For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til HRS9531 og placebo hos personer med overvekt eller fedme

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, ≥18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
3. Ved screeningbesøk, BMI≥28,0 Kg/m2, eller ≥24 kg/m2 med minst én vektrelatert komplikasjon, slik som prediabetes, hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné og alkoholfri fettleversykdom.
4. Kosthold og treningskontroll i minst 3 måneder før screeningbesøk, og mindre enn 5 kg egenrapportert endring i løpet av de siste 3 månedene.
5. Fertile mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (inkludert partnere) har ingen planer om å få barn og godtar å bruke effektiv prevensjon innen 2 måneder etter signering av informert samtykkeskjema og siste medisinering, og fertile kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner har ingen planer om å donere egg/sæd; Fertile kvinnelige forsøkspersoner testet negativt for regnancy i løpet av de første 3 dagene av randomiseringen og var ikke ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av klinisk signifikante laboratorieresultater ved screeningbesøk;
2. Ukontrollerbar hypertensjon;
3. PHQ-9-score ≥15;
4. Medisinsk historie eller sykdom som påvirker vekten din;
5. Historie om diabetes;
6. Akutt infeksjon, akutt traume eller middels til stor operasjon innen 1 måned før screening;
7. Anamnese med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før screening;
8. Eventuelle maligniteter i organsystemet utviklet innen 5 år bortsett fra kurert lokal basalcellekreft i huden, in-situ kreft i livmorhalsen og in-situ kreft i prostata;
9. Bekreftet eller mistenkt depresjon, bipolar lidelse, selvmordstendenser, schizofreni eller annen alvorlig psykisk lidelse;
10. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- og/eller rusmisbruk eller narkotikamisbruk;
11. Anamnese med akutt eller kronisk hepatitt eller annen alvorlig leversykdom enn alkoholisk fettleversykdom.
12. Har mottatt eller planlegger å få organ- eller benmargstransplantasjon i løpet av studien.
13. Tilstedeværelsen av blodsykdommer som kan forstyrre HbA1c-testing.
14. Autoimmun sykdom er tilstede og systemisk glukokortikoidbehandling eller immunsuppressiv terapi er planlagt i løpet av studien.
15. Bruk av medikamenter eller behandlinger som kan ha forårsaket betydelig vektøkning eller -tap innen 3 måneder før screening;
16. Vekttapskirurgi eller endoskopisk og/eller medisinsk utstyrsbasert vekttapsterapi er planlagt for eller i løpet av studieperioden;
17. Bruk av medikamenter eller behandlinger som kan ha forårsaket betydelig vektøkning eller -tap innen 3 måneder før screening;
18. Pasienter med bloddonasjon eller blodtap ≥400 ml eller som mottar blodoverføring innen 3 måneder før screening.
19. Kirurgi er planlagt under triaen;
20. Psykisk funksjonshemmede eller talehemmede personer er ikke i stand til å forstå eller delta i testprosessen fullt ut;
21. Etter etterforskerens vurdering er det omstendigheter (medisinske, psykologiske, sosiale eller geografiske faktorer, etc.) som påvirker forsøkspersonens sikkerhet eller andre forhold som forstyrrer evalueringen av testresultatene.