- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396273
Escaneamento ocular para direção segura
Avaliação baseada na visão da capacidade de dirigir em indivíduos com demência
Este é um protocolo de estudo experimental para investigar o uso de avaliações baseadas na visão, como rastreamento ocular e testes de processamento visual para avaliar a capacidade de dirigir em idosos com e sem demência. O estudo visa colmatar a lacuna de investigação sobre padrões específicos de movimentos oculares e comportamentos visuais de indivíduos com doença de Alzheimer durante cenários de condução de alto risco.
O estudo recrutará 15 participantes com mais de 65 anos com comprometimento cognitivo e 15 sem comprometimento cognitivo. Seu estado cognitivo será avaliado por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT). Os participantes serão submetidos a testes de triagem visual, como sensibilidade visual, varredura de movimento ocular e teste de extensão de bloco Corsi. Seu desempenho ao dirigir será avaliado por meio de um teste de percepção de perigo e uma pesquisa de experiência de direção.
Análises estatísticas como correlações, comparações de grupo, regressão e análises de mediação serão conduzidas para examinar as relações entre status cognitivo, pontuações de triagem visual e pontuações de desempenho de direção. O objetivo é determinar se as medidas visuais podem prever a capacidade de dirigir e mediar a ligação entre a função cognitiva e o desempenho ao dirigir em pessoas com demência.
Em resumo, é um protocolo para um estudo observacional utilizando técnicas baseadas na visão para avaliar a capacidade de condução em idosos, especialmente aqueles com doença de Alzheimer ou demência.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com comprometimento cognitivo com idade igual ou superior a 65 anos e idosos sem comprometimento cognitivo serão recrutados para este estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com outras doenças neurológicas (acidente vascular cerebral, Parkinson ou esclerose múltipla),
- Condições psiquiátricas (depressão, transtorno de ansiedade, etc.) e histórico de transtornos psiquiátricos graves (transtornos esquizoafetivos/bipolares ou esquizofrenia),
- Deficiências visuais/auditivas graves que não podem ser corrigidas com aparelhos,
- Incapaz de compreender os procedimentos de estudo do material do questionário e dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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participantes com comprometimento cognitivo com 65 anos
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idosos sem comprometimento cognitivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem visual
Prazo: apenas linha de base
|
movimento ocular sacádico usando rastreador ocular
|
apenas linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sensibilidade visual
Prazo: apenas linha de base
|
para medir a velocidade de processamento visual
|
apenas linha de base
|
|
desempenho de condução
Prazo: apenas linha de base
|
Teste de percepção de perigo (DVLA)
|
apenas linha de base
|
|
Pesquisa de experiência de condução
Prazo: apenas linha de base
|
desempenho de condução
|
apenas linha de base
|
|
Teste de extensão do bloco Corsi
Prazo: apenas linha de base
|
para medir a memória de trabalho visuoespacial
|
apenas linha de base
|
|
Teste de aprendizagem verbal Hopkins
Prazo: apenas linha de base
|
memória verbal
|
apenas linha de base
|
|
Mini Exame do Estado Mental
Prazo: apenas linha de base
|
Cognição global
|
apenas linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LoughboroughUn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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