- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400069
NLRP6:n rooli kroonisessa parodontiittissa
Seerumin NLRP6:n arviointi kroonisissa parodontiittipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä demografisia muuttujia, mukaan lukien ikä, koulutustaso, BMI, henkilökohtaiset tottumukset, lääkkeiden käyttö ja systeeminen sairaushistoria, tupakoimattomilta henkilöiltä, joilla on krooninen parodontiitti. Aluksi määritämme NLRP6-geenin ilmentymistasoa verinäytteistä, jotka on otettu kroonisesta parodontiittipotilaista, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat toisiaan. Myöhemmin tutkimme geenien ilmentymistasojen välistä suhdetta ottaen huomioon painoindeksin hämmentävän vaikutuksen ja tutkimme, kuinka nämä tasot korreloivat sairauden vaikeusasteen kanssa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta ryhmää: krooninen parodontiitti (CP) ja terveet kontrollit (HC). CP-ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu vaiheen I–IV parodontiitti vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin konsensusraportin perusteella. Lisäksi otamme mukaan systeemisesti terveet yksilöt. Seeruminäytteet otetaan kaikilta potilailta, ja plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) rekisteröidään neljästä kohdasta hammasta kohti. Lisäksi arvioimme koko suun mittaussyvyyden (PD) ja kliinisen kiinnitystason (CAL) kuudessa kohdassa hammasta kohti. Verenvuotoalueiden prosenttiosuus dokumentoidaan niiden kohtien osuutena, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP) 20 sekunnin kuluessa luotauksesta.
Verinäytteitä varten Parodontologian osaston asiantunteva sairaanhoitaja kerää jokaisen henkilön kyynärpäälaskimosta yhteensä 3 ml verta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan datatieteen tilastoohjelmistolla (Stata versio 17). Alle 0,05:n merkitsevyysarvoa (p-arvoa) pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttämällä Stata 17:n tehoparikeskiarvomoduulia. Suunnittelimme ottavan kuhunkin ryhmään vähintään 25 yksilöä, tavoitteena merkitsevyystaso 5 %, tilastollinen teho 80 % ja korrelaatiokerroin 0,2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Babol, Iranin
- Dental School, Periodontology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Vähintään 25 vuotta vanha
- Kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi
- Vähintään 15 hammasta suussa
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisia vaurioita ja suuontelosyöpää
- parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat parodontaaliin (autoimmuniteetti ja endokriiniset häiriöt)
- diabetes mellitus ja nivelreuma
- raskaus tai imetys
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin (kalsiumkanavasalpaajat, kouristuslääkkeet jne.)
- Tupakointi
- aggressiivinen PD
- yleistynyt ientulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NLRP6-geenin kvantifiointi, NLRP6-geenin kvantifiointi RT-PCR:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.MUBABOL.REC.1403.037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .