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Rolle von NLRP6 bei chronischer Parodontitis

21. November 2025 aktualisiert von: Morteza Rabbani, Babol University of Medical Sciences

Bewertung von Serum-NLRP6 bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Die Quantifizierung von NLRP6 in Blutproben wird von Personen mit chronischer Parodontitis, aber ohne systemische Erkrankung, analysiert. Demografische und parodontale Parameter werden bewertet und mit der NLRP6-Quantifizierung mittels RT-PCR korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, demografische Variablen wie Alter, Bildungsniveau, BMI, persönliche Gewohnheiten, Medikamenteneinnahme und systemische Erkrankungen in der Vorgeschichte von Nichtrauchern mit chronischer Parodontitis zu erfassen. Zunächst werden wir das Expressionsniveau des NLRP6-Gens in Blutproben von Patienten mit chronischer Parodontitis bestimmen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht übereinstimmen. Anschließend werden wir die Beziehung zwischen den Genexpressionsniveaus unter Berücksichtigung des verwirrenden Effekts des Body-Mass-Index untersuchen und untersuchen, wie diese Niveaus mit der Schwere der Erkrankung korrelieren.

In dieser Studie werden zwei Gruppen untersucht: chronische Parodontitis (CP) und gesunde Kontrollpersonen (HC). Die CP-Gruppe wird aus Patienten bestehen, bei denen Parodontitis im Stadium I bis IV diagnostiziert wurde, basierend auf dem Konsensbericht des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände. Darüber hinaus werden wir systemisch gesunde Personen einbeziehen. Von allen Patienten werden Serumproben entnommen und der Plaque-Index (PI) und der Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Darüber hinaus werden wir die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und den Grad der klinischen Bindung (CAL) an sechs Stellen pro Zahn beurteilen. Der Prozentsatz der blutenden Bereiche wird als Anteil der Stellen mit Blutungen beim Sondieren (BOP) innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung dokumentiert.

Für die Blutentnahme werden von einer erfahrenen Krankenschwester der Abteilung für Parodontologie insgesamt 3 ml Blut aus der Ellenbogenvene jedes Einzelnen entnommen.

Die statistische Analyse wird mit statistischer Software für Datenwissenschaft (Stata Version 17) durchgeführt. Ein Signifikanzwert (p-Wert) von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Stichprobengröße für die Studie wurde mithilfe des Potenzpaarmittelwertmoduls in Stata 17 bestimmt. Wir planten, mindestens 25 Personen in jede Gruppe einzubeziehen und strebten ein Signifikanzniveau von 5 %, eine statistische Aussagekraft von 80 % und einen Korrelationskoeffizienten von 0,2 an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Babol, Iran
        • Dental School, Periodontology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an die Abteilung für Parodontologie der Universitätsschule für Zahnmedizin in Babol überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Mindestens 25 Jahre alt
  • Klinische Diagnose einer chronischen Parodontitis
  • Mindestens 15 Zähne im Mund

Ausschlusskriterien:

  • prämaligne Läsionen und Krebs der Mundhöhle
  • Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten
  • systemische Störungen, die den parodontalen Zustand beeinflussen (Autoimmunität und endokrine Störungen)
  • Diabetes mellitus und rheumatoide Arthritis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise den parodontalen Zustand beeinflussen (Kalziumkanalblocker, Antikonvulsiva usw.)
  • Rauchen
  • aggressive PD
  • generalisierte Gingivitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung des NLRP6-Gens, Quantifizierung des NLRP6-Gens mittels RT-PCR
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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