- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06398678
Anæstesibehandling hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Retrospektiv evaluering af anæstesibehandling og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
En kombineret tilgang af cytoreduktiv kirurgi (SRC) og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) repræsenterer en potentiel behandlingsmulighed for patienter diagnosticeret med primære eller sekundære gastrointestinale eller gynækologiske maligniteter med peritoneal involvering. Mens den kirurgiske fase af operationen makroskopisk henvender sig til kræftvævet, er HIPEC-fasen rettet mod de mikroskopiske tumorceller, der er tilbage efter operationen (1). Den kirurgiske procedure kendt som SRC og HIPEC er en af de mest komplekse kirurgiske procedurer, der byder på adskillige udfordringer for både det kirurgiske og anæstesihold. De hæmodynamiske, hæmatologiske og metaboliske ændringer, der opstår før, under og i den tidlige postoperative periode, er forbundet med en øget risiko for morbiditet og dødelighed. Det er derfor afgørende for anæstesibehandlingen at opretholde normovolæmi under operationen, kompensere for hypotermi i den kirurgiske fase og hypertermi i HIPEC-fasen og opretholde metabolisk og hæmodynamisk balance gennem hele proceduren.
Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at undersøge anæstesibehandlingen og de kliniske resultater hos patienter, der gennemgik cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) for at skabe litteraturinformation, der kan lette tidlig genkendelse og forebyggelse af hæmodynamiske, hæmatologiske og metaboliske problemer, som opstår især i den intraoperative og postoperative periode.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med primære eller sekundære gastrointestinale eller gynækologiske maligniteter med peritoneal involvering.
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- dem med hjerte-, lunge- og leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der havde gennemgået cytoreduktiv kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstesibehandling i hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Tidsramme: 01/01/2020 - 01/01/2024
|
anæstesibehandling i cytoreduktiv kirurgi og under hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
|
01/01/2020 - 01/01/2024
|
|
perioperative komplikationer
Tidsramme: under operationen
|
De potentielle komplikationer forbundet med cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi vil blive identificeret ud fra de dokumenterede optegnelser.
|
under operationen
|
|
væsketransfusionsmængder
Tidsramme: under operationen
|
Mængden af væsketransfusion administreret til patienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi vil blive bestemt ud fra dokumenterede optegnelser i milliliter.
|
under operationen
|
|
bloderstatninger
Tidsramme: under operationen
|
Mængden og typen af blod og blodprodukter, der transfunderes til patienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive bestemt ud fra dokumenterede registreringer i milliliter.
|
under operationen
|
|
procedure tider
Tidsramme: under operationen
|
Varigheden af den kirurgiske procedure, der anvendes på patienten under cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive bestemt ud fra de dokumenter, der er registreret i minutter.
|
under operationen
|
|
30-dages mortalitet og sygelighed
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
Morbiditet og dødelighed observeret hos patienten inden for 30 dage efter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi vil blive kvantificeret som en procentdel baseret på de dokumenterede optegnelser.
|
postoperativ 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAIEAHANEST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien