- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400069
Rolle von NLRP6 bei chronischer Parodontitis
Bewertung von Serum-NLRP6 bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, demografische Variablen wie Alter, Bildungsniveau, BMI, persönliche Gewohnheiten, Medikamenteneinnahme und systemische Erkrankungen in der Vorgeschichte von Nichtrauchern mit chronischer Parodontitis zu erfassen. Zunächst werden wir das Expressionsniveau des NLRP6-Gens in Blutproben von Patienten mit chronischer Parodontitis bestimmen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen. Anschließend werden wir die Beziehung zwischen den Genexpressionsniveaus unter Berücksichtigung des verwirrenden Effekts des Body-Mass-Index untersuchen und untersuchen, wie diese Niveaus mit der Schwere der Erkrankung korrelieren.
In dieser Studie werden zwei Gruppen untersucht: chronische Parodontitis (CP) und gesunde Kontrollpersonen (HC). Die CP-Gruppe wird aus Patienten bestehen, bei denen Parodontitis im Stadium I bis IV diagnostiziert wurde, basierend auf dem Konsensbericht des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände. Darüber hinaus werden wir systemisch gesunde Personen einbeziehen. Von allen Patienten werden Serumproben entnommen und der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Darüber hinaus werden wir die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und den Grad der klinischen Bindung (CAL) an sechs Stellen pro Zahn beurteilen. Der Prozentsatz der blutenden Bereiche wird als Anteil der Stellen mit Blutungen beim Sondieren (BOP) innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung dokumentiert.
Für die Blutentnahme werden von einer erfahrenen Krankenschwester der Abteilung für Parodontologie insgesamt 3 ml Blut aus der Ellenbogenvene jedes Einzelnen entnommen.
Die statistische Analyse wird mit statistischer Software für Datenwissenschaft (Stata Version 17) durchgeführt. Ein Signifikanzwert (p-Wert) von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Stichprobengröße für die Studie wurde mithilfe des Potenzpaarmittelwertmoduls in Stata 17 bestimmt. Wir planten, mindestens 25 Personen in jede Gruppe einzubeziehen und strebten ein Signifikanzniveau von 5 %, eine statistische Aussagekraft von 80 % und einen Korrelationskoeffizienten von 0,2 an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Babol, Iran
- Dental School, Periodontology Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Mindestens 25 Jahre alt
- Klinische Diagnose einer chronischen Parodontitis
- Mindestens 15 Zähne im Mund
Ausschlusskriterien:
- prämaligne Läsionen und Krebs der Mundhöhle
- Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten
- systemische Störungen, die den parodontalen Zustand beeinflussen (Autoimmunität und endokrine Störungen)
- Diabetes mellitus und rheumatoide Arthritis
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise den parodontalen Zustand beeinflussen (Kalziumkanalblocker, Antikonvulsiva usw.)
- Rauchen
- aggressive PD
- generalisierte Gingivitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung des NLRP6-Gens, Quantifizierung des NLRP6-Gens mittels RT-PCR
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.MUBABOL.REC.1403.037
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