- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06398678
Anestesibehandling hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Retrospektiv evaluering av anestesibehandling og kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
En kombinert tilnærming av cytoreduktiv kirurgi (SRC) og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) representerer et potensielt behandlingsalternativ for pasienter diagnostisert med primære eller sekundære gastrointestinale eller gynekologiske maligniteter med peritoneal involvering. Mens den kirurgiske fasen av operasjonen makroskopisk retter seg mot kreftvevet, er HIPEC-fasen rettet mot de mikroskopiske tumorcellene som er igjen etter operasjonen (1). Den kirurgiske prosedyren kjent som SRC og HIPEC er en av de mest komplekse kirurgiske prosedyrene, og byr på mange utfordringer for både kirurgi- og anestesiteamet. De hemodynamiske, hematologiske og metabolske endringene som skjer før, under og i den tidlige postoperative perioden er assosiert med økt risiko for sykelighet og dødelighet. Det er derfor avgjørende for anestesibehandling å opprettholde normovolemi under operasjonen, kompensere for hypotermi i kirurgisk fase og hypertermi i HIPEC-fasen, og opprettholde metabolsk og hemodynamisk balanse gjennom hele prosedyren.
Målet med denne studien var å retrospektivt undersøke anestesibehandling og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgikk cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) for å lage litteraturinformasjon som kan lette tidlig gjenkjennelse og forebygging av hemodynamiske, hematologiske og metabolske problemer som oppstår spesielt i den intraoperative og postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med primære eller sekundære gastrointestinale eller gynekologiske maligniteter med peritoneal involvering.
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- de med hjerte-, lunge- og leversykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som hadde gjennomgått cytoreduktiv kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesibehandling i hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Tidsramme: 01.01.2020 - 01.01.2024
|
anestesibehandling ved cytoreduktiv kirurgi og under hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
|
01.01.2020 - 01.01.2024
|
|
perioperative komplikasjoner
Tidsramme: under operasjonen
|
De potensielle komplikasjonene forbundet med cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli identifisert fra de dokumenterte journalene.
|
under operasjonen
|
|
væsketransfusjonsmengder
Tidsramme: under operasjonen
|
Mengden væsketransfusjon som gis til pasienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli bestemt fra dokumenterte registreringer i milliliter.
|
under operasjonen
|
|
bloderstatninger
Tidsramme: under operasjonen
|
Mengden og typen blod og blodprodukter som overføres til pasienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli bestemt fra dokumenterte registreringer i milliliter.
|
under operasjonen
|
|
prosedyretider
Tidsramme: under operasjonen
|
Varigheten av den kirurgiske prosedyren brukt på pasienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli bestemt fra dokumentene som er registrert i minutter.
|
under operasjonen
|
|
30-dagers dødelighet og sykelighet
Tidsramme: postoperativ 30 dager
|
Morbiditet og dødelighet observert hos pasienten innen 30 dager etter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil kvantifiseres i prosent basert på de dokumenterte journalene.
|
postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAIEAHANEST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .