Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemvizsgálat a biztonságos vezetés érdekében

2024. április 29. frissítette: Ahmet Begde, Loughborough University

A demenciában szenvedő egyének vezetési képességeinek látásalapú értékelése

Ez egy kísérleti vizsgálati protokoll, amely a látáson alapuló értékelések, például a szemkövető és a vizuális feldolgozási tesztek alkalmazását vizsgálja a demenciában szenvedő és anélküli idősebb felnőttek vezetési képességének értékelésére. A tanulmány célja, hogy orvosolja az Alzheimer-kórban szenvedő egyének szemmozgási mintáival és vizuális viselkedésével kapcsolatos kutatási hiányosságokat a magas kockázatú vezetési forgatókönyvek során.

A vizsgálatba 15 65 év feletti, kognitív károsodással és 15 kognitív károsodással nem rendelkező résztvevőt vonnak be. Kognitív állapotukat a Mini-Mental State Exam (MMSE) és a Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) segítségével értékelik. A résztvevők vizuális szűrővizsgálatokon vesznek részt, mint például a látásérzékenység, a szemmozgás szkennelés és a Corsi blokk span teszt. Vezetési teljesítményüket veszélyérzékelési teszttel és vezetési élmény felméréssel értékelik.

Statisztikai elemzéseket, például korrelációkat, csoport-összehasonlításokat, regressziós és mediációs elemzéseket végeznek a kognitív állapot, a vizuális szűrési pontszámok és a vezetési teljesítmény pontszámai közötti összefüggések vizsgálatára. A cél annak meghatározása, hogy a vizuális mérések előre jelezhetik-e a vezetési képességet, és közvetítik-e a kapcsolatot a kognitív funkciók és a vezetési teljesítmény között demenciában szenvedőknél.

Összefoglalva, ez egy megfigyeléses vizsgálat protokollja, amely látásalapú technikákat alkalmaz az idősebb felnőttek, különösen az Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedők vezetési képességének felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
        • Loughborough University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves és/vagy idősebb kognitív károsodásban szenvedő résztvevőket és 20 kognitív károsodás nélküli, idősebb felnőttet vesznek fel ebbe a vizsgálatba. A résztvevők kognitív állapotát a Mini-Mental State Examination (MMSE, <24 cut-off pontszám) és a Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT, <19 cut-off pontszám) segítségével értékelik. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) (lásd alább) arra szolgálnak, hogy megállapítsák, hol van a kognitív károsodás MCI vagy demencia esetén. A kizárási kritériumok a következők lesznek:

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba kognitív károsodásban szenvedő, 65 éves és/vagy idősebb, valamint kognitív károsodás nélküli idősebb felnőtteket vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai betegségben (stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex) szenvedők,
  • Pszichiátriai állapotok (depresszió, szorongásos zavar stb.) és súlyos pszichiátriai rendellenességek (skizoaffektív/bipoláris zavarok vagy skizofrénia) anamnézisében,
  • Súlyos, segédeszközzel nem korrigálható látás-/halláskárosodás,
  • Nem tudja megérteni a kérdőíves anyagok tanulmányozási eljárásait és nem adhatja beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
65 éves, kognitív zavarral küzdő résztvevők
kognitív károsodás nélküli idős felnőttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális szűrés
Időkeret: csak alapállapot
saccade szemmozgás szemkövető segítségével
csak alapállapot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális érzékenység teszt
Időkeret: csak alapállapot
vizuális feldolgozási sebesség mérésére
csak alapállapot
vezetési teljesítmény
Időkeret: csak alapállapot
Veszélyészlelési teszt (DVLA)
csak alapállapot
Vezetési tapasztalat felmérés
Időkeret: csak alapállapot
vezetési teljesítmény
csak alapállapot
Corsi blokk feszesség teszt
Időkeret: csak alapállapot
vizuális térbeli munkamemória mérésére
csak alapállapot
Hopkins verbális tanulási teszt
Időkeret: csak alapállapot
verbális emlékezet
csak alapállapot
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: csak alapállapot
Globális megismerés
csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel