- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396273
Øyeskanning for sikker kjøring
Visjonsbasert vurdering av kjøreevne hos personer med demens
Dette er en eksperimentell studieprotokoll for å undersøke bruken av synsbaserte vurderinger som eye-tracking og visuelle prosesseringstester for å evaluere kjøreevne hos eldre voksne med og uten demens. Studien tar sikte på å adressere forskningsgapet på de spesifikke øyebevegelsesmønstrene og visuelle atferdene til personer med Alzheimers sykdom under høyrisikokjøringsscenarier.
Studien skal rekruttere 15 deltakere i alderen 65+ med kognitiv svikt og 15 uten kognitiv svikt. Deres kognitive status vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Exam (MMSE) og Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). Deltakerne vil gjennomgå visuelle screeningtester som visuell følsomhet, skanning av øyebevegelser og Corsi-blokk-span-testen. Deres kjøreprestasjon vil bli evaluert gjennom en fareoppfatningstest og kjøreopplevelsesundersøkelse.
Statistiske analyser som korrelasjoner, gruppesammenligninger, regresjons- og medieringsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhengen mellom kognitiv status, visuell screening-score og kjøreprestasjonsscore. Målet er å finne ut om visuelle mål kan forutsi kjøreevne og mediere koblingen mellom kognitiv funksjon og kjøreprestasjon hos de med demens.
Oppsummert er det en protokoll for en observasjonsstudie som bruker synsbaserte teknikker for å vurdere kjørekapasitet hos eldre voksne, spesielt de med Alzheimers sykdom eller demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med kognitiv svikt i alderen 65 år og/eller eldre og eldre voksne uten kognitiv svikt vil bli rekruttert til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med annen nevrologisk sykdom (slag, Parkinsons eller multippel sklerose),
- Psykiatriske tilstander (depresjon, angstlidelse, etc.) og en historie med alvorlige psykiatriske lidelser (schizoaffektive/bipolare lidelser eller schizofreni),
- Alvorlige syns-/hørselshemninger som ikke kan korrigeres med hjelpemidler,
- Ikke i stand til å forstå prosedyrer for undersøkelse av spørreskjemamateriale og gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
deltakere med kognitiv svikt på 65 år
|
|
eldre voksne uten kognitiv svikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell screening
Tidsramme: bare grunnlinje
|
saccade øyebevegelse ved hjelp av eye tracker
|
bare grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfølsomhetstest
Tidsramme: bare grunnlinje
|
for å måle visuell prosesseringshastighet
|
bare grunnlinje
|
|
kjøreytelse
Tidsramme: bare grunnlinje
|
Hazard Perception Test (DVLA)
|
bare grunnlinje
|
|
Kjøreopplevelsesundersøkelse
Tidsramme: bare grunnlinje
|
kjøreytelse
|
bare grunnlinje
|
|
Corsi Block Span Test
Tidsramme: bare grunnlinje
|
å måle visuospatialt arbeidsminne
|
bare grunnlinje
|
|
Hopkins verbal læringstest
Tidsramme: bare grunnlinje
|
verbalt minne
|
bare grunnlinje
|
|
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: bare grunnlinje
|
Global erkjennelse
|
bare grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LoughboroughUn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .