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Rôle du NLRP6 dans la parodontite chronique

21 novembre 2025 mis à jour par: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Évaluation du sérum NLRP6 chez les patients atteints de parodontite chronique

La quantification de NLRP6 dans des échantillons de sang sera analysée chez des individus atteints de parodontite chronique mais sans maladie systémique. Les paramètres démographiques et parodontaux seront évalués et corrélés avec la quantification NLRP6 par RT-PCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à collecter des variables démographiques, notamment l'âge, le niveau d'éducation, l'IMC, les habitudes personnelles, l'utilisation de médicaments et les antécédents de maladie systémique, auprès d'individus non fumeurs atteints de parodontite chronique. Dans un premier temps, nous déterminerons le niveau d'expression du gène NLRP6 dans des échantillons de sang prélevés sur des sujets atteints de parodontite chronique appariés en termes d'âge et de sexe. Par la suite, nous étudierons la relation entre les niveaux d'expression des gènes, en tenant compte de l'effet confondant de l'indice de masse corporelle, et explorerons la corrélation entre ces niveaux et la gravité de la maladie.

Dans cette étude, deux groupes : la parodontite chronique (CP) et les témoins sains (HC) seront examinés. Le groupe CP sera composé de patients diagnostiqués avec une parodontite de stade I à IV sur la base du rapport de consensus de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. De plus, nous inclurons des individus systémiquement en bonne santé. Des échantillons de sérum seront collectés sur tous les patients, et l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. De plus, nous évaluerons la profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attachement clinique (CAL) sur six sites par dent. Le pourcentage de zones de saignement sera documenté comme la proportion de sites présentant un saignement au sondage (BOP) dans les 20 secondes suivant le sondage.

Pour le prélèvement sanguin, un total de 3 ml de sang seront prélevés dans la veine antécubitale de chaque individu par une infirmière experte du département de parodontologie.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un logiciel statistique pour la science des données (Stata version 17). Une valeur de signification (valeur p) inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. La taille de l'échantillon pour l'étude a été déterminée à l'aide du module de moyennes appariées en puissance dans Stata 17. Nous avions prévu d'inclure au moins 25 individus dans chaque groupe, en visant un niveau de signification de 5 %, une puissance statistique de 80 % et un coefficient de corrélation de 0,2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Babol, L'Iran
        • Dental School, Periodontology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés au service de parodontologie de l'École Universitaire de Médecine Dentaire des Sciences Médicales de Babol

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : Au moins 25 ans
  • Diagnostic clinique de la parodontite chronique
  • Au moins 15 dents dans la bouche

Critère d'exclusion:

  • lésions précancéreuses et cancer de la cavité buccale
  • traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • troubles systémiques affectant la maladie parodontale (auto-immunité et troubles endocriniens)
  • diabète sucré et polyarthrite rhumatoïde
  • grossesse ou allaitement
  • prendre des médicaments susceptibles d'affecter l'état parodontal (inhibiteurs calciques, anticonvulsivants, etc.)
  • Fumeur
  • MP agressif
  • gingivite généralisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification du gène NLRP6, Quantification du gène NLRP6 par RT-PCR
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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