Сравнить эффективность и безопасность HRS9531 и плацебо у субъектов с избыточным весом или ожирением.

Критерии включения:

1. Способен и готов предоставить письменное информированное согласие.
2. Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет на момент подписания информированного согласия.
3. На скрининговом визите ИМТ≥28,0. кг/м2 или ≥24 кг/м2 при наличии хотя бы одного осложнения, связанного с весом, такого как предиабет, гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне и неалкогольная жировая болезнь печени.
4. Контроль диеты и физических упражнений в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита и изменение веса менее 5 кг, о котором сообщают сами пациенты, за последние 3 месяца.
5. Фертильные субъекты мужского и женского пола (включая партнеров) не планируют иметь детей и соглашаются использовать эффективную контрацепцию в течение 2 месяцев после подписания формы информированного согласия и последнего лекарства, а фертильные субъекты женского или мужского пола не планируют сдавать яйцеклетки/сперму; Фертильные женщины-испытуемые дали отрицательный результат на беременность в течение первых 3 дней рандомизации и не кормили грудью.

Критерий исключения:

1. Наличие клинически значимых результатов лабораторных исследований при скрининговом визите;
2. Неконтролируемая гипертония;
3. Оценка PHQ-9 ≥15;
4. История болезни или болезнь, влияющая на ваш вес;
5. История диабета;
6. Острая инфекция, острая травма или операция среднего и крупного размера в течение 1 месяца до скрининга;
7. В анамнезе острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания в течение 6 мес до скрининга;
8. Любые злокачественные новообразования органов и систем, развившиеся в течение 5 лет, за исключением излеченного местного базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ и рака простаты in situ;
9. Подтвержденная или предполагаемая депрессия, биполярное расстройство, суицидальные тенденции, шизофрения или другое серьезное психическое заболевание;
10. Известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем и/или психоактивными веществами или наркотиков;
11. В анамнезе острый или хронический гепатит или другое серьезное заболевание печени, кроме алкогольной жировой болезни печени.
12. Получили или планируете провести трансплантацию органов или костного мозга во время исследования.
13. Наличие каких-либо заболеваний крови, которые могут помешать тестированию HbA1c.
14. Присутствует аутоиммунное заболевание, и во время исследования планируется системная терапия глюкокортикоидами или иммуносупрессивная терапия.
15. Использование лекарств или методов лечения, которые могли привести к значительному увеличению или потере веса в течение 3 месяцев до скрининга;
16. Операция по снижению веса или эндоскопическая терапия и/или терапия для снижения веса с использованием медицинских устройств запланированы на период исследования или во время него;
17. Использование лекарств или методов лечения, которые могли привести к значительному увеличению или потере веса в течение 3 месяцев до скрининга;
18. Пациенты, сдавшие кровь или потерявшие кровь ≥400 мл или получившие переливание крови в течение 3 месяцев до скрининга.
19. Операция планируется во время триа;
20. Умственно отсталые или люди с нарушениями речи не могут полностью понимать процесс тестирования или участвовать в нем;
21. По мнению исследователя, существуют обстоятельства (медицинские, психологические, социальные или географические факторы и т. д.), которые влияют на безопасность субъекта, или любые другие условия, которые мешают оценке результатов теста.