- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06398678
Anesthesiebehandeling bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan
Retrospectieve evaluatie van anesthesiemanagement en klinische resultaten bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan
Een gecombineerde aanpak van cytoreductieve chirurgie (SRC) en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) vertegenwoordigt een potentiële behandelingsoptie voor patiënten bij wie primaire of secundaire gastro-intestinale of gynaecologische maligniteiten met peritoneale betrokkenheid zijn gediagnosticeerd. Terwijl de chirurgische fase van de operatie het kankerweefsel macroscopisch aanpakt, richt de HIPEC-fase zich op de microscopische tumorcellen die na de operatie achterblijven (1). De chirurgische procedure die bekend staat als SRC en HIPEC is een van de meest complexe chirurgische procedures en brengt talloze uitdagingen met zich mee voor zowel het chirurgische als het anesthesieteam. De hemodynamische, hematologische en metabolische veranderingen die vóór, tijdens en in de vroege postoperatieve periode optreden, gaan gepaard met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Het is daarom van cruciaal belang voor het anesthesiebeheer om de normovolemie tijdens de operatie te handhaven, hypothermie in de chirurgische fase en hyperthermie in de HIPEC-fase te compenseren en gedurende de gehele procedure het metabolische en hemodynamische evenwicht te behouden.
Het doel van deze studie was om retrospectief het anesthesiemanagement en de klinische resultaten te onderzoeken bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) hebben ondergaan om literatuurinformatie te creëren die de vroege herkenning en preventie van hemodynamische, hematologische en metabolische problemen kan vergemakkelijken. komen vooral voor in de intraoperatieve en postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met primaire of secundaire gastro-intestinale of gynaecologische maligniteiten met peritoneale betrokkenheid.
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 80 jaar
- mensen met hart-, long- en leverziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die cytoreductieve chirurgie hadden ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesiebeheer bij hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Tijdsspanne: 01/01/2020 - 01/01/2024
|
anesthesiebeheer bij cytoreductieve chirurgie en bij hypertermische intraperitoneale chemotherapie
|
01/01/2020 - 01/01/2024
|
|
perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De potentiële complicaties die gepaard gaan met cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de gedocumenteerde gegevens.
|
tijdens de operatie
|
|
hoeveelheden vloeistoftransfusies
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De hoeveelheid vloeistoftransfusie die aan de patiënt wordt toegediend tijdens cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zal worden bepaald op basis van gedocumenteerde gegevens in milliliters.
|
tijdens de operatie
|
|
bloedvervangingen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De hoeveelheid en het type bloed en bloedproducten dat aan de patiënt wordt getransplanteerd tijdens cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zal worden bepaald op basis van gedocumenteerde gegevens in milliliters.
|
tijdens de operatie
|
|
procedure tijden
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De duur van de chirurgische ingreep die bij de patiënt wordt toegepast tijdens cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zal worden bepaald op basis van de documenten die in minuten worden geregistreerd.
|
tijdens de operatie
|
|
Sterfte en morbiditeit binnen 30 dagen
Tijdsspanne: postoperatief 30 dagen
|
Het morbiditeits- en sterftecijfer dat bij de patiënt wordt waargenomen binnen 30 dagen na cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zal worden gekwantificeerd als een percentage op basis van de gedocumenteerde gegevens.
|
postoperatief 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAIEAHANEST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .