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Prise en charge de l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique

3 mai 2024 mis à jour par: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Évaluation rétrospective de la gestion de l'anesthésie et des résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie cytoréductive et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique

Une approche combinée de chirurgie cytoréductive (SRC) et de chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) représente une option de traitement potentielle pour les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes gastro-intestinales ou gynécologiques primaires ou secondaires avec atteinte péritonéale. Alors que la phase chirurgicale de l’opération s’attaque macroscopiquement aux tissus cancéreux, la phase HIPEC cible les cellules tumorales microscopiques qui subsistent après l’intervention chirurgicale (1). L'intervention chirurgicale connue sous le nom de SRC et HIPEC est l'une des interventions chirurgicales les plus complexes, présentant de nombreux défis tant pour les équipes chirurgicales que d'anesthésie. Les changements hémodynamiques, hématologiques et métaboliques qui surviennent avant, pendant et au début de la période postopératoire sont associés à un risque accru de morbidité et de mortalité. Il est donc crucial pour la gestion de l'anesthésie de maintenir la normovolémie pendant la chirurgie, de compenser l'hypothermie en phase chirurgicale et l'hyperthermie en phase HIPEC et de maintenir l'équilibre métabolique et hémodynamique tout au long de l'intervention.

L'objectif de cette étude était d'examiner rétrospectivement la gestion de l'anesthésie et les résultats cliniques chez les patients ayant subi une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) afin de créer des informations bibliographiques pouvant faciliter la reconnaissance et la prévention précoces des problèmes hémodynamiques, hématologiques et métaboliques. surviennent surtout en période peropératoire et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Şanlıurfa, Turquie, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des cas de patients de plus de 18 ans ayant subi une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique avec la méthode fermée conformément aux protocoles déterminés par le Département d'oncologie chirurgicale pendant 4 ans rétrospectivement à l'Université des sciences de la santé Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Application de santé et Centre de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales ou gynécologiques primaires ou secondaires avec atteinte péritonéale.
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Plus de 80 ans
  • ceux qui souffrent de maladies cardiaques, pulmonaires et hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant subi une chirurgie cytoréductrice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion de l'anesthésie en chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Délai: 01/01/2020 - 01/01/2024
prise en charge de l'anesthésie en chirurgie cytoréductrice et en chimiothérapie intrapéritonéale hypertermique
01/01/2020 - 01/01/2024
complications périopératoires
Délai: pendant l'opération
Les complications potentielles associées à la chirurgie cytoréductrice et à la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique seront identifiées à partir des dossiers documentés.
pendant l'opération
quantités de transfusion de liquide
Délai: pendant l'opération
La quantité de transfusion de liquide administrée au patient pendant la chirurgie cytoréductrice et la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera déterminée à partir d'enregistrements documentés en millilitres.
pendant l'opération
remplacements de sang
Délai: pendant l'opération
La quantité et le type de sang et de produits sanguins transfusés au patient lors d'une chirurgie cytoréductrice et d'une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique seront déterminés à partir d'enregistrements documentés en millilitres.
pendant l'opération
délais de procédure
Délai: pendant l'opération
La durée de l'intervention chirurgicale appliquée au patient lors d'une chirurgie cytoréductrice et d'une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera déterminée à partir des documents enregistrés en minutes.
pendant l'opération
Mortalité et morbidité à 30 jours
Délai: postopératoire 30 jours
Le taux de morbidité et de mortalité observé chez le patient dans les 30 jours suivant une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sera quantifiée en pourcentage sur la base des dossiers documentés.
postopératoire 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAIEAHANEST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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