- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396273
Silmien skannaus turvallista ajamista varten
Dementiaa sairastavien henkilöiden näköön perustuva ajokyvyn arviointi
Tämä on kokeellinen tutkimusprotokolla, jolla tutkitaan näköpohjaisten arviointien, kuten katseenseuranta- ja visuaalisen prosessointitestien, käyttöä ajokyvyn arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on tai ei ole dementiaa. Tutkimuksella pyritään korjaamaan tutkimuspuutteita Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden silmien liikemalleista ja visuaalisista käyttäytymismalleista korkean riskin ajon aikana.
Tutkimukseen osallistuu 15 osallistujaa, jotka ovat yli 65-vuotiaita, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja 15 ilman kognitiivista vajaatoimintaa. Heidän kognitiivista tilaansa arvioidaan Mini-Mental State Exam (MMSE) ja Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testin avulla. Osallistujat käyvät läpi visuaaliset seulontatestit, kuten visuaalinen herkkyys, silmän liikeskannaus ja Corsi-lohkon jännetesti. Heidän ajokykynsä arvioidaan vaaran havainnointitestillä ja ajokokemustutkimuksella.
Tilastollisia analyyseja, kuten korrelaatioita, ryhmävertailuja, regressio- ja välitysanalyysejä, tehdään kognitiivisen tilan, visuaalisen seulontapisteiden ja ajokykypisteiden välisten suhteiden tutkimiseksi. Tavoitteena on selvittää, voidaanko visuaalisilla mittareilla ennustaa ajokykyä ja välittää kognitiivisten toimintojen ja ajokyvyn välistä yhteyttä dementiapotilailla.
Yhteenvetona voidaan todeta, että se on protokolla havainnointitutkimukselle, jossa käytetään näköpohjaisia tekniikoita ajokyvyn arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on Alzheimerin tauti tai dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 65-vuotiaita ja/tai vanhempia sekä vanhempia aikuisia, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus (aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi),
- Psyykkiset sairaudet (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.) ja vaikeita psykiatrisia häiriöitä (skitsoaffektiivinen/kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia),
- Vaikeat näkö-/kuulovammat, joita ei voida korjata apuvälineillä,
- Ei pysty ymmärtämään kyselymateriaalin tutkimusmenettelyjä ja antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
65-vuotiaat osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
|
|
vanhemmat aikuiset, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen seulonta
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
saccade-silmän liikettä käyttämällä silmänseurantaa
|
vain perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen herkkyystesti
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
visuaalisen käsittelynopeuden mittaamiseen
|
vain perusviiva
|
|
ajokykyä
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Vaaran havaintotesti (DVLA)
|
vain perusviiva
|
|
Ajokokemuskysely
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
ajokykyä
|
vain perusviiva
|
|
Corsi Block Span Test
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
mittaamaan visuospatiaalista työmuistia
|
vain perusviiva
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
sanallinen muisti
|
vain perusviiva
|
|
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Globaali kognitio
|
vain perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoughboroughUn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .