Postępowanie w znieczuleniu u pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej
Retrospektywna ocena postępowania w znieczuleniu i wyników klinicznych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym cytoredukcyjnym i dootrzewnowej chemioterapii w hipertermii
Połączenie chirurgii cytoredukcyjnej (SRC) i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii (HIPEC) stanowi potencjalną opcję leczenia pacjentek, u których zdiagnozowano pierwotne lub wtórne nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego lub ginekologiczne z zajęciem otrzewnej. Podczas gdy chirurgiczna faza operacji dotyczy makroskopowo tkanki nowotworowej, faza HIPEC ukierunkowana jest na mikroskopijne komórki nowotworowe, które pozostają po operacji (1). Zabieg chirurgiczny znany jako SRC i HIPEC jest jednym z najbardziej złożonych zabiegów chirurgicznych, stwarzającym liczne wyzwania zarówno dla zespołu chirurgicznego, jak i anestezjologicznego. Zmiany hemodynamiczne, hematologiczne i metaboliczne zachodzące przed, w trakcie i we wczesnym okresie pooperacyjnym wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Dlatego w postępowaniu anestezjologicznym kluczowe znaczenie ma utrzymanie normowolemii podczas zabiegu, kompensacja hipotermii w fazie chirurgicznej i hipertermii w fazie HIPEC oraz utrzymanie równowagi metabolicznej i hemodynamicznej przez cały czas trwania zabiegu.
Celem tego badania była retrospektywna ocena postępowania w znieczuleniu i wyników klinicznych u pacjentów, którzy przeszli operację cytoredukcyjną i hipertermiczną chemioterapię dootrzewnową (HIPEC), w celu stworzenia informacji literaturowych, które mogą ułatwić wczesne rozpoznawanie i zapobieganie problemom hemodynamicznym, hematologicznym i metabolicznym, które mogą występują zwłaszcza w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z pierwotnymi lub wtórnymi nowotworami przewodu pokarmowego lub ginekologii z zajęciem otrzewnej.
- Ponad 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 80 lat
- osób z chorobami serca, płuc i wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli operację cytoredukcyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie znieczuleniem w hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 01.01.2024
|
postępowania w znieczuleniu w chirurgii cytoredukcyjnej oraz podczas hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej
|
01.01.2020 - 01.01.2024
|
|
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Potencjalne powikłania związane z chirurgią cytoredukcyjną i hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową zostaną zidentyfikowane na podstawie udokumentowanej dokumentacji.
|
podczas operacji
|
|
ilości transfuzji płynów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ilość transfuzji płynów podanych pacjentowi podczas operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii zostanie ustalona na podstawie udokumentowanej dokumentacji w mililitrach.
|
podczas operacji
|
|
zamienniki krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Ilość i rodzaj krwi i preparatów krwiopochodnych przetaczanych pacjentowi podczas operacji cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej będzie ustalana na podstawie udokumentowanej dokumentacji w mililitrach.
|
podczas operacji
|
|
czasy procedur
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Czas trwania zabiegu chirurgicznego zastosowanego u pacjenta podczas operacji cytoredukcyjnej i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii zostanie określony na podstawie dokumentów zapisanych w minutach.
|
podczas operacji
|
|
Śmiertelność i zachorowalność w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: pooperacyjny 30 dni
|
Zachorowalność i śmiertelność obserwowana u pacjenta w ciągu 30 dni od zabiegu cytoredukcyjnego i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii zostanie określona ilościowo w procentach na podstawie udokumentowanej dokumentacji.
|
pooperacyjny 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAIEAHANEST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .