Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til NLRP6 i kronisk periodontitt

21. november 2025 oppdatert av: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Evaluering av serum NLRP6 hos pasienter med kronisk periodontitt

Kvantifiseringen av NLRP6 i blodprøver vil bli analysert fra personer med kronisk periodontitt, men uten systemisk sykdom. Demografiske og periodontale parametere vil bli vurdert og korrelert med NLRP6-kvantifiseringen ved bruk av RT-PCR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å samle inn demografiske variabler, inkludert alder, utdanningsnivå, BMI, personlige vaner, medisinbruk og historie med systemisk sykdom, fra ikke-røykende personer med kronisk periodontitt. Innledningsvis vil vi bestemme ekspresjonsnivået til NLRP6-genet i blodprøver tatt fra pasienter med kronisk periodontitt som er matchet for alder og kjønn. Deretter vil vi undersøke forholdet mellom genuttrykksnivåer, ta hensyn til den forvirrende effekten av kroppsmasseindeks, og utforske hvordan disse nivåene korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen.

I denne studien vil to grupper: kronisk periodontitt (CP) og friske kontroller (HC) bli undersøkt. CP-gruppen vil bestå av pasienter diagnostisert med stadium I til IV periodontitt basert på konsensusrapporten fra 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. I tillegg vil vi inkludere systemisk friske individer. Serumprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter, og plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil bli registrert på fire steder per tann. Videre vil vi vurdere full-mouth sondering dybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann. Prosentandelen av blødende områder vil bli dokumentert som andelen steder med blødning ved sondering (BOP) innen 20 sekunder etter sondering.

For blodprøvetaking vil totalt 3 mL blod tas fra den antecubitale venen til hvert individ av en sakkyndig sykepleier fra Periodontologisk avdeling.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av statistisk programvare for datavitenskap (Stata versjon 17). En signifikansverdi (p-verdi) på mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikant. Prøvestørrelsen for studien ble bestemt ved bruk av kraftparet middel-modul i Stata 17. Vi planla å inkludere minst 25 individer i hver gruppe, med sikte på et signifikansnivå på 5 %, statistisk styrke på 80 % og en korrelasjonskoeffisient på 0,2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Babol, Iran
        • Dental School, Periodontology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til periodontologiavdelingen ved University School of Dentistry Medical Sciences of Babol

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Minst 25 år
  • Klinisk diagnose av kronisk periodontitt
  • Minst 15 tenner i munnen

Ekskluderingskriterier:

  • premaligne lesjoner og kreft i munnhulen
  • periodontal behandling de siste 6 månedene
  • systemiske lidelser som påvirker den periodontale tilstanden (autoimmunitet og endokrine lidelser)
  • diabetes mellitus og revmatoid artritt
  • graviditet eller amming
  • tar medikamenter med mulighet for å påvirke den periodontale tilstanden (kalsiumkanalblokkere, antikonvulsiva, etc.)
  • Røyking
  • aggressiv PD
  • generalisert gingivitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av NLRP6-gen, Kvantifisering av NLRP6-gen ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere