- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06398678
Анестезия у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
Ретроспективная оценка анестезиологического обеспечения и клинических результатов у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
Комбинированный подход циторедуктивной хирургии (SRC) и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) представляет собой потенциальный вариант лечения пациентов с диагнозом первичных или вторичных желудочно-кишечных или гинекологических злокачественных опухолей с поражением брюшины. В то время как хирургическая фаза операции макроскопически воздействует на раковую ткань, фаза HIPEC нацелена на микроскопические опухолевые клетки, оставшиеся после операции (1). Хирургическая процедура, известная как SRC и HIPEC, является одной из самых сложных хирургических процедур, представляющей многочисленные проблемы как для хирургической, так и для анестезиологической бригады. Гемодинамические, гематологические и метаболические изменения, возникающие до, во время и в раннем послеоперационном периоде, связаны с повышенным риском заболеваемости и смертности. Поэтому при проведении анестезии крайне важно поддерживать нормоволемию во время операции, компенсировать гипотермию в хирургической фазе и гипертермию в фазе HIPEC, а также поддерживать метаболический и гемодинамический баланс на протяжении всей процедуры.
Целью данного исследования было ретроспективное изучение анестезиологического обеспечения и клинических результатов у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC), чтобы получить литературную информацию, которая может способствовать раннему распознаванию и предотвращению гемодинамических, гематологических и метаболических проблем, которые могут особенно возникают в интраоперационном и послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с первичными или вторичными желудочно-кишечными или гинекологическими злокачественными новообразованиями с поражением брюшины.
- Старше 18 лет
Критерий исключения:
- Старше 80 лет
- люди с заболеваниями сердца, легких и печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие циторедуктивную операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анестезия при гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
Временное ограничение: 01.01.2020 - 01.01.2024
|
обеспечение анестезии в циторедуктивных операциях и при гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
|
01.01.2020 - 01.01.2024
|
периоперационные осложнения
Временное ограничение: во время операции
|
Потенциальные осложнения, связанные с циторедуктивной хирургией и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией, будут выявлены на основании документированных записей.
|
во время операции
|
объемы переливаемой жидкости
Временное ограничение: во время операции
|
Количество жидкости, вводимой пациенту во время циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определяться на основании документированных записей в миллилитрах.
|
во время операции
|
заменители крови
Временное ограничение: во время операции
|
Количество и тип крови и продуктов крови, переливаемых пациенту во время циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будут определяться на основании документально оформленных записей в миллилитрах.
|
во время операции
|
время процедуры
Временное ограничение: во время операции
|
Продолжительность хирургического вмешательства, примененного к пациенту при циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определяться по документам, зафиксированным в минутах.
|
во время операции
|
30-дневная смертность и заболеваемость
Временное ограничение: послеоперационный 30 дней
|
Уровень заболеваемости и смертности, наблюдаемый у пациента в течение 30 дней после циторедуктивной операции и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, будет определен количественно в процентах на основе документированных записей.
|
послеоперационный 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAIEAHANEST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты