Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanowanie oczu w celu zapewnienia bezpiecznej jazdy

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Begde, Loughborough University

Oparta na wzroku ocena zdolności prowadzenia pojazdów u osób z demencją

Jest to protokół badania eksperymentalnego mający na celu zbadanie zastosowania ocen opartych na wzroku, takich jak śledzenie wzroku i testy przetwarzania wzrokowego, w celu oceny zdolności prowadzenia pojazdów u osób starszych z demencją i bez demencji. Celem badania jest wypełnienie luki badawczej dotyczącej specyficznych wzorców ruchu gałek ocznych i zachowań wzrokowych osób chorych na chorobę Alzheimera podczas ryzykownej jazdy samochodem.

Do badania zostanie wybranych 15 uczestników w wieku 65+ z zaburzeniami funkcji poznawczych i 15 lat bez zaburzeń funkcji poznawczych. Ich stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą Mini-Mental State Exam (MMSE) i Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa (HVLT). Uczestnicy zostaną poddani wizualnym testom przesiewowym, takim jak wrażliwość wzrokowa, skanowanie ruchu gałek ocznych i test rozpiętości bloków Corsi. Ich skuteczność w prowadzeniu pojazdu zostanie oceniona za pomocą testu postrzegania zagrożeń i ankiety dotyczącej doświadczenia za kierownicą.

Analizy statystyczne, takie jak korelacje, porównania grupowe, regresja i analizy mediacji, zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności między stanem poznawczym, wynikami badań przesiewowych wzroku i wynikami w zakresie prowadzenia pojazdu. Celem jest ustalenie, czy pomiary wizualne mogą przewidywać zdolność do prowadzenia pojazdów i pośredniczyć w powiązaniu między funkcjami poznawczymi a wynikami prowadzenia pojazdów u osób z demencją.

Podsumowując, jest to protokół badania obserwacyjnego wykorzystującego techniki wzrokowe do oceny zdolności do prowadzenia pojazdów u osób starszych, szczególnie osób z chorobą Alzheimera lub demencją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną wybrani uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku 65 lat i/lub starsi oraz 20 osób starszych bez zaburzeń funkcji poznawczych. Stan poznawczy uczestników zostanie oceniony za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE, punkt odcięcia <24) i Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa (HVLT, wynik odcięcia <19). Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) (patrz poniżej) służą do ustalenia, gdzie występują zaburzenia funkcji poznawczych w przypadku MCI lub demencji. Kryteria wykluczenia będą następujące:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną wybrani uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku 65 lat i/lub starsi oraz osoby starsze bez zaburzeń funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z inną chorobą neurologiczną (udar mózgu, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane),
  • Choroby psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.) i ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie (choroba schizoafektywna/dwubiegunowa lub schizofrenia),
  • Poważne wady wzroku/słyszenia, których nie można skorygować za pomocą środków pomocniczych,
  • Nie jest w stanie zrozumieć procedur badania materiału zawartego w kwestionariuszu i wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku 65 lat
osoby starsze bez zaburzeń funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekcja wizualna
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
sakadowe ruchy gałek ocznych za pomocą narzędzia do śledzenia wzroku
tylko linia podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wrażliwości wzrokowej
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
do pomiaru szybkości przetwarzania obrazu
tylko linia podstawowa
wydajność jazdy
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
Test postrzegania zagrożeń (DVLA)
tylko linia podstawowa
Ankieta dotycząca wrażeń z jazdy
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
wydajność jazdy
tylko linia podstawowa
Test rozpiętości bloku Corsi
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
do pomiaru wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej
tylko linia podstawowa
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
pamięć werbalna
tylko linia podstawowa
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
Globalne poznanie
tylko linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj