Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola NLRP6 w przewlekłym zapaleniu przyzębia

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Ocena stężenia NLRP6 w surowicy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Oznaczenie ilościowe NLRP6 w próbkach krwi będzie analizowane od osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia, ale bez chorób ogólnoustrojowych. Ocenione zostaną parametry demograficzne i periodontologiczne i skorelowane z oceną ilościową NLRP6 za pomocą RT-PCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie zmiennych demograficznych, w tym wieku, poziomu wykształcenia, BMI, nawyków osobistych, stosowania leków i historii chorób ogólnoustrojowych, od niepalących osób cierpiących na przewlekłe zapalenie przyzębia. Początkowo określimy poziom ekspresji genu NLRP6 w próbkach krwi pobranych od pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia dobranych pod względem wieku i płci. Następnie zbadamy związek między poziomami ekspresji genów, biorąc pod uwagę zakłócający wpływ wskaźnika masy ciała, i zbadamy, jak te poziomy korelują z ciężkością choroby.

W tym badaniu zbadane zostaną dwie grupy: przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) i zdrowa grupa kontrolna (HC). Grupa CP będzie składać się z pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stopniu I do IV na podstawie raportu konsensusowego z Światowych Warsztatów na temat Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia i Peri-Implant 2017. Dodatkowo uwzględnimy osoby zdrowe układowo. Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki surowicy, a wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI) zostanie zarejestrowany w czterech miejscach na każdy ząb. Ponadto ocenimy głębokość sondowania całej jamy ustnej (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb. Procent obszarów krwawienia zostanie udokumentowany jako odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP) w ciągu 20 sekund po sondowaniu.

W celu pobrania próbki krwi wykwalifikowana pielęgniarka z Oddziału Periodontologii pobierze w sumie 3 ml krwi z żyły łokciowej każdego pacjenta.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego do analityki danych (Stata wersja 17). Wartość istotności (wartość p) mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wielkość próby do badania została określona przy użyciu modułu średnich par mocy w Stata 17. Planowaliśmy włączyć co najmniej 25 osób do każdej grupy, dążąc do poziomu istotności 5%, mocy statystycznej 80% i współczynnika korelacji 0,2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Babol, Iran
        • Dental School, Periodontology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani byli na oddział periodontologii Uniwersyteckiej Szkoły Stomatologicznej Nauk Medycznych w Babolu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Co najmniej 25 lat
  • Diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia przyzębia
  • Co najmniej 15 zębów w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany przednowotworowe i nowotwory jamy ustnej
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroby ogólnoustrojowe wpływające na stan przyzębia (choroby autoimmunologiczne i endokrynologiczne)
  • cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przyjmowanie leków mogących mieć wpływ na stan przyzębia (blokery kanałów wapniowych, leki przeciwdrgawkowe itp.)
  • Palenie
  • agresywny PO
  • uogólnione zapalenie dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja genu NLRP6. Kwantyfikacja genu NLRP6 za pomocą RT-PCR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj