- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396273
Skanowanie oczu w celu zapewnienia bezpiecznej jazdy
Oparta na wzroku ocena zdolności prowadzenia pojazdów u osób z demencją
Jest to protokół badania eksperymentalnego mający na celu zbadanie zastosowania ocen opartych na wzroku, takich jak śledzenie wzroku i testy przetwarzania wzrokowego, w celu oceny zdolności prowadzenia pojazdów u osób starszych z demencją i bez demencji. Celem badania jest wypełnienie luki badawczej dotyczącej specyficznych wzorców ruchu gałek ocznych i zachowań wzrokowych osób chorych na chorobę Alzheimera podczas ryzykownej jazdy samochodem.
Do badania zostanie wybranych 15 uczestników w wieku 65+ z zaburzeniami funkcji poznawczych i 15 lat bez zaburzeń funkcji poznawczych. Ich stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą Mini-Mental State Exam (MMSE) i Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa (HVLT). Uczestnicy zostaną poddani wizualnym testom przesiewowym, takim jak wrażliwość wzrokowa, skanowanie ruchu gałek ocznych i test rozpiętości bloków Corsi. Ich skuteczność w prowadzeniu pojazdu zostanie oceniona za pomocą testu postrzegania zagrożeń i ankiety dotyczącej doświadczenia za kierownicą.
Analizy statystyczne, takie jak korelacje, porównania grupowe, regresja i analizy mediacji, zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności między stanem poznawczym, wynikami badań przesiewowych wzroku i wynikami w zakresie prowadzenia pojazdu. Celem jest ustalenie, czy pomiary wizualne mogą przewidywać zdolność do prowadzenia pojazdów i pośredniczyć w powiązaniu między funkcjami poznawczymi a wynikami prowadzenia pojazdów u osób z demencją.
Podsumowując, jest to protokół badania obserwacyjnego wykorzystującego techniki wzrokowe do oceny zdolności do prowadzenia pojazdów u osób starszych, szczególnie osób z chorobą Alzheimera lub demencją.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną wybrani uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku 65 lat i/lub starsi oraz osoby starsze bez zaburzeń funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z inną chorobą neurologiczną (udar mózgu, choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane),
- Choroby psychiczne (depresja, zaburzenia lękowe itp.) i ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie (choroba schizoafektywna/dwubiegunowa lub schizofrenia),
- Poważne wady wzroku/słyszenia, których nie można skorygować za pomocą środków pomocniczych,
- Nie jest w stanie zrozumieć procedur badania materiału zawartego w kwestionariuszu i wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku 65 lat
|
|
osoby starsze bez zaburzeń funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Projekcja wizualna
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
sakadowe ruchy gałek ocznych za pomocą narzędzia do śledzenia wzroku
|
tylko linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wrażliwości wzrokowej
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
do pomiaru szybkości przetwarzania obrazu
|
tylko linia podstawowa
|
|
wydajność jazdy
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Test postrzegania zagrożeń (DVLA)
|
tylko linia podstawowa
|
|
Ankieta dotycząca wrażeń z jazdy
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
wydajność jazdy
|
tylko linia podstawowa
|
|
Test rozpiętości bloku Corsi
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
do pomiaru wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej
|
tylko linia podstawowa
|
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
pamięć werbalna
|
tylko linia podstawowa
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Globalne poznanie
|
tylko linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LoughboroughUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .