- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06398678
Management anestezie u pacientů podstupujících cytoreduktivní operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii
Retrospektivní hodnocení vedení anestezie a klinických výsledků u pacientů podstupujících cytoreduktivní operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii
Kombinovaný přístup cytoredukční chirurgie (SRC) a hypertermické intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) představuje potenciální léčebnou možnost pro pacientky s diagnózou primárních nebo sekundárních gastrointestinálních nebo gynekologických malignit s peritoneálním postižením. Zatímco chirurgická fáze operace makroskopicky řeší rakovinnou tkáň, fáze HIPEC se zaměřuje na mikroskopické nádorové buňky, které zůstávají po operaci (1). Chirurgický postup známý jako SRC a HIPEC je jedním z nejsložitějších chirurgických postupů, který představuje četné výzvy jak pro chirurgický, tak pro anesteziologický tým. Hemodynamické, hematologické a metabolické změny, ke kterým dochází před, během a v časném pooperačním období, jsou spojeny se zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Pro vedení anestezie je proto klíčové udržení normovolémie během operace, kompenzace hypotermie v chirurgické fázi a hypertermie ve fázi HIPEC a udržení metabolické a hemodynamické rovnováhy po celou dobu výkonu.
Cílem této studie bylo retrospektivně prozkoumat management anestezie a klinické výsledky u pacientů, kteří podstoupili cytoredukční operaci a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii (HIPEC), s cílem vytvořit literární informace, které mohou usnadnit včasné rozpoznání a prevenci hemodynamických, hematologických a metabolických problémů, které vyskytují se zejména v intraoperačním a pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s primárními nebo sekundárními gastrointestinálními nebo gynekologickými malignitami s peritoneálním postižením.
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 80 let
- lidé s onemocněním srdce, plic a jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti, kteří podstoupili cytoredukční operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Management anestezie v hypertermické intraperitoneální chemoterapii
Časové okno: 01.01.2020 – 01.01.2024
|
management anestezie v cytoredukční chirurgii a při hypertermické intraperitoneální chemoterapii
|
01.01.2020 – 01.01.2024
|
perioperační komplikace
Časové okno: během operace
|
Z dokumentovaných záznamů budou identifikovány potenciální komplikace spojené s cytoredukční operací a hypertermickou intraperitoneální chemoterapií.
|
během operace
|
množství transfuze tekutin
Časové okno: během operace
|
Množství transfuze tekutin podané pacientovi během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanoveno z dokumentovaných záznamů v mililitrech.
|
během operace
|
krevní náhrady
Časové okno: během operace
|
Množství a typ krve a krevních produktů transfundovaných pacientovi během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanoveno z dokumentovaných záznamů v mililitrech.
|
během operace
|
časy procedur
Časové okno: během operace
|
Délka chirurgického výkonu aplikovaného u pacienta během cytoredukční operace a hypertermické intraperitoneální chemoterapie bude stanovena z dokumentů zaznamenaných v minutách.
|
během operace
|
30denní mortalita a nemocnost
Časové okno: pooperační 30 dní
|
Morbidita a mortalita pozorovaná u pacienta během 30 dnů po cytoredukční operaci a hypertermické intraperitoneální chemoterapii bude kvantifikována jako procento na základě dokumentovaných záznamů.
|
pooperační 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAIEAHANEST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .