- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06400069
만성 치주염에서 NLRP6의 역할
만성 치주염 환자의 혈청 NLRP6 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 만성 치주염을 앓고 있는 비흡연자를 대상으로 연령, 교육 수준, BMI, 개인 습관, 약물 사용, 전신 질환 병력 등의 인구통계학적 변수를 수집하는 것을 목표로 합니다. 먼저, 연령과 성별이 일치하는 만성 치주염 피험자로부터 채취한 혈액 샘플에서 NLRP6 유전자의 발현 수준을 결정합니다. 이어서, 체질량지수의 교란 효과를 고려하여 유전자 발현 수준 사이의 관계를 조사하고, 이러한 수준이 질병의 중증도와 어떤 상관관계가 있는지 탐구할 것입니다.
본 연구에서는 만성 치주염(CP)과 건강한 대조군(HC)의 두 그룹을 검사합니다. CP 그룹은 2017년 치주 및 임플란트 주변 질환 및 상태 분류에 관한 세계 워크숍 합의 보고서를 기반으로 1기~4기 치주염 진단을 받은 환자들로 구성됩니다. 또한 체계적으로 건강한 개인도 포함됩니다. 모든 환자로부터 혈청 샘플을 수집하고 치태 지수(PI)와 치은 지수(GI)를 치아당 4개 부위에서 기록합니다. 또한 치아당 6개 부위에서 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)을 평가할 것입니다. 출혈 부위의 비율은 탐침 후 20초 이내에 탐침 시 출혈(BOP)이 발생한 부위의 비율로 문서화됩니다.
혈액 채취를 위해 치주학과 전문 간호사가 각 개인의 전주정맥에서 총 3mL의 혈액을 채취합니다.
통계 분석은 데이터 과학용 통계 소프트웨어(Stata 버전 17)를 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 유의성 값(p-값)은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 연구를 위한 표본 크기는 Stata 17의 검정력 쌍 평균 모듈을 사용하여 결정되었습니다. 우리는 유의수준 5%, 통계력 80%, 상관계수 0.2를 목표로 각 그룹에 최소 25명을 포함할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Babol, 이란
- Dental School, Periodontology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 최소 25세 이상
- 만성 치주염의 임상진단
- 입안에 최소 15개 이상의 치아가 있음
제외 기준:
- 전악성 병변 및 구강암
- 지난 6개월간 치주 치료
- 치주 상태에 영향을 미치는 전신 장애(자가면역 및 내분비 장애)
- 당뇨병 및 류마티스 관절염
- 임신 또는 모유 수유
- 치주 상태에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 복용(칼슘 채널 차단제, 항경련제 등)
- 흡연
- 공격적인 PD
- 일반 치은염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NLRP6 gen 정량, RT-PCR을 이용한 NLRP6 gen 정량
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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