- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400069
Rôle du NLRP6 dans la parodontite chronique
Évaluation du sérum NLRP6 chez les patients atteints de parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à collecter des variables démographiques, notamment l'âge, le niveau d'éducation, l'IMC, les habitudes personnelles, l'utilisation de médicaments et les antécédents de maladie systémique, auprès d'individus non fumeurs atteints de parodontite chronique. Dans un premier temps, nous déterminerons le niveau d'expression du gène NLRP6 dans des échantillons de sang prélevés sur des sujets atteints de parodontite chronique appariés en termes d'âge et de sexe. Par la suite, nous étudierons la relation entre les niveaux d'expression des gènes, en tenant compte de l'effet confondant de l'indice de masse corporelle, et explorerons la corrélation entre ces niveaux et la gravité de la maladie.
Dans cette étude, deux groupes : la parodontite chronique (CP) et les témoins sains (HC) seront examinés. Le groupe CP sera composé de patients diagnostiqués avec une parodontite de stade I à IV sur la base du rapport de consensus de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. De plus, nous inclurons des individus systémiquement en bonne santé. Des échantillons de sérum seront collectés sur tous les patients, et l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. De plus, nous évaluerons la profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attachement clinique (CAL) sur six sites par dent. Le pourcentage de zones de saignement sera documenté comme la proportion de sites présentant un saignement au sondage (BOP) dans les 20 secondes suivant le sondage.
Pour le prélèvement sanguin, un total de 3 ml de sang seront prélevés dans la veine antécubitale de chaque individu par une infirmière experte du département de parodontologie.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un logiciel statistique pour la science des données (Stata version 17). Une valeur de signification (valeur p) inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. La taille de l'échantillon pour l'étude a été déterminée à l'aide du module de moyennes appariées en puissance dans Stata 17. Nous avions prévu d'inclure au moins 25 individus dans chaque groupe, en visant un niveau de signification de 5 %, une puissance statistique de 80 % et un coefficient de corrélation de 0,2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Babol, L'Iran
- Dental School, Periodontology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Au moins 25 ans
- Diagnostic clinique de la parodontite chronique
- Au moins 15 dents dans la bouche
Critère d'exclusion:
- lésions précancéreuses et cancer de la cavité buccale
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- troubles systémiques affectant la maladie parodontale (auto-immunité et troubles endocriniens)
- diabète sucré et polyarthrite rhumatoïde
- grossesse ou allaitement
- prendre des médicaments susceptibles d'affecter l'état parodontal (inhibiteurs calciques, anticonvulsivants, etc.)
- Fumeur
- MP agressif
- gingivite généralisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification du gène NLRP6, Quantification du gène NLRP6 par RT-PCR
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.MUBABOL.REC.1403.037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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