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Manejo da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica

3 de maio de 2024 atualizado por: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Avaliação retrospectiva do manejo da anestesia e dos resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica

Uma abordagem combinada de cirurgia citorredutora (SRC) e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) representa uma opção de tratamento potencial para pacientes com diagnóstico de malignidades gastrointestinais ou ginecológicas primárias ou secundárias com envolvimento peritoneal. Enquanto a fase cirúrgica da operação aborda macroscopicamente o tecido canceroso, a fase HIPEC tem como alvo as células tumorais microscópicas que permanecem após a cirurgia (1). O procedimento cirúrgico conhecido como SRC e HIPEC é um dos procedimentos cirúrgicos mais complexos, apresentando inúmeros desafios tanto para a equipe cirúrgica quanto para a equipe anestésica. As alterações hemodinâmicas, hematológicas e metabólicas que ocorrem antes, durante e no período pós-operatório imediato estão associadas a um risco aumentado de morbidade e mortalidade. Portanto, é crucial para o manejo da anestesia manter a normovolemia durante a cirurgia, compensar a hipotermia na fase cirúrgica e a hipertermia na fase HIPEC e manter o equilíbrio metabólico e hemodinâmico durante todo o procedimento.

O objetivo deste estudo foi examinar retrospectivamente o manejo da anestesia e os resultados clínicos em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), a fim de criar informações na literatura que possam facilitar o reconhecimento precoce e a prevenção de problemas hemodinâmicos, hematológicos e metabólicos que ocorrem especialmente no período intra e pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Şanlıurfa, Peru, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá casos de pacientes maiores de 18 anos submetidos à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica com método fechado de acordo com os protocolos determinados pelo Departamento de Oncologia Cirúrgica por 4 anos retrospectivamente na Universidade de Ciências da Saúde Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application e Centro de Pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com malignidades gastrointestinais ou ginecológicas primárias ou secundárias com envolvimento peritoneal.
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Mais de 80 anos de idade
  • aqueles com doenças cardíacas, pulmonares e hepáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos à cirurgia citorredutora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo da anestesia na quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Prazo: 01/01/2020 - 01/01/2024
manejo da anestesia em cirurgia citorredutora e durante quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
01/01/2020 - 01/01/2024
complicações perioperatórias
Prazo: durante a operação
As potenciais complicações associadas à cirurgia citorredutora e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica serão identificadas a partir dos registros documentados.
durante a operação
quantidades de transfusão de fluidos
Prazo: durante a operação
A quantidade de transfusão de fluidos administrada ao paciente durante a cirurgia citorredutora e a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será determinada a partir de registros documentados em mililitros.
durante a operação
substitutos de sangue
Prazo: durante a operação
A quantidade e o tipo de sangue e hemoderivados transfundidos ao paciente durante a cirurgia citorredutora e a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica serão determinados a partir de registros documentados em mililitros.
durante a operação
tempos de procedimento
Prazo: durante a operação
A duração do procedimento cirúrgico aplicado ao paciente durante a cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será determinada a partir dos documentos registrados em minutos.
durante a operação
Mortalidade e morbidade em 30 dias
Prazo: pós-operatório 30 dias
A taxa de morbidade e mortalidade observada no paciente dentro de 30 dias da cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será quantificada como uma porcentagem com base nos registros documentados.
pós-operatório 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAIEAHANEST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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