Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию

3 мая 2024 г. обновлено: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Ретроспективная оценка анестезиологического обеспечения и клинических результатов у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию

Комбинированный подход циторедуктивной хирургии (SRC) и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) представляет собой потенциальный вариант лечения пациентов с диагнозом первичных или вторичных желудочно-кишечных или гинекологических злокачественных опухолей с поражением брюшины. В то время как хирургическая фаза операции макроскопически воздействует на раковую ткань, фаза HIPEC нацелена на микроскопические опухолевые клетки, оставшиеся после операции (1). Хирургическая процедура, известная как SRC и HIPEC, является одной из самых сложных хирургических процедур, представляющей многочисленные проблемы как для хирургической, так и для анестезиологической бригады. Гемодинамические, гематологические и метаболические изменения, возникающие до, во время и в раннем послеоперационном периоде, связаны с повышенным риском заболеваемости и смертности. Поэтому при проведении анестезии крайне важно поддерживать нормоволемию во время операции, компенсировать гипотермию в хирургической фазе и гипертермию в фазе HIPEC, а также поддерживать метаболический и гемодинамический баланс на протяжении всей процедуры.

Целью данного исследования было ретроспективное изучение анестезиологического обеспечения и клинических результатов у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC), чтобы получить литературную информацию, которая может способствовать раннему распознаванию и предотвращению гемодинамических, гематологических и метаболических проблем, которые могут особенно возникают в интраоперационном и послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Şanlıurfa, Турция, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены случаи пациентов старше 18 лет, прошедших гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию закрытым методом в соответствии с протоколами, определенными кафедрой хирургической онкологии в течение 4 лет ретроспективно в Университете медицинских наук Шанлыурфа Мехмет Акиф Инан Health Application и Исследовательский центр.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с первичными или вторичными желудочно-кишечными или гинекологическими злокачественными новообразованиями с поражением брюшины.
  • Старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Старше 80 лет
  • люди с заболеваниями сердца, легких и печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие циторедуктивную операцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анестезия при гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
Временное ограничение: 01.01.2020 - 01.01.2024
обеспечение анестезии в циторедуктивных операциях и при гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
01.01.2020 - 01.01.2024
периоперационные осложнения
Временное ограничение: во время операции
Потенциальные осложнения, связанные с циторедуктивной хирургией и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией, будут выявлены на основании документированных записей.
во время операции
объемы переливаемой жидкости
Временное ограничение: во время операции
Количество жидкости, вводимой пациенту во время циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определяться на основании документированных записей в миллилитрах.
во время операции
заменители крови
Временное ограничение: во время операции
Количество и тип крови и продуктов крови, переливаемых пациенту во время циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будут определяться на основании документально оформленных записей в миллилитрах.
во время операции
время процедуры
Временное ограничение: во время операции
Продолжительность хирургического вмешательства, примененного к пациенту при циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определяться по документам, зафиксированным в минутах.
во время операции
30-дневная смертность и заболеваемость
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
Уровень заболеваемости и смертности, наблюдаемый у пациента в течение 30 дней после циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определен количественно в процентах на основе документированных записей.
послеоперационный 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAIEAHANEST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться