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細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法を受けている患者の麻酔管理

2024年5月3日 更新者:ahmet kaya、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法を受けている患者における麻酔管理および臨床転帰の遡及的評価

細胞縮小手術(SRC)と温熱腹腔内化学療法(HIPEC)を組み合わせたアプローチは、腹膜病変を伴う原発性または続発性の胃腸悪性腫瘍または婦人科悪性腫瘍と診断された患者にとって、潜在的な治療選択肢となります。 手術の外科段階では肉眼的にがん組織に対処しますが、HIPEC 段階では手術後に残る微視的な腫瘍細胞が標的となります (1)。 SRC および HIPEC として知られる外科手術は、最も複雑な外科手術の 1 つであり、外科チームと麻酔チームの両方に多くの課題をもたらします。 術前、術中、術後早期に起こる血行力学、血液学、代謝の変化は、罹患率と死亡率のリスク増加と関連しています。 したがって、手術中に正常血液量を維持し、手術段階の低体温とHIPEC段階の高体温を補い、手術全体を通して代謝および血行力学のバランスを維持することが、麻酔管理にとって重要です。

この研究の目的は、細胞減少手術と温熱腹腔内化学療法(HIPEC)を受けた患者の麻酔管理と臨床転帰を遡及的に調査し、血行動態、血液学的、代謝の問題の早期認識と予防を促進できる文献情報を作成することでした。特に術中および術後に起こります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Şanlıurfa、七面鳥、63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、シャンルウルファ・メフメット・アキフ・イナン健康科学大学病院で、外科腫瘍科が定めたプロトコールに従って非公開法による温熱腹腔内化学療法を4年間遡及的に受けた18歳以上の患者の症例が含まれる。リサーチセンター。

説明

包含基準:

  • 腹膜病変を伴う原発性または続発性の胃腸悪性腫瘍または婦人科悪性腫瘍を有する患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 80歳以上
  • 心臓、肺、肝臓疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
細胞減少手術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温熱腹腔内化学療法における麻酔管理
時間枠:2020/01/01 - 2024/01/01
細胞縮小手術および高圧腹腔内化学療法中の麻酔管理
2020/01/01 - 2024/01/01
周術期の合併症
時間枠:手術中
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法に関連する潜在的な合併症は、文書化された記録から特定されます。
手術中
輸液量
時間枠:手術中
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法中に患者に投与される輸液の量は、文書化された記録からミリリットル単位で決定されます。
手術中
血液の補充
時間枠:手術中
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法中に患者に輸血された血液および血液製剤の量と種類は、文書化された記録からミリリットル単位で決定されます。
手術中
手続き時間
時間枠:手術中
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法中に患者に適用される外科的処置の期間は、分単位で記録された文書から決定されます。
手術中
30日以内の死亡率と罹患率
時間枠:術後30日
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法後 30 日以内に患者で観察された罹患率および死亡率は、文書化された記録に基づいてパーセンテージとして定量化されます。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAIEAHANEST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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