- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396273
안전운전을 위한 눈 스캐닝
치매 환자의 운전 능력에 대한 시각 기반 평가
이는 치매 유무에 관계없이 노인의 운전 능력을 평가하기 위해 시선 추적 및 시각 처리 테스트와 같은 시력 기반 평가의 사용을 조사하기 위한 실험적 연구 프로토콜입니다. 이 연구는 고위험 운전 시나리오에서 알츠하이머병 환자의 특정 안구 운동 패턴과 시각적 행동에 대한 연구 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 인지 장애가 있는 65세 이상의 참가자 15명과 인지 장애가 없는 참가자 15명을 모집할 예정입니다. 그들의 인지 상태는 간이 정신 상태 시험(MMSE)과 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 시각 민감도, 안구 운동 스캐닝, 코르시 블록 범위 테스트와 같은 시각적 선별 테스트를 받게 됩니다. 운전능력은 위험인식검사와 운전경험 조사를 통해 평가된다.
인지 상태, 시각적 선별 점수, 운전 성능 점수 간의 관계를 조사하기 위해 상관 관계, 그룹 비교, 회귀 분석 및 중재 분석과 같은 통계 분석이 수행됩니다. 목표는 시각적 측정이 운전 능력을 예측하고 치매 환자의 인지 기능과 운전 수행 사이의 연관성을 중재할 수 있는지 확인하는 것입니다.
요약하면, 이는 노인, 특히 알츠하이머병이나 치매 환자의 운전 능력을 평가하기 위해 시력 기반 기술을 사용하는 관찰 연구를 위한 프로토콜입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 인지 장애가 있는 65세 및/또는 노인 및 인지 장애가 없는 노인이 모집됩니다.
제외 기준:
- 기타 신경질환(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증)을 앓고 있는 참가자,
- 정신질환(우울증, 불안장애 등) 및 심각한 정신질환 병력(조현정동/양극성 장애 또는 정신분열증),
- 보조기구로 교정할 수 없는 심각한 시력/청각 장애,
- 설문지 자료 연구 절차를 이해하고 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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65세 인지 장애가 있는 참가자
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인지 장애가 없는 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육안검사
기간: 기준선만
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아이트래커를 이용한 단속적 안구운동
|
기준선만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 민감도 테스트
기간: 기준선만
|
시각적 처리 속도를 측정하기 위해
|
기준선만
|
|
주행 성능
기간: 기준선만
|
위험 인식 테스트(DVLA)
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기준선만
|
|
운전 경험 조사
기간: 기준선만
|
주행 성능
|
기준선만
|
|
코르시 블록 스팬 테스트
기간: 기준선만
|
시공간 작업 기억을 측정하기 위해
|
기준선만
|
|
홉킨스 언어 학습 테스트
기간: 기준선만
|
언어 기억
|
기준선만
|
|
미니 정신상태검사
기간: 기준선만
|
글로벌 인지
|
기준선만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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