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Gestione dell'anestesia nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica

3 maggio 2024 aggiornato da: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Valutazione retrospettiva della gestione dell'anestesia e degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica

Un approccio combinato di chirurgia citoriduttiva (SRC) e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) rappresenta una potenziale opzione terapeutica per i pazienti con diagnosi di neoplasie gastrointestinali o ginecologiche primarie o secondarie con coinvolgimento peritoneale. Mentre la fase chirurgica dell'intervento si rivolge macroscopicamente al tessuto canceroso, la fase HIPEC prende di mira le cellule tumorali microscopiche che rimangono dopo l'intervento (1). La procedura chirurgica nota come SRC e HIPEC è una delle procedure chirurgiche più complesse e presenta numerose sfide sia per il team chirurgico che per quello anestesista. I cambiamenti emodinamici, ematologici e metabolici che si verificano prima, durante e nel primo periodo postoperatorio sono associati ad un aumento del rischio di morbilità e mortalità. È quindi fondamentale per la gestione dell’anestesia mantenere la normovolemia durante l’intervento, compensare l’ipotermia nella fase chirurgica e l’ipertermia nella fase HIPEC e mantenere l’equilibrio metabolico ed emodinamico durante l’intera procedura.

L'obiettivo di questo studio era di esaminare retrospettivamente la gestione dell'anestesia e gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) al fine di creare informazioni in letteratura che possano facilitare il riconoscimento precoce e la prevenzione di problemi emodinamici, ematologici e metabolici che si verificano soprattutto nel periodo intraoperatorio e postoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino, 63050
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà casi di pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chemioterapia intraperitoneale ipertermica con il metodo chiuso secondo i protocolli determinati retrospettivamente dal Dipartimento di Oncologia Chirurgica per 4 anni presso l'Università di Scienze della Salute Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application e Centro di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con neoplasie gastrointestinali o ginecologiche primarie o secondarie con coinvolgimento peritoneale.
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Oltre 80 anni di età
  • quelli con malattie cardiache, polmonari ed epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione dell'anestesia nella chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Lasso di tempo: 01/01/2020 - 01/01/2024
gestione dell’anestesia nella chirurgia citoriduttiva e durante la chemioterapia intraperitoneale ipertermica
01/01/2020 - 01/01/2024
complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: durante l'operazione
Le potenziali complicanze associate alla chirurgia citoriduttiva e alla chemioterapia intraperitoneale ipertermica saranno identificate dalla documentazione documentata.
durante l'operazione
quantità di trasfusioni di liquidi
Lasso di tempo: durante l'operazione
La quantità di trasfusione di liquidi somministrata al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà determinata da registrazioni documentate in millilitri.
durante l'operazione
sostituzioni di sangue
Lasso di tempo: durante l'operazione
La quantità e il tipo di sangue e di emoderivati ​​trasfusi al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica saranno determinati da registrazioni documentate in millilitri.
durante l'operazione
tempi della procedura
Lasso di tempo: durante l'operazione
La durata dell'intervento chirurgico applicato al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà determinata dai documenti registrati in minuti.
durante l'operazione
Mortalità e morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
Il tasso di morbilità e mortalità osservato nel paziente entro 30 giorni dall'intervento citoriduttivo e dalla chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà quantificato come percentuale sulla base delle registrazioni documentate.
30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAIEAHANEST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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