- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396273
Szemvizsgálat a biztonságos vezetés érdekében
A demenciában szenvedő egyének vezetési képességeinek látásalapú értékelése
Ez egy kísérleti vizsgálati protokoll, amely a látáson alapuló értékelések, például a szemkövető és a vizuális feldolgozási tesztek alkalmazását vizsgálja a demenciában szenvedő és anélküli idősebb felnőttek vezetési képességének értékelésére. A tanulmány célja, hogy orvosolja az Alzheimer-kórban szenvedő egyének szemmozgási mintáival és vizuális viselkedésével kapcsolatos kutatási hiányosságokat a magas kockázatú vezetési forgatókönyvek során.
A vizsgálatba 15 65 év feletti, kognitív károsodással és 15 kognitív károsodással nem rendelkező résztvevőt vonnak be. Kognitív állapotukat a Mini-Mental State Exam (MMSE) és a Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) segítségével értékelik. A résztvevők vizuális szűrővizsgálatokon vesznek részt, mint például a látásérzékenység, a szemmozgás szkennelés és a Corsi blokk span teszt. Vezetési teljesítményüket veszélyérzékelési teszttel és vezetési élmény felméréssel értékelik.
Statisztikai elemzéseket, például korrelációkat, csoport-összehasonlításokat, regressziós és mediációs elemzéseket végeznek a kognitív állapot, a vizuális szűrési pontszámok és a vezetési teljesítmény pontszámai közötti összefüggések vizsgálatára. A cél annak meghatározása, hogy a vizuális mérések előre jelezhetik-e a vezetési képességet, és közvetítik-e a kapcsolatot a kognitív funkciók és a vezetési teljesítmény között demenciában szenvedőknél.
Összefoglalva, ez egy megfigyeléses vizsgálat protokollja, amely látásalapú technikákat alkalmaz az idősebb felnőttek, különösen az Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedők vezetési képességének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba kognitív károsodásban szenvedő, 65 éves és/vagy idősebb, valamint kognitív károsodás nélküli idősebb felnőtteket vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai betegségben (stroke, Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex) szenvedők,
- Pszichiátriai állapotok (depresszió, szorongásos zavar stb.) és súlyos pszichiátriai rendellenességek (skizoaffektív/bipoláris zavarok vagy skizofrénia) anamnézisében,
- Súlyos, segédeszközzel nem korrigálható látás-/halláskárosodás,
- Nem tudja megérteni a kérdőíves anyagok tanulmányozási eljárásait és nem adhatja beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
65 éves, kognitív zavarral küzdő résztvevők
|
|
kognitív károsodás nélküli idős felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális szűrés
Időkeret: csak alapállapot
|
saccade szemmozgás szemkövető segítségével
|
csak alapállapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális érzékenység teszt
Időkeret: csak alapállapot
|
vizuális feldolgozási sebesség mérésére
|
csak alapállapot
|
|
vezetési teljesítmény
Időkeret: csak alapállapot
|
Veszélyészlelési teszt (DVLA)
|
csak alapállapot
|
|
Vezetési tapasztalat felmérés
Időkeret: csak alapállapot
|
vezetési teljesítmény
|
csak alapállapot
|
|
Corsi blokk feszesség teszt
Időkeret: csak alapállapot
|
vizuális térbeli munkamemória mérésére
|
csak alapállapot
|
|
Hopkins verbális tanulási teszt
Időkeret: csak alapállapot
|
verbális emlékezet
|
csak alapállapot
|
|
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: csak alapállapot
|
Globális megismerés
|
csak alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LoughboroughUn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .