Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management anestezie u pacientů podstupujících cytoreduktivní operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii

3. května 2024 aktualizováno: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Retrospektivní hodnocení vedení anestezie a klinických výsledků u pacientů podstupujících cytoreduktivní operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii

Kombinovaný přístup cytoredukční chirurgie (SRC) a hypertermické intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) představuje potenciální léčebnou možnost pro pacientky s diagnózou primárních nebo sekundárních gastrointestinálních nebo gynekologických malignit s peritoneálním postižením. Zatímco chirurgická fáze operace makroskopicky řeší rakovinnou tkáň, fáze HIPEC se zaměřuje na mikroskopické nádorové buňky, které zůstávají po operaci (1). Chirurgický postup známý jako SRC a HIPEC je jedním z nejsložitějších chirurgických postupů, který představuje četné výzvy jak pro chirurgický, tak pro anesteziologický tým. Hemodynamické, hematologické a metabolické změny, ke kterým dochází před, během a v časném pooperačním období, jsou spojeny se zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Pro vedení anestezie je proto klíčové udržení normovolémie během operace, kompenzace hypotermie v chirurgické fázi a hypertermie ve fázi HIPEC a udržení metabolické a hemodynamické rovnováhy po celou dobu výkonu.

Cílem této studie bylo retrospektivně prozkoumat management anestezie a klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili cytoredukční operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii (HIPEC), s cílem vytvořit literární informace, které mohou usnadnit včasné rozpoznání a prevenci hemodynamických, hematologických a metabolických problémů, které vyskytují se zejména v intraoperačním a pooperačním období.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Şanlıurfa, Krocan, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat případy pacientů starších 18 let, kteří podstoupili hypertermickou intraperitoneální chemoterapii uzavřenou metodou v souladu s protokoly stanovenými Klinikou chirurgické onkologie po dobu 4 let zpětně na University of Health Sciences Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Výzkumné centrum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s primárními nebo sekundárními gastrointestinálními nebo gynekologickými malignitami s peritoneálním postižením.
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 80 let
  • lidé s onemocněním srdce, plic a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management anestezie v hypertermické intraperitoneální chemoterapii
Časové okno: 01.01.2020 – 01.01.2024
management anestezie v cytoredukční chirurgii a při hypertermické intraperitoneální chemoterapii
01.01.2020 – 01.01.2024
perioperační komplikace
Časové okno: během operace
Z dokumentovaných záznamů budou identifikovány potenciální komplikace spojené s cytoredukční operací a hypertermickou intraperitoneální chemoterapií.
během operace
množství transfuze tekutin
Časové okno: během operace
Množství transfuze tekutin podané pacientovi během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanoveno z dokumentovaných záznamů v mililitrech.
během operace
krevní náhrady
Časové okno: během operace
Množství a typ krve a krevních produktů transfundovaných pacientovi během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanoveno z dokumentovaných záznamů v mililitrech.
během operace
časy procedur
Časové okno: během operace
Délka chirurgického výkonu aplikovaného u pacienta během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanovena z dokumentů zaznamenaných v minutách.
během operace
30denní mortalita a nemocnost
Časové okno: pooperační 30 dní
Morbidita a mortalita pozorovaná u pacienta během 30 dnů po cytoredukční operaci a hypertermické intraperitoneální chemoterapii bude kvantifikována jako procento na základě dokumentovaných záznamů.
pooperační 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAIEAHANEST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit