- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06398678
Manejo de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Evaluación retrospectiva del manejo de la anestesia y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Un enfoque combinado de cirugía citorreductora (SRC) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) representa una opción de tratamiento potencial para pacientes diagnosticados con neoplasias malignas gastrointestinales o ginecológicas primarias o secundarias con afectación peritoneal. Mientras que la fase quirúrgica de la operación aborda macroscópicamente el tejido canceroso, la fase HIPEC se dirige a las células tumorales microscópicas que quedan después de la cirugía (1). El procedimiento quirúrgico conocido como SRC y HIPEC es uno de los procedimientos quirúrgicos más complejos y presenta numerosos desafíos tanto para el equipo quirúrgico como para el de anestesia. Los cambios hemodinámicos, hematológicos y metabólicos que ocurren antes, durante y en el postoperatorio temprano se asocian con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Por tanto, es crucial para el manejo de la anestesia mantener la normovolemia durante la cirugía, compensar la hipotermia en la fase quirúrgica y la hipertermia en la fase HIPEC y mantener el equilibrio metabólico y hemodinámico durante todo el procedimiento.
El objetivo de este estudio fue examinar retrospectivamente el manejo de la anestesia y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con el fin de crear información bibliográfica que pueda facilitar el reconocimiento temprano y la prevención de problemas hemodinámicos, hematológicos y metabólicos que ocurren especialmente en el período intraoperatorio y postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con neoplasias malignas gastrointestinales o ginecológicas primarias o secundarias con afectación peritoneal.
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mayores de 80 años
- aquellos con enfermedades del corazón, pulmones y hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía citorreductora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo de la anestesia en quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Periodo de tiempo: 01/01/2020 - 01/01/2024
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Manejo de la anestesia en cirugía citorreductora y durante la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
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01/01/2020 - 01/01/2024
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complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Las posibles complicaciones asociadas con la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se identificarán a partir de los registros documentados.
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Durante la operacion
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cantidades de transfusión de líquidos
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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La cantidad de transfusión de líquido administrada al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinará a partir de registros documentados en mililitros.
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Durante la operacion
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reemplazos de sangre
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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La cantidad y el tipo de sangre y productos sanguíneos transfundidos al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinarán a partir de registros documentados en mililitros.
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Durante la operacion
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tiempos de procedimiento
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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La duración del procedimiento quirúrgico aplicado al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinará a partir de los documentos registrados en minutos.
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Durante la operacion
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Mortalidad y morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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La tasa de morbilidad y mortalidad observada en el paciente dentro de los 30 días posteriores a la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se cuantificará como porcentaje con base en los registros documentados.
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postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAIEAHANEST
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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