Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien skannaus turvallista ajamista varten

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmet Begde, Loughborough University

Dementiaa sairastavien henkilöiden näköön perustuva ajokyvyn arviointi

Tämä on kokeellinen tutkimusprotokolla, jolla tutkitaan näköpohjaisten arviointien, kuten katseenseuranta- ja visuaalisen prosessointitestien, käyttöä ajokyvyn arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on tai ei ole dementiaa. Tutkimuksella pyritään korjaamaan tutkimuspuutteita Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden silmien liikemalleista ja visuaalisista käyttäytymismalleista korkean riskin ajon aikana.

Tutkimukseen osallistuu 15 osallistujaa, jotka ovat yli 65-vuotiaita, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja 15 ilman kognitiivista vajaatoimintaa. Heidän kognitiivista tilaansa arvioidaan Mini-Mental State Exam (MMSE) ja Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testin avulla. Osallistujat käyvät läpi visuaaliset seulontatestit, kuten visuaalinen herkkyys, silmän liikeskannaus ja Corsi-lohkon jännetesti. Heidän ajokykynsä arvioidaan vaaran havainnointitestillä ja ajokokemustutkimuksella.

Tilastollisia analyyseja, kuten korrelaatioita, ryhmävertailuja, regressio- ja välitysanalyysejä, tehdään kognitiivisen tilan, visuaalisen seulontapisteiden ja ajokykypisteiden välisten suhteiden tutkimiseksi. Tavoitteena on selvittää, voidaanko visuaalisilla mittareilla ennustaa ajokykyä ja välittää kognitiivisten toimintojen ja ajokyvyn välistä yhteyttä dementiapotilailla.

Yhteenvetona voidaan todeta, että se on protokolla havainnointitutkimukselle, jossa käytetään näköpohjaisia ​​tekniikoita ajokyvyn arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on Alzheimerin tauti tai dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 65-vuotiaita ja/tai vanhempia kognitiivisista häiriöistä kärsiviä osallistujia ja 20 ikääntyvää aikuista, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Osallistujien kognitiivinen tila arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta (MMSE, <24 cut-off-pisteet) ja Hopkins Verbal Learning Test -testiä (HVLT, <19 cut-off-pisteet). Päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) (katso alla) käytetään määrittämään, missä kognitiivinen heikkeneminen on MCI:ssä tai dementiassa. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 65-vuotiaita ja/tai vanhempia sekä vanhempia aikuisia, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus (aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi),
  • Psyykkiset sairaudet (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.) ja vaikeita psykiatrisia häiriöitä (skitsoaffektiivinen/kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia),
  • Vaikeat näkö-/kuulovammat, joita ei voida korjata apuvälineillä,
  • Ei pysty ymmärtämään kyselymateriaalin tutkimusmenettelyjä ja antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
65-vuotiaat osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
vanhemmat aikuiset, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen seulonta
Aikaikkuna: vain perusviiva
saccade-silmän liikettä käyttämällä silmänseurantaa
vain perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen herkkyystesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
visuaalisen käsittelynopeuden mittaamiseen
vain perusviiva
ajokykyä
Aikaikkuna: vain perusviiva
Vaaran havaintotesti (DVLA)
vain perusviiva
Ajokokemuskysely
Aikaikkuna: vain perusviiva
ajokykyä
vain perusviiva
Corsi Block Span Test
Aikaikkuna: vain perusviiva
mittaamaan visuospatiaalista työmuistia
vain perusviiva
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: vain perusviiva
sanallinen muisti
vain perusviiva
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: vain perusviiva
Globaali kognitio
vain perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa