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Manejo de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica

3 de mayo de 2024 actualizado por: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Evaluación retrospectiva del manejo de la anestesia y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica

Un enfoque combinado de cirugía citorreductora (SRC) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) representa una opción de tratamiento potencial para pacientes diagnosticados con neoplasias malignas gastrointestinales o ginecológicas primarias o secundarias con afectación peritoneal. Mientras que la fase quirúrgica de la operación aborda macroscópicamente el tejido canceroso, la fase HIPEC se dirige a las células tumorales microscópicas que quedan después de la cirugía (1). El procedimiento quirúrgico conocido como SRC y HIPEC es uno de los procedimientos quirúrgicos más complejos y presenta numerosos desafíos tanto para el equipo quirúrgico como para el de anestesia. Los cambios hemodinámicos, hematológicos y metabólicos que ocurren antes, durante y en el postoperatorio temprano se asocian con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Por tanto, es crucial para el manejo de la anestesia mantener la normovolemia durante la cirugía, compensar la hipotermia en la fase quirúrgica y la hipertermia en la fase HIPEC y mantener el equilibrio metabólico y hemodinámico durante todo el procedimiento.

El objetivo de este estudio fue examinar retrospectivamente el manejo de la anestesia y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con el fin de crear información bibliográfica que pueda facilitar el reconocimiento temprano y la prevención de problemas hemodinámicos, hematológicos y metabólicos que ocurren especialmente en el período intraoperatorio y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Şanlıurfa, Pavo, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá casos de pacientes mayores de 18 años que se sometieron a quimioterapia intraperitoneal hipertérmica con el método cerrado de acuerdo con los protocolos determinados por el Departamento de Oncología Quirúrgica durante 4 años retrospectivamente en la Universidad de Ciencias de la Salud Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application y Centro de Investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con neoplasias malignas gastrointestinales o ginecológicas primarias o secundarias con afectación peritoneal.
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Mayores de 80 años
  • aquellos con enfermedades del corazón, pulmones y hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a cirugía citorreductora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de la anestesia en quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Periodo de tiempo: 01/01/2020 - 01/01/2024
Manejo de la anestesia en cirugía citorreductora y durante la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
01/01/2020 - 01/01/2024
complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Las posibles complicaciones asociadas con la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se identificarán a partir de los registros documentados.
Durante la operacion
cantidades de transfusión de líquidos
Periodo de tiempo: Durante la operacion
La cantidad de transfusión de líquido administrada al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinará a partir de registros documentados en mililitros.
Durante la operacion
reemplazos de sangre
Periodo de tiempo: Durante la operacion
La cantidad y el tipo de sangre y productos sanguíneos transfundidos al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinarán a partir de registros documentados en mililitros.
Durante la operacion
tiempos de procedimiento
Periodo de tiempo: Durante la operacion
La duración del procedimiento quirúrgico aplicado al paciente durante la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se determinará a partir de los documentos registrados en minutos.
Durante la operacion
Mortalidad y morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
La tasa de morbilidad y mortalidad observada en el paciente dentro de los 30 días posteriores a la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica se cuantificará como porcentaje con base en los registros documentados.
postoperatorio 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAIEAHANEST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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