Papel de NLRP6 en la periodontitis crónica
Evaluación de suero NLRP6 en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo recopilar variables demográficas, incluida la edad, el nivel educativo, el IMC, los hábitos personales, el uso de medicamentos y los antecedentes de enfermedades sistémicas, de personas no fumadoras con periodontitis crónica. Inicialmente, determinaremos el nivel de expresión del gen NLRP6 en muestras de sangre tomadas de sujetos con periodontitis crónica emparejados por edad y sexo. Posteriormente, investigaremos la relación entre los niveles de expresión genética, teniendo en cuenta el efecto de confusión del índice de masa corporal, y exploraremos cómo estos niveles se correlacionan con la gravedad de la enfermedad.
En este estudio, se examinarán dos grupos: periodontitis crónica (PC) y controles sanos (HC). El grupo CP estará formado por pacientes diagnosticados con periodontitis en estadios I a IV según el informe de consenso del Taller mundial de 2017 sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias. Además, incluiremos personas sistémicamente sanas. Se recolectarán muestras de suero de todos los pacientes y se registrarán el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) en cuatro sitios por diente. Además, evaluaremos la profundidad de sondaje (PD) de toda la boca y el nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente. El porcentaje de áreas sangrantes se documentará como la proporción de sitios con sangrado al sondaje (BOP) dentro de los 20 segundos posteriores al sondaje.
Para la toma de muestras de sangre, una enfermera experta del Departamento de Periodoncia extraerá un total de 3 ml de sangre de la vena antecubital de cada individuo.
El análisis estadístico se realizará utilizando software estadístico para ciencia de datos (Stata versión 17). Un valor de significancia (valor p) inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. El tamaño de la muestra para el estudio se determinó utilizando el módulo de medias pareadas de potencia en Stata 17. Planeamos incluir al menos 25 personas en cada grupo, con el objetivo de lograr un nivel de significancia del 5 %, un poder estadístico del 80 % y un coeficiente de correlación de 0,2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Babol, Irán
- Dental School, Periodontology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Al menos 25 años
- Diagnóstico clínico de periodontitis crónica.
- Al menos 15 dientes en la boca.
Criterio de exclusión:
- Lesiones premalignas y cáncer de la cavidad bucal.
- tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Trastornos sistémicos que afectan la condición periodontal (autoinmunidad y trastornos endocrinos).
- diabetes mellitus y artritis reumatoide
- embarazo o lactancia
- tomar medicamentos con posibilidad de afectar la condición periodontal (bloqueadores de los canales de calcio, anticonvulsivos, etc.)
- De fumar
- EP agresiva
- gingivitis generalizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del gen NLRP6, Cuantificación del gen NLRP6 mediante RT-PCR
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.MUBABOL.REC.1403.037
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