- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06398678
Prise en charge de l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Évaluation rétrospective de la gestion de l'anesthésie et des résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Une approche combinée de chirurgie cytoréductive (SRC) et de chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) représente une option de traitement potentielle pour les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes gastro-intestinales ou gynécologiques primaires ou secondaires avec atteinte péritonéale. Alors que la phase chirurgicale de l’opération s’attaque macroscopiquement aux tissus cancéreux, la phase HIPEC cible les cellules tumorales microscopiques qui subsistent après l’intervention chirurgicale (1). L'intervention chirurgicale connue sous le nom de SRC et HIPEC est l'une des interventions chirurgicales les plus complexes, présentant de nombreux défis tant pour les équipes chirurgicales que d'anesthésie. Les changements hémodynamiques, hématologiques et métaboliques qui surviennent avant, pendant et au début de la période postopératoire sont associés à un risque accru de morbidité et de mortalité. Il est donc crucial pour la gestion de l'anesthésie de maintenir la normovolémie pendant la chirurgie, de compenser l'hypothermie en phase chirurgicale et l'hyperthermie en phase HIPEC et de maintenir l'équilibre métabolique et hémodynamique tout au long de l'intervention.
L'objectif de cette étude était d'examiner rétrospectivement la gestion de l'anesthésie et les résultats cliniques chez les patients ayant subi une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) afin de créer des informations bibliographiques pouvant faciliter la reconnaissance et la prévention précoces des problèmes hémodynamiques, hématologiques et métaboliques. surviennent surtout en période peropératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales ou gynécologiques primaires ou secondaires avec atteinte péritonéale.
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Plus de 80 ans
- ceux qui souffrent de maladies cardiaques, pulmonaires et hépatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une chirurgie cytoréductrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de l'anesthésie en chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Délai: 01/01/2020 - 01/01/2024
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prise en charge de l'anesthésie en chirurgie cytoréductrice et en chimiothérapie intrapéritonéale hypertermique
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01/01/2020 - 01/01/2024
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complications périopératoires
Délai: pendant l'opération
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Les complications potentielles associées à la chirurgie cytoréductrice et à la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique seront identifiées à partir des dossiers documentés.
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pendant l'opération
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quantités de transfusion de liquide
Délai: pendant l'opération
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La quantité de transfusion de liquide administrée au patient pendant la chirurgie cytoréductrice et la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera déterminée à partir d'enregistrements documentés en millilitres.
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pendant l'opération
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remplacements de sang
Délai: pendant l'opération
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La quantité et le type de sang et de produits sanguins transfusés au patient lors d'une chirurgie cytoréductrice et d'une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique seront déterminés à partir d'enregistrements documentés en millilitres.
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pendant l'opération
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délais de procédure
Délai: pendant l'opération
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La durée de l'intervention chirurgicale appliquée au patient lors d'une chirurgie cytoréductrice et d'une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera déterminée à partir des documents enregistrés en minutes.
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pendant l'opération
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Mortalité et morbidité à 30 jours
Délai: postopératoire 30 jours
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Le taux de morbidité et de mortalité observé chez le patient dans les 30 jours suivant une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera quantifiée en pourcentage sur la base des dossiers documentés.
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postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAIEAHANEST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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