- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06398678
Gestione dell'anestesia nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Valutazione retrospettiva della gestione dell'anestesia e degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Un approccio combinato di chirurgia citoriduttiva (SRC) e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) rappresenta una potenziale opzione terapeutica per i pazienti con diagnosi di neoplasie gastrointestinali o ginecologiche primarie o secondarie con coinvolgimento peritoneale. Mentre la fase chirurgica dell'intervento si rivolge macroscopicamente al tessuto canceroso, la fase HIPEC prende di mira le cellule tumorali microscopiche che rimangono dopo l'intervento (1). La procedura chirurgica nota come SRC e HIPEC è una delle procedure chirurgiche più complesse e presenta numerose sfide sia per il team chirurgico che per quello anestesista. I cambiamenti emodinamici, ematologici e metabolici che si verificano prima, durante e nel primo periodo postoperatorio sono associati ad un aumento del rischio di morbilità e mortalità. È quindi fondamentale per la gestione dell’anestesia mantenere la normovolemia durante l’intervento, compensare l’ipotermia nella fase chirurgica e l’ipertermia nella fase HIPEC e mantenere l’equilibrio metabolico ed emodinamico durante l’intera procedura.
L'obiettivo di questo studio era di esaminare retrospettivamente la gestione dell'anestesia e gli esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) al fine di creare informazioni in letteratura che possano facilitare il riconoscimento precoce e la prevenzione di problemi emodinamici, ematologici e metabolici che si verificano soprattutto nel periodo intraoperatorio e postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şanlıurfa, Tacchino, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con neoplasie gastrointestinali o ginecologiche primarie o secondarie con coinvolgimento peritoneale.
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Oltre 80 anni di età
- quelli con malattie cardiache, polmonari ed epatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gestione dell'anestesia nella chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Lasso di tempo: 01/01/2020 - 01/01/2024
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gestione dell’anestesia nella chirurgia citoriduttiva e durante la chemioterapia intraperitoneale ipertermica
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01/01/2020 - 01/01/2024
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complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Le potenziali complicanze associate alla chirurgia citoriduttiva e alla chemioterapia intraperitoneale ipertermica saranno identificate dalla documentazione documentata.
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durante l'operazione
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quantità di trasfusioni di liquidi
Lasso di tempo: durante l'operazione
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La quantità di trasfusione di liquidi somministrata al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà determinata da registrazioni documentate in millilitri.
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durante l'operazione
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sostituzioni di sangue
Lasso di tempo: durante l'operazione
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La quantità e il tipo di sangue e di emoderivati trasfusi al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica saranno determinati da registrazioni documentate in millilitri.
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durante l'operazione
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tempi della procedura
Lasso di tempo: durante l'operazione
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La durata dell'intervento chirurgico applicato al paziente durante la chirurgia citoriduttiva e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà determinata dai documenti registrati in minuti.
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durante l'operazione
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Mortalità e morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
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Il tasso di morbilità e mortalità osservato nel paziente entro 30 giorni dall'intervento citoriduttivo e dalla chemioterapia intraperitoneale ipertermica sarà quantificato come percentuale sulla base delle registrazioni documentate.
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30 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAIEAHANEST
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