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慢性歯周炎におけるNLRP6の役割

2025年11月21日 更新者:Morteza Rabbani、Babol University of Medical Sciences

慢性歯周炎患者における血清NLRP6の評価

血液サンプル中の NLRP6 の定量は、慢性歯周炎を患っているが全身疾患のない個人から分析されます。 人口統計および歯周パラメータが評価され、RT-PCR を使用した NLRP6 定量化と関連付けられます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、慢性歯周炎を患っている非喫煙者から、年齢、教育レベル、BMI、個人の習慣、薬物使用、全身疾患の病歴などの人口統計学的変数を収集することを目的としています。 まず、年齢と性別が一致する慢性歯周炎患者から採取した血液サンプル中の NLRP6 遺伝子の発現レベルを測定します。 次に、BMIの交絡効果を考慮して遺伝子発現レベル間の関係を調査し、これらのレベルが疾患の重症度とどのように相関するかを調査します。

この研究では、慢性歯周炎 (CP) と健康な対照 (HC) の 2 つのグループが検査されます。 CP グループは、歯周病およびインプラント周囲の疾患と症状の分類に関する 2017 年世界ワークショップのコンセンサスレポートに基づいて、ステージ I から IV の歯周炎と診断された患者で構成されます。 さらに、全身的に健康な個人も含めます。 血清サンプルはすべての患者から収集され、歯垢指数 (PI) と歯肉指数 (GI) が歯ごとに 4 つの部位で記録されます。 さらに、歯ごとに 6 か所の口全体のプロービング深度 (PD) と臨床付着レベル (CAL) を評価します。 出血領域の割合は、プロービング後 20 秒以内にプロービング時出血 (BOP) のある部位の割合として記録されます。

採血では、歯周病科の専門看護師が各人の肘前静脈から合計 3 mL の血液を採取します。

統計分析はデータサイエンス用統計ソフトウェア(Stataバージョン17)を使用して行われます。 0.05 未満の有意値 (p 値) は、統計的に有意であるとみなされます。 研究のサンプル サイズは、Stata 17 の検出力対平均モジュールを使用して決定されました。 各グループに少なくとも 25 人の個人を含めることを計画し、有意水準 5%、統計検出力 80%、相関係数 0.2 を目指しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Babol、イラン
        • Dental School, Periodontology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はバボル大学歯学部の歯周病科に紹介された

説明

包含基準:

  • 年齢:25歳以上
  • 慢性歯周炎の臨床診断
  • 口の中に少なくとも15本の歯がある

除外基準:

  • 前癌病変および口腔がん
  • 過去6ヶ月以内に受けた歯周病治療
  • 歯周病に影響を及ぼす全身性疾患(自己免疫疾患および内分泌疾患)
  • 糖尿病および関節リウマチ
  • 妊娠中または授乳中
  • 歯周病に影響を与える可能性のある薬(カルシウム拮抗薬、抗けいれん薬など)を服用している。
  • 喫煙
  • アグレッシブなPD
  • 全身性歯肉炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NLRP6 gen の定量、RT-PCR を用いた NLRP6 gen の定量
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月13日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年11月22日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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