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Escaneamento ocular para direção segura

29 de abril de 2024 atualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University

Avaliação baseada na visão da capacidade de dirigir em indivíduos com demência

Este é um protocolo de estudo experimental para investigar o uso de avaliações baseadas na visão, como rastreamento ocular e testes de processamento visual para avaliar a capacidade de dirigir em idosos com e sem demência. O estudo visa colmatar a lacuna de investigação sobre padrões específicos de movimentos oculares e comportamentos visuais de indivíduos com doença de Alzheimer durante cenários de condução de alto risco.

O estudo recrutará 15 participantes com mais de 65 anos com comprometimento cognitivo e 15 sem comprometimento cognitivo. Seu estado cognitivo será avaliado por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT). Os participantes serão submetidos a testes de triagem visual, como sensibilidade visual, varredura de movimento ocular e teste de extensão de bloco Corsi. Seu desempenho ao dirigir será avaliado por meio de um teste de percepção de perigo e uma pesquisa de experiência de direção.

Análises estatísticas como correlações, comparações de grupo, regressão e análises de mediação serão conduzidas para examinar as relações entre status cognitivo, pontuações de triagem visual e pontuações de desempenho de direção. O objetivo é determinar se as medidas visuais podem prever a capacidade de dirigir e mediar a ligação entre a função cognitiva e o desempenho ao dirigir em pessoas com demência.

Em resumo, é um protocolo para um estudo observacional utilizando técnicas baseadas na visão para avaliar a capacidade de condução em idosos, especialmente aqueles com doença de Alzheimer ou demência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

participantes com comprometimento cognitivo com 65 anos ou mais e 20 idosos sem comprometimento cognitivo serão recrutados para este estudo. O status cognitivo dos participantes será avaliado usando o Mini Exame do Estado Mental (MEEM, pontuação de corte <24) e o Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT, pontuação de corte <19). As atividades instrumentais da vida diária (AIVD) (veja abaixo) são usadas para estabelecer onde está o comprometimento cognitivo no DCL ou na demência. Os critérios de exclusão serão os seguintes:

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com comprometimento cognitivo com idade igual ou superior a 65 anos e idosos sem comprometimento cognitivo serão recrutados para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes com outras doenças neurológicas (acidente vascular cerebral, Parkinson ou esclerose múltipla),
  • Condições psiquiátricas (depressão, transtorno de ansiedade, etc.) e histórico de transtornos psiquiátricos graves (transtornos esquizoafetivos/bipolares ou esquizofrenia),
  • Deficiências visuais/auditivas graves que não podem ser corrigidas com aparelhos,
  • Incapaz de compreender os procedimentos de estudo do material do questionário e dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
participantes com comprometimento cognitivo com 65 anos
idosos sem comprometimento cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem visual
Prazo: apenas linha de base
movimento ocular sacádico usando rastreador ocular
apenas linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sensibilidade visual
Prazo: apenas linha de base
para medir a velocidade de processamento visual
apenas linha de base
desempenho de condução
Prazo: apenas linha de base
Teste de percepção de perigo (DVLA)
apenas linha de base
Pesquisa de experiência de condução
Prazo: apenas linha de base
desempenho de condução
apenas linha de base
Teste de extensão do bloco Corsi
Prazo: apenas linha de base
para medir a memória de trabalho visuoespacial
apenas linha de base
Teste de aprendizagem verbal Hopkins
Prazo: apenas linha de base
memória verbal
apenas linha de base
Mini Exame do Estado Mental
Prazo: apenas linha de base
Cognição global
apenas linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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