過体重または肥満の被験者におけるHRS9531とプラセボの有効性と安全性を比較するには

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
2. インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性の被験者。
3. スクリーニング来院時、BMI≧28.0 Kg/m2、または少なくとも 1 つの体重関連合併症（前糖尿病、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、非アルコール性脂肪肝疾患など）を伴う 24 Kg/m2 以上。
4. スクリーニング訪問前の少なくとも 3 か月間の食事と運動の管理、および過去 3 か月以内の自己申告による変化が 5 kg 未満であること。
5. 妊娠可能な男性および女性の被験者（パートナーを含む）は子供を産む計画がなく、インフォームドコンセントフォームへの署名と最後の投薬後2か月以内に効果的な避妊法を使用することに同意し、妊娠可能な女性または男性の被験者は卵子/精子を提供する予定がありません。妊娠可能な女性被験者は、無作為化の最初の 3 日以内に妊娠検査で陰性となり、授乳していませんでした。

除外基準:

1. スクリーニング訪問時に臨床的に重要な検査結果が存在する。
2. 制御不能な高血圧;
3. PHQ-9 スコア ≥15;
4. 体重に影響を与える病歴または病気。
5. 糖尿病の病歴;
6. スクリーニング前1か月以内の急性感染症、急性外傷、または中～大規模手術。
7. -スクリーニング前6か月以内の急性心血管疾患および脳血管疾患の病歴;
8. 治癒した皮膚の局所基底細胞がん、子宮頸部上皮内がん、前立腺上皮内がんを除き、5年以内に発症した臓器系悪性腫瘍。
9. うつ病、双極性障害、自殺傾向、統合失調症、またはその他の重篤な精神疾患が確認されている、または疑われている。
10. アルコールおよび/または薬物乱用または薬物乱用の既知または疑いのある経歴;
11. 急性または慢性肝炎、またはアルコール性脂肪肝疾患以外の他の重篤な肝疾患の病歴。
12. -研究中に臓器または骨髄移植を受けた、または受ける予定がある。
13. HbA1c検査を妨げる可能性のある血液疾患の存在。
14. 自己免疫疾患が存在し、研究中に全身性グルココルチコイド療法または免疫抑制療法が計画されています。
15. スクリーニング前の 3 か月以内に、体重の大幅な増加または減少を引き起こした可能性のある薬物または治療の使用。
16. 研究期間中または研究期間中に、減量手術または内視鏡および/または医療機器を用いた減量療法が計画されている。
17. スクリーニング前の 3 か月以内に、体重の大幅な増加または減少を引き起こした可能性のある薬物または治療の使用。
18. 献血または400mL以上の失血がある患者、またはスクリーニング前3か月以内に輸血を受けた患者。
19. トリア中に手術が計画されています。
20. 精神障害または言語障害のある被験者は、テストプロセスを完全に理解したり参加したりすることができません。
21. 研究者の判断では、被験者の安全性に影響を与える状況（医学的、心理的、社会的、地理的要因など）、または検査結果の評価を妨げるその他の条件があると判断します。