- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06398678
Anestesian hoito potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia
Anestesian hoidon ja kliinisten tulosten retrospektiivinen arviointi potilailla, joille tehdään sytoreduktiivista leikkausta ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa
Sytoreduktiivisen kirurgian (SRC) ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) yhdistetty lähestymistapa on mahdollinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen maha-suolikanavan tai gynekologinen pahanlaatuisuus, johon liittyy vatsakalvon osallisuutta. Leikkauksen kirurginen vaihe kohdistuu makroskooppisesti syöpäkudokseen, kun taas HIPEC-vaihe kohdistuu mikroskooppisiin kasvainsoluihin, jotka jäävät jäljelle leikkauksen jälkeen (1). Kirurginen toimenpide, joka tunnetaan nimellä SRC ja HIPEC, on yksi monimutkaisimmista kirurgisista toimenpiteistä, ja se asettaa lukuisia haasteita sekä leikkaus- että anestesiatiimeille. Hemodynaamiset, hematologiset ja metaboliset muutokset, jotka tapahtuvat ennen leikkausta, sen aikana ja varhaisen postoperaation aikana, liittyvät lisääntyneeseen sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin. Siksi anestesian hallinnassa on ratkaisevan tärkeää ylläpitää normovolemiaa leikkauksen aikana, kompensoida hypotermiaa leikkausvaiheessa ja hypertermiaa HIPEC-vaiheessa sekä ylläpitää metabolista ja hemodynaamista tasapainoa koko toimenpiteen ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia takautuvasti anestesian hoitoa ja kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), jotta voidaan luoda kirjallisuustietoa, joka voi helpottaa hemodynaamisten, hematologisten ja metabolisten ongelmien varhaista tunnistamista ja ehkäisyä. esiintyy erityisesti intraoperatiivisella ja postoperatiivisella kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on primaarisia tai sekundaarisia maha-suolikanavan tai gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joihin liittyy vatsakalvoa.
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää yli 80 vuotta
- sydän-, keuhko- ja maksasairauksia sairastaville
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille oli tehty sytoreduktiivinen leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anestesian hallinta hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa
Aikaikkuna: 1.1.2020 - 1.1.2024
|
anestesian hallinta sytoreduktiivisessa kirurgiassa ja hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa
|
1.1.2020 - 1.1.2024
|
perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Sytoreduktiiviseen leikkaukseen ja hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan liittyvät mahdolliset komplikaatiot tunnistetaan dokumentoiduista tietueista.
|
operaation aikana
|
nesteensiirtomäärät
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Potilaalle sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian aikana annetun nesteensiirron määrä määritetään dokumentoiduista tietueista millilitroina.
|
operaation aikana
|
verenkorvaukset
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Potilaalle sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian aikana siirretyn veren ja verituotteiden määrä ja tyyppi määritetään dokumentoiduista tietueista millilitroina.
|
operaation aikana
|
toimenpideajat
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Potilaalle sovelletun leikkauksen kesto sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian aikana määritetään minuutteina kirjatuista asiakirjoista.
|
operaation aikana
|
30 päivän kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Potilaalla havaittu sairastuvuus ja kuolleisuus 30 päivän sisällä sytoreduktiivisesta leikkauksesta ja hypertermisesta intraperitoneaalisesta kemoterapiasta kvantifioidaan prosenttiosuutena dokumentoitujen asiakirjojen perusteella.
|
leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIEAHANEST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .