- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06398678
Manejo da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Avaliação retrospectiva do manejo da anestesia e dos resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Uma abordagem combinada de cirurgia citorredutora (SRC) e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) representa uma opção de tratamento potencial para pacientes com diagnóstico de malignidades gastrointestinais ou ginecológicas primárias ou secundárias com envolvimento peritoneal. Enquanto a fase cirúrgica da operação aborda macroscopicamente o tecido canceroso, a fase HIPEC tem como alvo as células tumorais microscópicas que permanecem após a cirurgia (1). O procedimento cirúrgico conhecido como SRC e HIPEC é um dos procedimentos cirúrgicos mais complexos, apresentando inúmeros desafios tanto para a equipe cirúrgica quanto para a equipe anestésica. As alterações hemodinâmicas, hematológicas e metabólicas que ocorrem antes, durante e no período pós-operatório imediato estão associadas a um risco aumentado de morbidade e mortalidade. Portanto, é crucial para o manejo da anestesia manter a normovolemia durante a cirurgia, compensar a hipotermia na fase cirúrgica e a hipertermia na fase HIPEC e manter o equilíbrio metabólico e hemodinâmico durante todo o procedimento.
O objetivo deste estudo foi examinar retrospectivamente o manejo da anestesia e os resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), a fim de criar informações na literatura que possam facilitar o reconhecimento precoce e a prevenção de problemas hemodinâmicos, hematológicos e metabólicos que ocorrem especialmente no período intra e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Şanlıurfa, Peru, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com malignidades gastrointestinais ou ginecológicas primárias ou secundárias com envolvimento peritoneal.
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Mais de 80 anos de idade
- aqueles com doenças cardíacas, pulmonares e hepáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes submetidos à cirurgia citorredutora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Manejo da anestesia na quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Prazo: 01/01/2020 - 01/01/2024
|
manejo da anestesia em cirurgia citorredutora e durante quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
|
01/01/2020 - 01/01/2024
|
|
complicações perioperatórias
Prazo: durante a operação
|
As potenciais complicações associadas à cirurgia citorredutora e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica serão identificadas a partir dos registros documentados.
|
durante a operação
|
|
quantidades de transfusão de fluidos
Prazo: durante a operação
|
A quantidade de transfusão de fluidos administrada ao paciente durante a cirurgia citorredutora e a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será determinada a partir de registros documentados em mililitros.
|
durante a operação
|
|
substitutos de sangue
Prazo: durante a operação
|
A quantidade e o tipo de sangue e hemoderivados transfundidos ao paciente durante a cirurgia citorredutora e a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica serão determinados a partir de registros documentados em mililitros.
|
durante a operação
|
|
tempos de procedimento
Prazo: durante a operação
|
A duração do procedimento cirúrgico aplicado ao paciente durante a cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será determinada a partir dos documentos registrados em minutos.
|
durante a operação
|
|
Mortalidade e morbidade em 30 dias
Prazo: pós-operatório 30 dias
|
A taxa de morbidade e mortalidade observada no paciente dentro de 30 dias da cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será quantificada como uma porcentagem com base nos registros documentados.
|
pós-operatório 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAIEAHANEST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .