller eldre og 20 eldre voksne uten kognitiv svikt vil bli rekruttert til denne studien. Deltakernes kognitive status vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE, <24 cut-off score) og Hopkins Verbal Learning Test (HVLT, <19 cut-off score). Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) (se nedenfor) brukes til å fastslå hvor kognitiv svikt i MCI eller demens. Ekskluderingskriterier vil være følgende:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med kognitiv svikt i alderen 65 år og/eller eldre og eldre voksne uten kognitiv svikt vil bli rekruttert til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med annen nevrologisk sykdom (slag, Parkinsons eller multippel sklerose),
  • Psykiatriske tilstander (depresjon, angstlidelse, etc.) og en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (schizoaffektive/bipolare lidelser eller schizofreni),
  • Alvorlige syns-/hørselshemninger som ikke kan korrigeres med hjelpemidler,
  • Ikke i stand til å forstå prosedyrer for undersøkelse av spørreskjemamateriale og gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
deltakere med kognitiv svikt på 65 år
eldre voksne uten kognitiv svikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell screening
Tidsramme: bare grunnlinje
saccade øyebevegelse ved hjelp av eye tracker
bare grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfølsomhetstest
Tidsramme: bare grunnlinje
for å måle visuell prosesseringshastighet
bare grunnlinje
kjøreytelse
Tidsramme: bare grunnlinje
Hazard Perception Test (DVLA)
bare grunnlinje
Kjøreopplevelsesundersøkelse
Tidsramme: bare grunnlinje
kjøreytelse
bare grunnlinje
Corsi Block Span Test
Tidsramme: bare grunnlinje
å måle visuospatialt arbeidsminne
bare grunnlinje
Hopkins verbal læringstest
Tidsramme: bare grunnlinje
verbalt minne
bare grunnlinje
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: bare grunnlinje
Global erkjennelse
bare grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere